- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07463534
Atlas for ultralydavbildning av munnhulen: Karakterisering og beskrivelse av anatomiske strukturer. (ATLAS-US)
Ultralydavbildning er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende teknikk som er mye brukt for evaluering av bløtvev i mange medisinske spesialiteter. I tannlegevitenskap og oral medisin er ultralyd imidlertid underutnyttet sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder som radiografi, konusstråle datatomografi (CBCT) eller magnetisk resonansavbildning.
Nylige fremskritt innen høyfrekvent ultralydteknologi muliggjør forbedret visualisering av intraorale og ekstraorale bløtvev, inkludert gingivalvev, slimhinnevev, spyttkjertler, vaskulære strukturer og inflammatoriske forandringer. Ultralydavbildning kan derfor gi komplementær diagnostisk informasjon i oral medisin.
Formålet med denne prospektive observasjonsstudien er å beskrive og karakterisere intraorale og ekstraorale anatomiske strukturer ved hjelp av ultralydavbildning for å utvikle en referanseatlas over ultralydbilder av munnhulen.
Voksne pasienter som gjennomgår en rutinemessig tannlegekonsultasjon ved Tours universitetssykehus kan bli invitert til å delta. Ultralydavbildning vil bli utført under det kliniske besøket ved bruk av en intraoral eller ekstraoral ultralydsøyle. Undersøkelsen vil vare omtrent 10 minutter og vil ikke endre standard klinisk behandling.
Ultralydbilder vil bli anonymisert og samlet for å opprette en database over normale og patologiske orale strukturer. Denne databasen vil muliggjøre deskriptiv analyse og klassifisering av ultralydbilder og bidra til utvikling av utdanningsressurser og fremtidige diagnostiske anvendelser i oral medisin og tannlegevitenskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-post: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- University Hospital, Tours
-
Ta kontakt med:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Telefonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-post: matthieu.renaud@univ-tours.fr
-
Hovedetterforsker:
- Matthieu RENAUD, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Pasient som har tannlegekonsultasjon på Universitetssykehuset i Tours
Eksklusjonskriterier:
- Person under juridisk vern
- Gravid eller ammende kvinne
- Uttalt motsetning til behandling av deres data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomi av friske og patologiske ekstraorale og intraorale vev
Tidsramme: Innmelding
|
Beskrivelse i ultralydbilder (tykkelse, dybde, plassering av anatomiske elementer, arkitektonisk organisering av vev).
|
Innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall høykvalitetsbilder
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Oppnåelse av et tilstrekkelig antall høykvalitetsbilder for beskrivende bildeanalyse.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DR250359 - ATLAS-US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlegekonsultasjon
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
Minia UniversityFullført
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonHar ikke rekruttert ennåDental situasjoner
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt