- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07463534
Atlas van echografiebeeldvorming van de mondholte: Karakterisering en beschrijving van anatomische structuren. (ATLAS-US)
Atlas van Echografie Beeldvorming van de Mondholte: Karakterisering en Beschrijving van Anatomische Structuren.
Echografie is een niet-invasieve en niet-ioniserende techniek die veel wordt gebruikt voor de evaluatie van zachte weefsels in veel medische specialismen.
In de tandheelkunde en mondheelkunde blijft echografie echter onderbenut in vergelijking met conventionele beeldvormende methoden zoals radiografie, conebeam-computertomografie (CBCT) of magnetische resonantiebeeldvorming.
Recente ontwikkelingen in hoogfrequente echografietechnologie maken een verbeterde visualisatie mogelijk van intraorale en extraorale zachte weefsels, waaronder gingivaweefsels, mucosale structuren, speekselklieren, vasculaire structuren en inflammatoire veranderingen.
Echografie kan daarom aanvullende diagnostische informatie bieden in de mondheelkunde.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het beschrijven en karakteriseren van intraorale en extraorale anatomische structuren met behulp van echografie, teneinde een referentieatlas van echobeelden van de mondholte te ontwikkelen.
Volwassen patiënten die een routinematig tandheelkundig consult bij het Universitair Ziekenhuis Tours bezoeken, kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Echografie wordt uitgevoerd tijdens het klinisch bezoek met behulp van een intraorale of extraorale echografieprobe.
Het onderzoek duurt ongeveer 10 minuten en verandert de standaard klinische zorg niet.
Echobeelden worden geanonimiseerd en verzameld om een database van normale en pathologische mondstructuren te creëren.
Deze database maakt een beschrijvende analyse en classificatie van echobeelden mogelijk en draagt bij aan de ontwikkeling van educatieve bronnen en toekomstige diagnostische toepassingen in de mondheelkunde en tandheelkunde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthieu RENAUD, Dr
- Telefoonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- University Hospital, Tours
-
Contact:
- Matthieu RENAUD, Dr
- Telefoonnummer: +33 2.47.47.79.92
- E-mail: matthieu.renaud@univ-tours.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthieu RENAUD, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Patiënt die een tandheelkundig consult heeft in het Universitair Ziekenhuis Tours
Exclusiecriteria:
- Onderwerp onder wettelijke bescherming
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouw
- Uitgesproken bezwaar tegen de verwerking van hun gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anatomie van gezonde en pathologische extraorale en intraorale weefsels
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Beschrijving in echografie (dikte, diepte, locatie van anatomische elementen, architectonische organisatie van weefsels).
|
Inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hoogwaardige afbeeldingen
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld één jaar
|
Behalen van een voldoende aantal hoogwaardige afbeeldingen voor beschrijvende beeldanalyse.
|
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DR250359 - ATLAS-US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig Consult
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje