Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy spánku u subjektů s poruchami autistického spektra (ASD) v předškolním věku (18-60 měsíců)

20. března 2026 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

Poruchy spánku u dětí s poruchou autistického spektra (PAS) v předškolním věku (18–60 měsíců)

Observační studie je taková, která si klade za cíl sbírat data z rutinní klinické praxe, aniž by měnila standardní diagnostickou a terapeutickou cestu pacienta (nepředpokládají se žádné další instrumentální nebo laboratorní testy nad rámec těch, které se provádějí v klinické praxi).

Celkovým cílem této studie je zkoumat poruchy spánku u dětí předškolního věku s poruchou autistického spektra. Spánek hraje klíčovou roli v raném vývoji mozku. Výskyt poruch spánku v dětství je uváděn mezi 10 a 50 %, s výskytem až 86 % u dětí s neurovývojovými poruchami. V posledních několika desetiletích četné studie prokázaly významnou obousměrnou souvislost mezi problémy se spánkem a různými oblastmi vývoje dítěte. Proto je včasná identifikace poruch spánku v dětství nezbytná pro adekvátní léčbu a prevenci negativních kognitivních a socioemočních dopadů.

Nedávné studie prokázaly hypotetickou roli vitaminu D a železa v regulaci spánku. Cíly studie jsou popsat poruchy spánku ve skupině předškolních subjektů s PAS (18-60 měsíců), změřit hladiny feritinu a vitaminu D v krvi a posoudit možnou korelaci s konkrétními podtypy poruch spánku.

S ohledem na dopad, který mají poruchy spánku na různé oblasti vývoje dětí, mezi sekundární cíle patří posouzení možné pozitivní korelace mezi závažností poruch spánku a příznaky souvisejícími s poruchou autistického spektra a/nebo jinými psychiatrickými komorbiditami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
    • lc
      • Bosisio Parini, lc, Itálie, 23890

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty s PAS ve věku od 18 měsíců do 60 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s ASD
  • ve věku mezi 18 měsíci a 60 měsíci

Kritéria pro vyloučení:

- Subjekty s neurologickou terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna skupina
Jiný: sledování
klinické hodnocení jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála poruch spánku u dětí
Časové okno: při zápisu
Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí Škály poruch spánku u dětí (SDSC) ve verzi pro děti ve věku 3–6 let a ve verzi pro děti ve věku 6 měsíců až 3 roky
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Spolupracovníci

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 117/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit