Perturbação do Sono em Indivíduos com Perturbações do Espectro do Autismo (PEA) em Idade Pré-Escolar (18-60 Meses)
Distúrbio do Sono em Indivíduos com Perturbações do Espectro do Autismo (PEA) em Idade Pré-escolar (18-60 Meses)
Um estudo observacional é aquele que visa recolher dados da prática clínica de rotina, sem alterar o percurso diagnóstico e terapêutico padrão de um paciente (não são previstos exames instrumentais ou laboratoriais adicionais além dos realizados na prática clínica).
O objetivo geral deste estudo é investigar distúrbios do sono em crianças em idade pré-escolar com Perturbação do Espetro do Autismo. O sono desempenha um papel fundamental no desenvolvimento cerebral precoce. A prevalência de distúrbios do sono na infância é relatada como estando entre 10 e 50%, com uma prevalência de até 86% em crianças com perturbações do neurodesenvolvimento. Nas últimas décadas, numerosos estudos demonstraram uma ligação bidirecional significativa entre problemas de sono e várias áreas do desenvolvimento infantil. Portanto, a identificação precoce de distúrbios do sono na infância é essencial para um tratamento adequado e prevenção de impactos cognitivos e socioemocionais negativos.
Estudos recentes demonstraram um papel hipotético da vitamina D e do ferro na regulação do sono. Os objetivos do estudo são descrever as perturbações do sono num grupo de indivíduos em idade pré-escolar com PEA (18-60 meses), medir os níveis sanguíneos de ferritina e vitamina D e avaliar uma possível correlação com subtipos específicos de perturbações do sono.
Dado o impacto que as perturbações do sono têm em várias áreas do desenvolvimento das crianças, os objetivos secundários incluem avaliar uma possível correlação positiva entre a gravidade das perturbações do sono e sintomas relacionados com a Perturbação do Espetro do Autismo e/ou outras comorbilidades psiquiátricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisa Mani, MD
- Número de telefone: +39 031 877578
- E-mail: elisa.mani@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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Contato:
- Sonia Cerullo, MD
- Número de telefone: +390255034428
- E-mail: sonia.cerullo@policlinico.mi.it
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lc
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Bosisio Parini, lc, Itália, 23890
- Recrutamento
- IRCCS EW Medea
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Contato:
- Elisa Mani, MD
- Número de telefone: +39 031 877578
- E-mail: elisa.mani@lanostrafamiglia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com TEA
- com idades entre 18 meses e 60 meses
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com terapia neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Um grupo
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avaliação clínica habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Perturbações do Sono em Crianças
Prazo: uma vez na inscrição
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As perturbações do sono serão avaliadas usando a Escala de Perturbações do Sono para Crianças (SDSC) na versão 3-6 anos e na versão 6 meses-3 anos
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uma vez na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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