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Schlafstörungen bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) im Vorschulalter (18-60 Monate)

20. März 2026 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea

Schlafstörungen bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) im Vorschulalter (18–60 Monate)

Eine Beobachtungsstudie ist eine Studie, die darauf abzielt, Daten aus der routinemäßigen klinischen Praxis zu sammeln, ohne den standardmäßigen diagnostischen und therapeutischen Weg eines Patienten zu verändern (es sind keine zusätzlichen instrumentellen oder Laboruntersuchungen über die in der klinischen Praxis durchgeführten hinaus vorgesehen).

Das Gesamtziel dieser Studie ist die Untersuchung von Schlafstörungen bei Kindern im Vorschulalter mit Autismus-Spektrum-Störung. Schlaf spielt eine Schlüsselrolle in der frühen Gehirnentwicklung. Die Prävalenz von Schlafstörungen im Kindesalter wird mit 10 bis 50 % angegeben, mit einer Prävalenz von bis zu 86 % bei Kindern mit neuroentwicklungsbedingten Störungen. In den letzten Jahrzehnten haben zahlreiche Studien eine signifikante bidirektionale Verbindung zwischen Schlafproblemen und verschiedenen Bereichen der kindlichen Entwicklung nachgewiesen. Daher ist die frühzeitige Identifizierung von Schlafstörungen im Kindesalter für eine angemessene Behandlung und Prävention negativer kognitiver und sozioemotionaler Auswirkungen unerlässlich.

Jüngste Studien haben eine hypothetische Rolle von Vitamin D und Eisen bei der Regulierung des Schlafs aufgezeigt. Die Ziele der Studie sind die Beschreibung von Schlafstörungen bei einer Gruppe von Vorschulkindern mit ASS (18-60 Monate), die Messung der Blutferritin- und Vitamin-D-Spiegel und die Bewertung einer möglichen Korrelation mit spezifischen Subtypen von Schlafstörungen.

Angesichts der Auswirkungen, die Schlafstörungen auf verschiedene Bereiche der kindlichen Entwicklung haben, gehören zu den sekundären Zielen die Bewertung einer möglichen positiven Korrelation zwischen dem Schweregrad der Schlafstörungen und Symptomen im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder anderen psychiatrischen Komorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
    • lc
      • Bosisio Parini, lc, Italien, 23890

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit ASD im Alter zwischen 18 Monaten und 60 Monaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit ASS
  • im Alter zwischen 18 Monaten und 60 Monaten

Ausschlusskriterien:

- Personen mit neurologischer Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine Gruppe
Sonstiges: Nachsorge
klinische Bewertung wie üblich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Schlafstörungen bei Kindern
Zeitfenster: einmal bei der Einschreibung
Schlafstörungen werden mithilfe der Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC) in der Version für 3-6-Jährige und der Version für 6 Monate bis 3 Jahre beurteilt
einmal bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Mitarbeiter

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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