Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser hos personer med autismespektrumforstyrrelser (ASD) i førskolealderen (18-60 måneder)

20. marts 2026 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Søvnforstyrrelser hos børn med autisme-spektrumforstyrrelser (ASD) i førskolealderen (18-60 måneder)

En observationsundersøgelse er en, der har til formål at indsamle data fra rutinemæssig klinisk praksis uden at ændre en patients standard diagnostiske og terapeutiske forløb (der forudses ingen yderligere instrumentelle eller laboratorieundersøgelser ud over dem, der udføres i klinisk praksis).

Denne undersøgelses overordnede mål er at undersøge søvnforstyrrelser hos børn i førskolealderen med autisme spektrumforstyrrelse. Søvn spiller en nøglerolle i den tidlige hjernedannelse. Forekomsten af søvnforstyrrelser i barndommen rapporteres at være mellem 10 og 50%, med en forekomst på op til 86% hos børn med neurologiske udviklingsforstyrrelser. I løbet af de sidste årtier har adskillige undersøgelser påvist en betydelig tovejsforbindelse mellem søvnproblemer og forskellige områder af barnets udvikling. Derfor er tidlig identifikation af søvnforstyrrelser i barndommen afgørende for tilstrækkelig behandling og forebyggelse af negative kognitive og socioemotionelle konsekvenser.

Nylige undersøgelser har påvist en hypotetisk rolle for D-vitamin og jern i reguleringen af søvn. Undersøgelsens mål er at beskrive søvnforstyrrelser i en gruppe af førskolebørn med ASD (18-60 måneder), at måle blodferritin og D-vitaminniveauer og at vurdere en mulig sammenhæng med specifikke undertyper af søvnforstyrrelser.

I betragtning af den indvirkning, som søvnforstyrrelser har på forskellige områder af børns udvikling, omfatter sekundære mål at vurdere en mulig positiv sammenhæng mellem sværhedsgraden af søvnforstyrrelser og symptomer relateret til autisme spektrumforstyrrelse og/eller andre psykiatriske komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
    • lc
      • Bosisio Parini, lc, Italien, 23890

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

subjekter med ASD i alderen mellem 18 måneder og 60 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ASD
  • i alderen mellem 18 måneder og 60 måneder

Eksklusionskriterier:

- Personer med neurologisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
én gruppe
Andet: opfølgning
klinisk evaluering som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelseskala for Børn
Tidsramme: ved tilmeldingen
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC) i 3-6 års versionen og 6 måneder-3 år versionen
ved tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Samarbejdspartnere

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner