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취학 전 연령(18-60개월) 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 대상자의 수면 장애

2026년 3월 20일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea

학령 전기(18-60개월) 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 수면 장애

관찰 연구는 환자의 표준 진단 및 치료 경로를 변경하지 않고(임상 실무에서 수행되는 검사 이외의 추가적인 도구적 또는 실험실 검사는 고려되지 않음) 일상적인 임상 실무로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 연구입니다.

이 연구의 전체 목적은 자폐 스펙트럼 장애를 가진 학령전기 아동에서의 수면 장애를 조사하는 것입니다. 수면은 초기 뇌 발달에 중요한 역할을 합니다. 소아기 수면 장애의 유병률은 10~50%로 보고되며, 신경발달 장애를 가진 아동에서는 최대 86%까지 유병률이 높습니다. 지난 수십 년 동안 많은 연구들이 수면 문제와 아동 발달의 다양한 영역 사이에 중요한 양방향 연결이 있음을 입증했습니다. 따라서 소아기 수면 장애의 조기 발견은 적절한 치료와 부정적인 인지 및 사회정서적 영향의 예방에 필수적입니다.

최근 연구들은 비타민 D와 철분이 수면 조절에서 가설적인 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 ASD(자폐 스펙트럼 장애)를 가진 학령전기 대상자(18-60개월) 집단에서의 수면 장애를 기술하고, 혈중 페리틴과 비타민 D 수치를 측정하며, 특정 수면 장애 하위 유형과의 가능한 상관관계를 평가하는 것입니다.

수면 장애가 아동 발달의 다양한 영역에 미치는 영향을 고려할 때, 이차 목표로는 수면 장애의 심각도와 자폐 스펙트럼 장애 및/또는 다른 정신과적 동반 질환과 관련된 증상 사이의 가능한 양의 상관관계를 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
    • lc
      • Bosisio Parini, lc, 이탈리아, 23890

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18개월부터 60개월 사이의 ASD를 가진 대상자

설명

포함 기준:

  • ASD가 있는 대상자
  • 18개월에서 60개월 사이의 연령

제외 기준:

- 신경학적 치료를 받는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
한 그룹
다른: 추적 관찰
일상적인 임상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 수면 장애 척도
기간: 등록 시 한 번
수면 장애는 3-6세 버전과 6개월-3세 버전의 아동용 수면 장애 척도(SDSC)를 사용하여 평가됩니다.
등록 시 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Eugenio Medea

협력자

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 117/24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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