Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w wieku przedszkolnym (18-60 miesięcy)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Zaburzenia Snu u Osób z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu (ASD) w Wieku Przedszkolnym (18-60 Miesięcy)

Badanie obserwacyjne to takie, które ma na celu zbieranie danych z rutynowej praktyki klinicznej, bez zmiany standardowej ścieżki diagnostycznej i terapeutycznej pacjenta (nie przewiduje się dodatkowych badań instrumentalnych lub laboratoryjnych poza tymi wykonywanymi w praktyce klinicznej).

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie zaburzeń snu u dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Sen odgrywa kluczową rolę we wczesnym rozwoju mózgu. Częstość występowania zaburzeń snu w dzieciństwie szacuje się na 10–50%, z częstością do 86% u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat liczne badania wykazały istotny dwukierunkowy związek między problemami ze snem a różnymi obszarami rozwoju dziecka. Dlatego wczesne wykrywanie zaburzeń snu w dzieciństwie jest niezbędne do odpowiedniego leczenia i zapobiegania negatywnym skutkom poznawczym i społeczno-emocjonalnym.

Najnowsze badania wykazały hipotetyczną rolę witaminy D i żelaza w regulacji snu. Celem badania jest opisanie zaburzeń snu w grupie osób w wieku przedszkolnym z ASD (18–60 miesięcy), zmierzenie poziomu ferrytyny i witaminy D we krwi oraz ocena możliwej korelacji z określonymi podtypami zaburzeń snu.

Biorąc pod uwagę wpływ, jaki zaburzenia snu mają na różne obszary rozwoju dzieci, cele drugorzędne obejmują ocenę możliwej pozytywnej korelacji między ciężkością zaburzeń snu a objawami związanymi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i/lub innymi chorobami współistniejącymi psychiatrycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
    • lc
      • Bosisio Parini, lc, Włochy, 23890

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z ASD w wieku od 18 miesięcy do 60 miesięcy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z ASD
  • w wieku od 18 do 60 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

- Uczestnicy z terapią neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jedna grupa
Inny: kontrola
kliniczna ocena jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zaburzeń Snu u Dzieci
Ramy czasowe: jednorazowo przy rejestracji
Zaburzenia snu będą oceniane przy użyciu Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci (SDSC) w wersji dla 3-6 lat oraz w wersji dla 6 miesięcy-3 lat
jednorazowo przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Współpracownicy

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 117/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj