Нарушения сна у субъектов с расстройствами аутистического спектра (РАС) в дошкольном возрасте (18–60 месяцев)
Нарушения сна у детей дошкольного возраста (18-60 месяцев) с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Наблюдательное исследование — это исследование, целью которого является сбор данных из рутинной клинической практики без изменения стандартного диагностического и терапевтического пути пациента (не предусматривается проведение дополнительных инструментальных или лабораторных исследований сверх тех, которые выполняются в клинической практике).
Основная цель данного исследования — изучить расстройства сна у детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра. Сон играет ключевую роль в раннем развитии мозга. По данным исследований, распространенность расстройств сна в детском возрасте составляет от 10 до 50%, а у детей с нарушениями нервно-психического развития этот показатель может достигать 86%. За последние несколько десятилетий многочисленные исследования продемонстрировали значительную двустороннюю связь между проблемами сна и различными аспектами развития ребенка. Следовательно, раннее выявление расстройств сна в детском возрасте крайне важно для адекватного лечения и предотвращения негативного влияния на когнитивную и социально-эмоциональную сферы.
Недавние исследования показали гипотетическую роль витамина D и железа в регуляции сна. Цели исследования: описать нарушения сна в группе детей дошкольного возраста с РАС (18–60 месяцев), измерить уровни ферритина и витамина D в крови и оценить возможную корреляцию с конкретными подтипами нарушений сна.
Учитывая влияние нарушений сна на различные аспекты развития детей, вторичные цели включают оценку возможной положительной корреляции между тяжестью нарушений сна и симптомами, связанными с расстройством аутистического спектра и/или другими психиатрическими коморбидными состояниями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisa Mani, MD
- Номер телефона: +39 031 877578
- Электронная почта: elisa.mani@lanostrafamiglia.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Sonia Cerullo, MD
- Номер телефона: +390255034428
- Электронная почта: sonia.cerullo@policlinico.mi.it
-
-
lc
-
Bosisio Parini, lc, Италия, 23890
- Рекрутинг
- IRCCS EW Medea
-
Контакт:
- Elisa Mani, MD
- Номер телефона: +39 031 877578
- Электронная почта: elisa.mani@lanostrafamiglia.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с РАС
- в возрасте от 18 месяцев до 60 месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие неврологическую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна группа
|
клиническая оценка как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушений сна у детей
Временное ограничение: однократно при включении
|
Нарушения сна будут оцениваться с использованием Шкалы нарушений сна у детей (SDSC) в версии для детей 3-6 лет и версии для детей от 6 месяцев до 3 лет
|
однократно при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 117/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .