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Disturbi del Sonno in Soggetti con Disturbi dello Spettro Autistico (ASD) in Età Prescolare (18-60 Mesi)

20 marzo 2026 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Disturbo Del Sonno in Soggetti Con Disturbi Dello Spettro Dell'Autismo (ASD) in età Prescolare (18-60 Mesi)

Uno studio osservazionale è uno studio che mira a raccogliere dati dalla pratica clinica di routine, senza alterare il percorso diagnostico e terapeutico standard di un paziente (non sono previsti ulteriori esami strumentali o di laboratorio oltre a quelli eseguiti nella pratica clinica).

L'obiettivo generale di questo studio è indagare i disturbi del sonno nei bambini in età prescolare con Disturbo dello Spettro Autistico. Il sonno svolge un ruolo chiave nello sviluppo cerebrale precoce. La prevalenza dei disturbi del sonno nell'infanzia è riportata essere tra il 10 e il 50%, con una prevalenza fino all'86% nei bambini con disturbi del neurosviluppo. Negli ultimi decenni, numerosi studi hanno dimostrato una significativa connessione bidirezionale tra problemi del sonno e varie aree dello sviluppo infantile. Pertanto, l'identificazione precoce dei disturbi del sonno nell'infanzia è essenziale per un adeguato trattamento e per la prevenzione di impatti negativi cognitivi e socio-emotivi.

Studi recenti hanno dimostrato un ipotetico ruolo della vitamina D e del ferro nella regolazione del sonno. Gli obiettivi dello studio sono descrivere i disturbi del sonno in un gruppo di soggetti in età prescolare con ASD (18-60 mesi), misurare i livelli ematici di ferritina e vitamina D e valutare una possibile correlazione con sottotipi specifici di disturbi del sonno.

Dato l'impatto che i disturbi del sonno hanno su varie aree dello sviluppo dei bambini, gli obiettivi secondari includono la valutazione di una possibile correlazione positiva tra la gravità dei disturbi del sonno e i sintomi correlati al Disturbo dello Spettro Autistico e/o ad altre comorbidità psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
    • lc
      • Bosisio Parini, lc, Italia, 23890

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con ASD di età compresa tra 18 mesi e 60 mesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti con ASD
  • di età compresa tra 18 mesi e 60 mesi

Criteri di esclusione:

- Soggetti con terapia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
un gruppo
Altro: follow-up
valutazione clinica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei Disturbi del Sonno per Bambini
Lasso di tempo: una volta all'iscrizione
I disturbi del sonno saranno valutati utilizzando la Scala dei Disturbi del Sonno per Bambini (SDSC) nella versione per 3-6 anni e nella versione per 6 mesi-3 anni
una volta all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Collaboratori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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