Trastornos del Sueño en Sujetos con Trastornos del Espectro Autista (TEA) en Edad Preescolar (18-60 Meses)
Trastornos del Sueño en Individuos con Trastornos del Espectro Autista (TEA) en Edad Preescolar (18-60 Meses)
Un estudio observacional es aquel que tiene como objetivo recopilar datos de la práctica clínica habitual, sin alterar el proceso diagnóstico y terapéutico estándar del paciente (no se prevén pruebas instrumentales o de laboratorio adicionales más allá de las realizadas en la práctica clínica).
El objetivo general de este estudio es investigar los trastornos del sueño en niños en edad preescolar con Trastorno del Espectro Autista. El sueño desempeña un papel clave en el desarrollo temprano del cerebro. Se informa que la prevalencia de trastornos del sueño en la infancia se sitúa entre el 10% y el 50%, con una prevalencia de hasta el 86% en niños con trastornos del neurodesarrollo. En las últimas décadas, numerosos estudios han demostrado una conexión bidireccional significativa entre los problemas de sueño y diversas áreas del desarrollo infantil. Por lo tanto, la identificación temprana de los trastornos del sueño en la infancia es esencial para un tratamiento adecuado y la prevención de impactos cognitivos y socioemocionales negativos.
Estudios recientes han demostrado un papel hipotético de la vitamina D y el hierro en la regulación del sueño. Los objetivos del estudio son describir las alteraciones del sueño en un grupo de sujetos en edad preescolar con TEA (18-60 meses), medir los niveles sanguíneos de ferritina y vitamina D, y evaluar una posible correlación con subtipos específicos de alteraciones del sueño.
Dado el impacto que las alteraciones del sueño tienen en diversas áreas del desarrollo infantil, los objetivos secundarios incluyen evaluar una posible correlación positiva entre la gravedad de las alteraciones del sueño y los síntomas relacionados con el Trastorno del Espectro Autista y/o otras comorbilidades psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Mani, MD
- Número de teléfono: +39 031 877578
- Correo electrónico: elisa.mani@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Sonia Cerullo, MD
- Número de teléfono: +390255034428
- Correo electrónico: sonia.cerullo@policlinico.mi.it
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lc
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Bosisio Parini, lc, Italia, 23890
- Reclutamiento
- IRCCS EW Medea
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Contacto:
- Elisa Mani, MD
- Número de teléfono: +39 031 877578
- Correo electrónico: elisa.mani@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con TEA
- de edad comprendida entre 18 meses y 60 meses
Criterios de exclusión:
- Sujetos con terapia neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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un grupo
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evaluación clínica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Alteraciones del Sueño para Niños
Periodo de tiempo: una vez al inscribirse
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Las alteraciones del sueño se evaluarán utilizando la Escala de Alteraciones del Sueño para Niños (SDSC) en la versión para 3-6 años y la versión para 6 meses-3 años
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una vez al inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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