- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474662
Srovnání účinnosti online a osobní fyzioterapie při léčbě temporomandibulárních poruch
11. března 2026 aktualizováno: Kovácsné Dr. Körmendi Katalin, Semmelweis University
Porovnání účinnosti online vs. individuální vs. skupinové fyzioterapie při léčbě myogenních temporomandibulárních poruch: randomizovaná kontrolovaná studie
Zubní lékaři a fyzioterapeuti mají dvě možnosti léčby těchto stavů: dlahovou terapii a fyzioterapii.
V současné době je zlatým standardem individuální fyzioterapie, která zahrnuje i manuální terapii a aktivní cvičení.
Protože mnoho zubních lékařů a fyzioterapeutů není v této oblasti odborníky, musí pacienti čekat na léčbu měsíce nebo dokonce roky.
Díky sociálním médiím mohou pacienti během čekání najít mnoho informací o svém stavu, ale je naší odpovědností poskytovat bezpečné a účinné informace.
Vzhledem k této situaci je naším cílem zjistit, zda je online nebo skupinová fyzioterapie stejně účinná jako individuální fyzioterapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefonní číslo: +36 1 338 4380
- E-mail: kormendi.szandra@semmelweis.hu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dorottya Német
- Telefonní číslo: +36 30 365 5684
- E-mail: nemet.dorottya99@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Nábor
- Department of Prosthodontics, Semmelweis University
-
Kontakt:
- Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefonní číslo: +36 1 338 4380
- E-mail: kormendi.szandra@semmelweis.hu
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Maďarsko, 1106
- Nábor
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Kontakt:
- Dorottya Német
- Telefonní číslo: +36 30 365 5684
- E-mail: nemet.dorottya99@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s myalgií
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, pacienti se systémovými revmatickými onemocněními (RA, SLE...), předchozí chirurgický zákrok na čelisti nebo trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online fyzioterapie
Tato skupina pacientů obdrží podrobné video o cvičeních pro léčbu temporomandibulárních poruch (TMD). Toto video bude k dispozici po celou dobu 4týdenní léčby.
|
Byl zahrnut v "popisech ramen"
Byl zařazen do "popisů skupin"
|
|
Experimentální: Skupinová fyzioterapie
Tato studijní skupina bude mít 30minutovou osobní fyzioterapeutickou schůzku v malých skupinách (5 osob v jedné skupině).
Fyzioterapeut je naučí, jak správně provádět cviky.
Na konci schůzky obdrží popis cviků pro léčbu TMD.
Cviky budou doma procvičovat po dobu 4 týdnů.
|
Byl zahrnut v "popisech ramen"
Byl zahrnut do "popisů ramen"
|
|
Aktivní komparátor: Individuální fyzioterapie
Tato studijní skupina bude mít individuální 30minutovou fyzioterapeutickou konzultaci tváří v tvář.
Fyzioterapeut je naučí, jak správně provádět cviky.
Na konci konzultace obdrží popis cviků pro léčbu TMD.
Cviky budou doma provádět po dobu 4 týdnů.
|
Byl zařazen do "popisů skupin"
Byl zahrnut do "popisů ramen"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Před fyzioterapií a jeden měsíc po fyzioterapii
|
Budeme zkoumat úroveň bolesti, kterou pacienti pociťují v klidu a při otevírání úst před a po zákroku.
|
Před fyzioterapií a jeden měsíc po fyzioterapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky RDC/TMD
Časové okno: 1 měsíc
|
Zubaři po 1 měsíci přehodnotí pacienty pomocí RDC/TMD
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Basch CH, Yin J, Walker ND, de Leon AJ, Funk ICH. TMJ online: Investigating temporomandibular disorders as "TMJ" on YouTube. J Oral Rehab. 2018;45(1):34- 41.
- van der Meer H, de Pijper L, van Bruxvoort, Visscher CM, Nijhuis-van der Sander MW, Engelbert RHH. Using e-health in the physical therapeutic care process for patients with temporomandibular disorders: a qualitative study on the perspective of physical therapists and patients. Disabil Rehabil. 2022;44(4):617-624.
- Anastassaki Köhler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: Cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012;70(3):213-223.
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016;17(9): T93-T107.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent 2018; 9(3), e:12341.
- Jivnani H, Tripathi S, Shanker R, Singh B, Agrawal K, Singhal R. A Study to Determine the Prevalence of Temporomandibular Disorders in a Young Adult Population and its Association with Psychological and Functional Occlusal Parameters. J Prosthod 2019; 28(1): E445-e449.
- Egészségügyi szakmai irányelv - A temporomandibuláris fájdalom és diszfunkció diagnosztikájáról és terápiájáról 2020
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Svalová onemocnění
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Bolest v obličeji
- Terapeutika
- Rehabilitace
- Modality fyzikální terapie
Další identifikační čísla studie
- 376/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orofaciální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Individuální fyzioterapie
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
Cairo UniversityNáborBolest ramene | Chronický | Pulzní radiofrekvence | Po mastektomii | Rameno Individuální nervy brachiální plexusEgypt