- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07474662
Az online és a személyes fizioterápia hatékonyságának összehasonlítása temporomandibularis rendellenességek kezelésében
2026. március 11. frissítette: Kovácsné Dr. Körmendi Katalin, Semmelweis University
Az online, egyéni és csoportos fizioterápia hatékonyságának összehasonlítása mjogén temporomandibularis rendellenességek kezelésében: Randomizált kontrollált vizsgálat
A fogorvosok és gyógytornászok két lehetőséggel rendelkeznek ezen állapotok kezelésére: sínterápia és gyógytorna.
Jelenleg az egyéni gyógytorna az aranystandard, amely magában foglalja a manuális terápiát és az aktív gyakorlatokat is.
Mivel nem sok fogorvos és gyógytornász szakértő ezen a területen, a betegeknek hónapokat vagy akár éveket kell várniuk a kezelésükre.
A közösségi média révén a betegek sok információt találhatnak az állapotukról várakozás közben, de a mi felelősségünk, hogy biztonságos és hatékony információkat biztosítsunk.
Ezen helyzet tükrében célunk annak kiderítése, hogy az online vagy csoportos gyógytorna ugyanolyan hatékony-e, mint az egyéni gyógytorna.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefonszám: +36 1 338 4380
- E-mail: kormendi.szandra@semmelweis.hu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dorottya Német
- Telefonszám: +36 30 365 5684
- E-mail: nemet.dorottya99@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Toborzás
- Department of Prosthodontics, Semmelweis University
-
Kapcsolatba lépni:
- Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefonszám: +36 1 338 4380
- E-mail: kormendi.szandra@semmelweis.hu
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Magyarország, 1106
- Toborzás
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorottya Német
- Telefonszám: +36 30 365 5684
- E-mail: nemet.dorottya99@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mialgiás betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, szisztémás reumatikus betegségekkel rendelkező betegek (RA, SLE stb.), korábbi állcsontműtét vagy trauma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online fizioterápia
Ezek a betegek egy részletes videót kapnak az állkapocsízületi rendellenességek (TMD) kezelésére szolgáló gyakorlatokról.
Ez a videó a teljes 4 hetes kezelési időszak alatt elérhető lesz.
|
Bekerült az „ág leírásokba”
Felkerült az "arm descriptions" részbe
|
|
Kísérleti: Csoportos gyógytorna
Ez a vizsgálati csoport 30 perces személyes fizioterápiás találkozót tart kis csoportokban (5 fő egy csoportban).
A fizioterapeuta megtanítja nekik, hogyan kell helyesen elvégezni a gyakorlatokat.
A találkozó végén kapnak egy leírást a TMD kezelésére szolgáló gyakorlatokról.
4 hétig otthon gyakorolják a gyakorlatokat.
|
Bekerült az „ág leírásokba”
Bekerült az "arm descriptions" részbe
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni fizioterápia
Ez a vizsgálati csoport egy 30 perces, személyes fizioterápiás konzultációt kap egyénileg.
A fizioterapeuta megtanítja nekik, hogyan végezzék el helyesen a gyakorlatokat.
A konzultáció végén kapnak egy leírást a TMD kezelésére szolgáló gyakorlatokról.
Otthon 4 hétig gyakorolják majd a gyakorlatokat.
|
Felkerült az "arm descriptions" részbe
Bekerült az "arm descriptions" részbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom mérése vizuális analóg skálán
Időkeret: Fizioterápia előtt és egy hónappal a fizioterápia után
|
Megvizsgáljuk a betegek által érzett fájdalom szintjét nyugalmi állapotban és a szájuk nyitásakor a beavatkozás előtt és után.
|
Fizioterápia előtt és egy hónappal a fizioterápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RDC/TMD eredmények
Időkeret: 1 hónap
|
A fogorvosok az RDC/TMD segítségével 1 hónap után újraértékelik a betegeket
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Basch CH, Yin J, Walker ND, de Leon AJ, Funk ICH. TMJ online: Investigating temporomandibular disorders as "TMJ" on YouTube. J Oral Rehab. 2018;45(1):34- 41.
- van der Meer H, de Pijper L, van Bruxvoort, Visscher CM, Nijhuis-van der Sander MW, Engelbert RHH. Using e-health in the physical therapeutic care process for patients with temporomandibular disorders: a qualitative study on the perspective of physical therapists and patients. Disabil Rehabil. 2022;44(4):617-624.
- Anastassaki Köhler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: Cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012;70(3):213-223.
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016;17(9): T93-T107.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent 2018; 9(3), e:12341.
- Jivnani H, Tripathi S, Shanker R, Singh B, Agrawal K, Singhal R. A Study to Determine the Prevalence of Temporomandibular Disorders in a Young Adult Population and its Association with Psychological and Functional Occlusal Parameters. J Prosthod 2019; 28(1): E445-e449.
- Egészségügyi szakmai irányelv - A temporomandibuláris fájdalom és diszfunkció diagnosztikájáról és terápiájáról 2020
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Izombetegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Arcfájdalom
- Terápiás kezelés
- Rehabilitáció
- Fizikoterápiás módszerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 376/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .