- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474662
Sammenligning av effektiviteten av online versus ansikt-til-ansikt fysioterapi for behandling av temporomandibulære lidelser
11. mars 2026 oppdatert av: Kovácsné Dr. Körmendi Katalin, Semmelweis University
Sammenligning av effektiviteten av online kontra en-til-en kontra gruppefysioterapi for behandling av myogene temporomandibulære lidelser: En randomisert kontrollert studie
Tannleger og fysioterapeuter har to alternativer for behandling av disse tilstandene: splintterapi og fysioterapi.
Akkurat nå er individuell fysioterapi gullstandarden, som også inneholder manuell terapi og aktive øvelser.
Siden ikke mange tannleger og fysioterapeuter er eksperter på dette området, må pasienter vente i måneder eller til og med år for å få behandlingen sin.
Takket være sosiale medier kan pasienter finne mye informasjon om tilstanden sin mens de venter, men det er vårt ansvar å tilby trygg og effektiv informasjon.
Med utgangspunkt i denne situasjonen er målet vårt å finne ut om online eller gruppefysioterapi er like effektiv som individuell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefonnummer: +36 1 338 4380
- E-post: kormendi.szandra@semmelweis.hu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dorottya Német
- Telefonnummer: +36 30 365 5684
- E-post: nemet.dorottya99@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekruttering
- Department of Prosthodontics, Semmelweis University
-
Ta kontakt med:
- Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefonnummer: +36 1 338 4380
- E-post: kormendi.szandra@semmelweis.hu
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungarn, 1106
- Rekruttering
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dorottya Német
- Telefonnummer: +36 30 365 5684
- E-post: nemet.dorottya99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med myalgi
Ekskluderingskriterier:
- Barn, pasienter med systemiske revmatiske sykdommer (RA, SLE..), tidligere kjeveoperasjon eller traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online fysioterapi
Denne pasientgruppen vil få en grundig video om øvelser for behandling av temporomandibulære lidelser (TMD). Denne videoen vil være tilgjengelig gjennom hele den 4-ukers behandlingsperioden.
|
Har blitt inkludert i "armbeskrivelser"
Har vært inkludert i "armbeskrivelser"
|
|
Eksperimentell: Gruppefysioterapi
Denne studiegruppen vil ha et 30-minutters fysioterapitime ansikt-til-ansikt i små grupper (5 personer i én gruppe).
Fysioterapeuten vil lære dem hvordan de skal utføre øvelsene riktig.
På slutten av timen vil de få en beskrivelse av øvelsene for behandling av TMD.
De vil praktisere øvelsene hjemme i 4 uker.
|
Har blitt inkludert i "armbeskrivelser"
Har vært inkludert i "armbeskrivelser"
|
|
Aktiv komparator: Individuell fysioterapi
Denne studiegruppen vil ha et individuelt 30-minutters fysioterapitime ansikt til ansikt.
Fysioterapeuten vil lære dem hvordan de utfører øvelsene riktig.
Ved slutten av timen vil de få en beskrivelse av øvelsene for behandling av TMD.
De vil praktisere øvelsene hjemme i 4 uker.
|
Har vært inkludert i "armbeskrivelser"
Har vært inkludert i "armbeskrivelser"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt ved visuell analog skala
Tidsramme: Før fysioterapi og en måned etter fysioterapi
|
Vi vil undersøke smertenivået pasientene opplever i hvile og når de åpner munnen før og etter inngrepet.
|
Før fysioterapi og en måned etter fysioterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RDC/TMD-resultater
Tidsramme: 1 måned
|
Tannleger revurderer pasienter etter 1 måned ved bruk av RDC/TMD
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Basch CH, Yin J, Walker ND, de Leon AJ, Funk ICH. TMJ online: Investigating temporomandibular disorders as "TMJ" on YouTube. J Oral Rehab. 2018;45(1):34- 41.
- van der Meer H, de Pijper L, van Bruxvoort, Visscher CM, Nijhuis-van der Sander MW, Engelbert RHH. Using e-health in the physical therapeutic care process for patients with temporomandibular disorders: a qualitative study on the perspective of physical therapists and patients. Disabil Rehabil. 2022;44(4):617-624.
- Anastassaki Köhler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: Cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012;70(3):213-223.
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016;17(9): T93-T107.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent 2018; 9(3), e:12341.
- Jivnani H, Tripathi S, Shanker R, Singh B, Agrawal K, Singhal R. A Study to Determine the Prevalence of Temporomandibular Disorders in a Young Adult Population and its Association with Psychological and Functional Occlusal Parameters. J Prosthod 2019; 28(1): E445-e449.
- Egészségügyi szakmai irányelv - A temporomandibuláris fájdalom és diszfunkció diagnosztikájáról és terápiájáról 2020
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Underkjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelsykdommer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Ansiktssmerter
- Terapeutikk
- Rehabilitering
- Fysioterapi -modaliteter
Andre studie-ID-numre
- 376/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .