- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07474662
Het vergelijken van de effectiviteit van online versus face-to-face fysiotherapie voor de behandeling van temporomandibulaire stoornissen
11 maart 2026 bijgewerkt door: Kovácsné Dr. Körmendi Katalin, Semmelweis University
Het vergelijken van de effectiviteit van online versus één-op-één versus groepsfysiotherapie voor de behandeling van myogene temporomandibulaire aandoeningen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Tandartsen en fysiotherapeuten hebben twee opties voor de behandeling van deze aandoeningen: spalktherapie en fysiotherapie.
Op dit moment is individuele fysiotherapie de gouden standaard, die ook manuele therapie en actieve oefeningen omvat.
Aangezien niet veel tandartsen en fysiotherapeuten experts zijn op dit gebied, moeten patiënten maanden of zelfs jaren wachten op hun behandeling.
Dankzij sociale media kunnen patiënten tijdens het wachten veel informatie over hun aandoening vinden, maar het is onze verantwoordelijkheid om veilige en effectieve informatie te verstrekken.
Gezien deze situatie is ons doel om uit te vinden of online of groepsfysiotherapie even effectief is als individuele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefoonnummer: +36 1 338 4380
- E-mail: kormendi.szandra@semmelweis.hu
Studie Contact Back-up
- Naam: Dorottya Német
- Telefoonnummer: +36 30 365 5684
- E-mail: nemet.dorottya99@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Werving
- Department of Prosthodontics, Semmelweis University
-
Contact:
- Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Telefoonnummer: +36 1 338 4380
- E-mail: kormendi.szandra@semmelweis.hu
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hongarije, 1106
- Werving
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Contact:
- Dorottya Német
- Telefoonnummer: +36 30 365 5684
- E-mail: nemet.dorottya99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met myalgie
Exclusiecriteria:
- Kinderen, patiënten met systemische reumatische aandoeningen (RA, SLE..), eerdere kaakchirurgie of trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online fysiotherapie
Deze groep patiënten krijgt een zeer gedetailleerde video over de oefeningen voor de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD's).
Deze video zal gedurende de gehele 4-weken durende behandelingsperiode beschikbaar zijn.
|
Opgenomen in "armbeschrijvingen"
Opgenomen in "armbeschrijvingen"
|
|
Experimenteel: Groepsfysiotherapie
Deze studie groep zal een 30-minuten durende fysiotherapie afspraak hebben in kleine groepen (5 personen in één groep).
De fysiotherapeut zal hen leren hoe ze de oefeningen correct uitvoeren.
Aan het einde van de afspraak krijgen ze een beschrijving van de oefeningen voor de behandeling van TMDs.
Zij zullen de oefeningen 4 weken thuis beoefenen.
|
Opgenomen in "armbeschrijvingen"
Opgenomen in "armbeschrijvingen"
|
|
Actieve vergelijker: Individuele fysiotherapie
Deze studiegroep krijgt individueel een 30-minuten durende fysiotherapieafspraak face-to-face.
De fysiotherapeut zal hen leren hoe ze de oefeningen correct moeten uitvoeren.
Aan het einde van de afspraak krijgen ze een beschrijving van de oefeningen voor de behandeling van TMD.
Ze zullen de oefeningen thuis gedurende 4 weken beoefenen.
|
Opgenomen in "armbeschrijvingen"
Opgenomen in "armbeschrijvingen"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn gemeten op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor fysiotherapie en één maand na fysiotherapie
|
We zullen het niveau van pijn dat patiënten ervaren in rust en bij het openen van hun mond vóór en na de procedure onderzoeken.
|
Voor fysiotherapie en één maand na fysiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RDC/TMD-resultaten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tandartsen herbeoordelen patiënten na 1 maand met behulp van de RDC/TMD
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Basch CH, Yin J, Walker ND, de Leon AJ, Funk ICH. TMJ online: Investigating temporomandibular disorders as "TMJ" on YouTube. J Oral Rehab. 2018;45(1):34- 41.
- van der Meer H, de Pijper L, van Bruxvoort, Visscher CM, Nijhuis-van der Sander MW, Engelbert RHH. Using e-health in the physical therapeutic care process for patients with temporomandibular disorders: a qualitative study on the perspective of physical therapists and patients. Disabil Rehabil. 2022;44(4):617-624.
- Anastassaki Köhler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: Cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012;70(3):213-223.
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016;17(9): T93-T107.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent 2018; 9(3), e:12341.
- Jivnani H, Tripathi S, Shanker R, Singh B, Agrawal K, Singhal R. A Study to Determine the Prevalence of Temporomandibular Disorders in a Young Adult Population and its Association with Psychological and Functional Occlusal Parameters. J Prosthod 2019; 28(1): E445-e449.
- Egészségügyi szakmai irányelv - A temporomandibuláris fájdalom és diszfunkció diagnosztikájáról és terápiájáról 2020
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spierziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Gezichtspijn
- Therapeutica
- Revalidatie
- Modaliteiten fysiotherapie
Andere studie-ID-nummers
- 376/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .