- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474662
Confronto dell'efficacia della fisioterapia online rispetto a quella in presenza per il trattamento dei disturbi temporomandibolari
11 marzo 2026 aggiornato da: Kovácsné Dr. Körmendi Katalin, Semmelweis University
Confronto dell'efficacia della fisioterapia online rispetto a quella individuale e di gruppo nel trattamento dei disturbi temporomandibolari miogeni: uno studio randomizzato controllato
I dentisti e i fisioterapisti hanno due opzioni per trattare queste condizioni: terapia con splint e fisioterapia.
Attualmente, lo standard di riferimento è la fisioterapia individuale, che include anche terapia manuale ed esercizi attivi.
Poiché non molti dentisti e fisioterapisti sono esperti in questo campo, i pazienti devono aspettare mesi o addirittura anni per ricevere il trattamento.
Grazie ai social media, i pazienti possono trovare molte informazioni sulla loro condizione durante l'attesa, ma è nostra responsabilità fornire informazioni sicure ed efficaci.
In considerazione di questa situazione, il nostro obiettivo è scoprire se la fisioterapia online o di gruppo è efficace quanto la fisioterapia individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Numero di telefono: +36 1 338 4380
- Email: kormendi.szandra@semmelweis.hu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dorottya Német
- Numero di telefono: +36 30 365 5684
- Email: nemet.dorottya99@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Reclutamento
- Department of Prosthodontics, Semmelweis University
-
Contatto:
- Szandra Katalin Körmendi, Dr
- Numero di telefono: +36 1 338 4380
- Email: kormendi.szandra@semmelweis.hu
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungheria, 1106
- Reclutamento
- Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Contatto:
- Dorottya Német
- Numero di telefono: +36 30 365 5684
- Email: nemet.dorottya99@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con mialgia
Criteri di esclusione:
- Bambini, pazienti con malattie reumatiche sistemiche (RA, SLE..), precedente chirurgia o trauma della mascella
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fisioterapia online
Questo gruppo di pazienti riceverà un video ben dettagliato sugli esercizi per il trattamento dei disturbi temporomandibolari (TMD).
Questo video sarà disponibile per l'intero periodo di trattamento di 4 settimane.
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Incluso nelle "descrizioni dei bracci"
Incluso nelle "descrizioni dei bracci"
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Sperimentale: Fisioterapia di gruppo
Questo gruppo di studio avrà un appuntamento di fisioterapia di 30 minuti faccia a faccia in piccoli gruppi (5 persone in un gruppo).
Il fisioterapista insegnerà loro come eseguire correttamente gli esercizi.
Alla fine dell'appuntamento, riceveranno una descrizione degli esercizi per il trattamento dei DTM.
Praticheranno gli esercizi a casa per 4 settimane.
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Incluso nelle "descrizioni dei bracci"
Incluso nelle "descrizioni dei bracci"
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Comparatore attivo: Fisioterapia individuale
Questo gruppo di studio avrà un appuntamento di fisioterapia individuale di 30 minuti faccia a faccia.
Il fisioterapista insegnerà loro come eseguire correttamente gli esercizi.
Alla fine dell'appuntamento, riceveranno una descrizione degli esercizi per il trattamento dei DTM.
Praticheranno gli esercizi a casa per 4 settimane.
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Incluso nelle "descrizioni dei bracci"
Incluso nelle "descrizioni dei bracci"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore misurato alla Scala Analogico Visiva
Lasso di tempo: Prima della fisioterapia e un mese dopo la fisioterapia
|
Esamineremo il livello di dolore sperimentato dai pazienti a riposo e durante l'apertura della bocca prima e dopo la procedura.
|
Prima della fisioterapia e un mese dopo la fisioterapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati RDC/TMD
Lasso di tempo: 1 mese
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I dentisti rivalutano i pazienti dopo 1 mese utilizzando l'RDC/TMD
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Basch CH, Yin J, Walker ND, de Leon AJ, Funk ICH. TMJ online: Investigating temporomandibular disorders as "TMJ" on YouTube. J Oral Rehab. 2018;45(1):34- 41.
- van der Meer H, de Pijper L, van Bruxvoort, Visscher CM, Nijhuis-van der Sander MW, Engelbert RHH. Using e-health in the physical therapeutic care process for patients with temporomandibular disorders: a qualitative study on the perspective of physical therapists and patients. Disabil Rehabil. 2022;44(4):617-624.
- Anastassaki Köhler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: Cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012;70(3):213-223.
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016;17(9): T93-T107.
- Lung J, Bell L, Heslop M, Cuming S, Ariyawardana A. Prevalence of temporomandibular disorders among a cohort of university undergraduates in Australia. J Investig Clin Dent 2018; 9(3), e:12341.
- Jivnani H, Tripathi S, Shanker R, Singh B, Agrawal K, Singhal R. A Study to Determine the Prevalence of Temporomandibular Disorders in a Young Adult Population and its Association with Psychological and Functional Occlusal Parameters. J Prosthod 2019; 28(1): E445-e449.
- Egészségügyi szakmai irányelv - A temporomandibuláris fájdalom és diszfunkció diagnosztikájáról és terápiájáról 2020
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie muscolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Dolore facciale
- Terapie
- Riabilitazione
- Modalità di terapia fisica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 376/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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