Vývoj prediktivní přesné medicíny pro prognózu mrtvice založené na digitálním dvojčeti
Studie pro vývoj prognostické prediktivní precizní medicíny založené na digitálním dvojčeti odrážejícím pohybové vzorce u pacientů po cévní mozkové příhodě: prospektivní studie
Ke sběru rozsáhlých, kvalitních klinických údajů, denních aktivit a pohybových vzorců a genomických informací od pacientů s cévní mozkovou příhodou v subakutním až chronickém stádiu.
Tato studie si klade za cíl položit základy pro personalizovanou přesnou medicínu v péči o cévní mozkovou příhodu a vyvinout vizuální a digitální transformaci pacientových lékařských informací v éře digitálního zdravotnictví.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vytvořit komplexní, kvalitní datový soubor, který zachycuje longitudinální charakteristiky zotavení po cévní mozkové příhodě od subakutního do chronického stadia. Integrací klinických údajů, denních aktivit a pohybových vzorců a genomických informací studie odráží multidimenzionální povahu cévní mozkové příhody v reálném prostředí.
Shromážděná data podpoří daty řízené přístupy v péči o pacienty po cévní mozkové příhodě tím, že umožní lepší pochopení individuální variability v trajektoriích zotavení a usnadní vývoj prediktivních modelů pro funkční výsledky.
Tato studie navíc přispěje k personalizované přesné medicíně tím, že umožní individualizovanou interpretaci pacientových dat. Podporuje také digitální transformaci zdravotnictví tím, že usnadňuje strukturované, vizuální a daty řízené reprezentace lékařských informací pacientů pro zlepšení klinických a výzkumných aplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seyoung Shin, MD
- Telefonní číslo: +82437505000
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13497
- Nábor
- Bundang CHA Medical Center
-
Kontakt:
- Seyoung Shin, MD
- Telefonní číslo: +82427305000
- E-mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- Dospělí ve věku 20 let nebo starší s potvrzenou diagnózou cévní mozkové příhody.
- Do 1 měsíce po vzniku cévní mozkové příhody.
- Pacienti s výsledkem mezi 0 a 3 body v testu funkční kategorie chůze (FAC).
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci, kteří plně porozuměli podrobnostem této studie, dobrovolně se rozhodli účastnit a poskytli písemný informovaný souhlas s dodržováním pokynů studie.
Kriteria vyloučení:
- Pacienti s narušenou schopností poskytnout souhlas (skóre MMSE méně než 10), kteří nejsou doprovázeni pečovatelem.
- Jakékoli další případy, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast. (Tato studie je neintervenční; proto mohou být stále zařazeni pacienti, kteří se v současnosti účastní nebo se účastnili jiné klinické studie nebo výzkumu v posledních 30 dnech.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po cévní mozkové příhodě
Pacienti s diagnózou mrtvice ve dvou nemocnicích v Koreji
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index (MBI)
Časové okno: minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
Škála pro měření invalidity nebo závislosti při aktivitách denního života (ADL) u osob po mozkové příhodě (rozsah 0-100)
|
minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Časové okno: minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je 30bodové hodnocení kognitivních funkcí, které posuzuje pozornost a orientaci, paměť, registraci, vybavování, kalkulaci, řeč a schopnost nakreslit složitý polygon (rozsah 0-30)
|
minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
|
Funkční kategorie ambulantní chůze (FAC)
Časové okno: minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
Funkční kategorie chůze (FAC) je 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze a určuje, jakou míru lidské podpory pacient při chůzi potřebuje, bez ohledu na to, zda používá osobní pomůcku nebo ne.
(rozsah 0-5)
|
minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Časové okno: minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
Fugl-Meyerova škála (FMA) je škála založená na výkonu, která se používá k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, citlivosti a funkce kloubů u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu.
Motorická doména (skóre v rozmezí 0-100) hodnotí pohyb, koordinaci a reflexy horních a dolních končetin, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorické zotavení.
|
minimum <1 měsíců až maximum 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyoung Shin, MD, CHA University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-09-038
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .