Développement d'une médecine de précision prédictive du pronostic des AVC basée sur un jumeau numérique
Une étude pour le développement d'une médecine de précision prédictive du pronostic basée sur un jumeau numérique reflétant les schémas moteurs chez les patients victimes d'un AVC : une étude prospective
Pour collecter des données cliniques à grande échelle et de haute qualité, des activités quotidiennes et des schémas de mouvement, ainsi que des informations génomiques de patients victimes d'AVC, couvrant les stades subaigus à chroniques.
Cette étude vise à établir les bases de la médecine de précision personnalisée dans la prise en charge des AVC et à développer une transformation visuelle et numérique des informations médicales des patients à l'ère des soins de santé numériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à établir un ensemble de données complet et de haute qualité qui capture les caractéristiques longitudinales de la récupération post-AVC, des stades subaigus aux stades chroniques. En intégrant des données cliniques, des schémas d'activité quotidienne et de mouvement, ainsi que des informations génomiques, l'étude reflète la nature multidimensionnelle de l'AVC dans un contexte réel.
Les données collectées soutiendront les approches axées sur les données dans les soins de l'AVC en permettant une meilleure compréhension de la variabilité individuelle dans les trajectoires de récupération et en facilitant le développement de modèles prédictifs pour les résultats fonctionnels.
De plus, cette étude cherche à contribuer à la médecine de précision personnalisée en permettant une interprétation individualisée des données des patients. Elle soutient également la transformation numérique des soins de santé en facilitant des représentations structurées, visuelles et axées sur les données des informations médicales des patients, pour des applications cliniques et de recherche améliorées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seyoung Shin, MD
- Numéro de téléphone: +82437505000
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13497
- Recrutement
- Bundang CHA Medical Center
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Contact:
- Seyoung Shin, MD
- Numéro de téléphone: +82427305000
- E-mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 20 ans ou plus avec un diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral.
- Dans le mois suivant le début de l'accident vasculaire cérébral.
- Patients ayant un score entre 0 et 3 points au test de catégorie de marche fonctionnelle (FAC).
- Patients ou leurs représentants légaux autorisés qui ont pleinement compris les détails de cette étude, ont décidé volontairement de participer et ont fourni un consentement éclairé écrit pour se conformer aux instructions de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant une capacité altérée à donner leur consentement (score MMSE inférieur à 10) qui ne sont pas accompagnés d'un aidant.
- Tout autre cas jugé inapproprié pour la participation par l'investigateur. (Cette étude est non interventionnelle ; par conséquent, les patients qui participent actuellement ou ont participé à une autre étude clinique ou recherche au cours des 30 derniers jours peuvent toujours être inclus.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients victimes d'AVC
Patients diagnostiqués d'un AVC dans deux hôpitaux en Corée
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel modifié (IBM)
Délai: minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Une échelle pour mesurer le handicap ou la dépendance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) des survivants d'un accident vasculaire cérébral (plage 0-100)
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minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Mini Mental Status Examination (MMSE)
Délai: minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est une évaluation de 30 questions de la fonction cognitive qui évalue l'attention et l'orientation, la mémoire, l'enregistrement, le rappel, le calcul, le langage et la capacité à dessiner un polygone complexe (plage 0-30)
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minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Catégorie Fonctionnelle de la Marche (FAC)
Délai: minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Les Catégories de Déambulation Fonctionnelle (FAC) est un test de marche fonctionnel à 6 points qui évalue la capacité de déambulation, déterminant le degré de soutien humain dont le patient a besoin lors de la marche, indépendamment de l'utilisation ou non d'un dispositif d'assistance personnel.
(plage 0-5)
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minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Délai: minimum <1 mois à maximum 6 mois
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est une échelle basée sur la performance utilisée pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le domaine moteur (score de 0 à 100) évalue le mouvement, la coordination et les réflexes des membres supérieurs et inférieurs, des scores plus élevés indiquant une meilleure récupération motrice.
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minimum <1 mois à maximum 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyoung Shin, MD, CHA University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-09-038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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