Desenvolvimento de Medicina de Precisão Preditiva de Prognóstico de AVC Baseada num Gémeo Digital
Um Estudo para o Desenvolvimento de Medicina de Precisão Preditiva de Prognóstico Baseada num Gémeo Digital que Reflete os Padrões Motores em Doentes com AVC: um Estudo Prospetivo
Para recolher dados clínicos de grande escala e alta qualidade, padrões de atividade diária e movimento, e informação genómica de pacientes com AVC que abranjam as fases subaguda a crónica.
Este estudo visa estabelecer as bases para a medicina personalizada de precisão no tratamento do AVC e desenvolver uma transformação visual e digital da informação médica dos pacientes na era da saúde digital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo estabelecer um conjunto de dados abrangente e de alta qualidade que capte as características longitudinais da recuperação do AVC desde as fases subagudas até às crónicas. Ao integrar dados clínicos, padrões de atividade e movimento diários, e informação genómica, o estudo reflete a natureza multidimensional do AVC num contexto real.
Os dados recolhidos apoiarão abordagens baseadas em dados nos cuidados de AVC, permitindo uma melhor compreensão da variabilidade individual nas trajetórias de recuperação e facilitando o desenvolvimento de modelos preditivos para resultados funcionais.
Além disso, este estudo procura contribuir para a medicina de precisão personalizada, permitindo uma interpretação individualizada dos dados dos pacientes. Também apoia a transformação digital dos cuidados de saúde, facilitando representações estruturadas, visuais e baseadas em dados da informação médica dos pacientes para aplicações clínicas e de investigação melhoradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seyoung Shin, MD
- Número de telefone: +82437505000
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13497
- Recrutamento
- Bundang CHA Medical Center
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Contato:
- Seyoung Shin, MD
- Número de telefone: +82427305000
- E-mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 20 anos ou mais com diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral.
- Dentro de 1 mês após o início do acidente vascular cerebral.
- Pacientes com pontuação entre 0 e 3 pontos no teste de Categoria Ambulatória Funcional (FAC).
- Pacientes ou seus representantes legalmente autorizados que tenham compreendido totalmente os detalhes deste estudo, decidido voluntariamente participar e fornecido consentimento informado por escrito para cumprir as instruções do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com capacidade comprometida para fornecer consentimento (pontuação MMSE inferior a 10) que não estão acompanhados por um cuidador.
- Quaisquer outros casos considerados inadequados para participação pelo investigador. (Este estudo é não intervencionista; portanto, pacientes que estão atualmente a participar ou participaram noutro estudo clínico ou investigação nos últimos 30 dias ainda podem ser incluídos.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC
Pacientes diagnosticados com AVC em dois hospitais na Coreia
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel Modificado (IBM)
Prazo: mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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Uma escala para medir a incapacidade ou dependência nas atividades da vida diária (AVD) de sobreviventes de AVC (intervalo 0-100)
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mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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Mini Mental Status Examination (MMSE)
Prazo: mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) é uma avaliação de 30 questões da função cognitiva que avalia a atenção e orientação, memória, registo, evocação, cálculo, linguagem e capacidade de desenhar um polígono complexo (escala 0-30)
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mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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Categoria Funcional de Ambulatório (FAC)
Prazo: mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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As Categorias Funcionais de Marcha (FAC) são um teste funcional de marcha de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação, determinando quanto apoio humano o paciente necessita ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo auxiliar pessoal.
(intervalo 0-5)
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mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) é uma escala baseada no desempenho utilizada para avaliar a função motora, o equilíbrio, a sensação e a função articular em doentes que sofreram um acidente vascular cerebral.
O domínio motor (pontuação de 0 a 100) avalia o movimento, a coordenação e os reflexos dos membros superiores e inferiores, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação motora.
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mínimo <1 mês a máximo 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyoung Shin, MD, CHA University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-09-038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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