Ontwikkeling van Stroke Prognose Voorspellende Precisiegeneeskunde Gebaseerd op een Digitale Tweeling
Een studie voor de ontwikkeling van prognostische voorspellende precisiegeneeskunde gebaseerd op een digitale tweeling die de motorische patronen van beroertepatiënten weerspiegelt: een prospectieve studie
Om grootschalige, hoogwaardige klinische gegevens, dagelijkse activiteiten- en bewegingspatronen, en genomische informatie te verzamelen van patiënten met een beroerte, van de subacute tot de chronische fasen.
Deze studie beoogt de basis te leggen voor gepersonaliseerde precisiegeneeskunde in de beroertezorg en om een visuele en digitale transformatie van patiëntmedische informatie te ontwikkelen in het tijdperk van digitale gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel een uitgebreide, hoogwaardige dataset te creëren die de longitudinale kenmerken van herstel na een beroerte vastlegt, van de subacute tot de chronische fase. Door klinische gegevens, dagelijkse activiteiten- en bewegingspatronen, en genomische informatie te integreren, weerspiegelt de studie de multidimensionale aard van een beroerte in een realistische setting.
De verzamelde gegevens zullen datagestuurde benaderingen in de beroertezorg ondersteunen door een beter inzicht te geven in individuele variabiliteit in hersteltrajecten en de ontwikkeling van voorspellende modellen voor functionele uitkomsten te vergemakkelijken.
Daarnaast streeft deze studie ernaar bij te dragen aan gepersonaliseerde precisiegeneeskunde door geïndividualiseerde interpretatie van patiëntgegevens mogelijk te maken. Ook ondersteunt het de digitale transformatie van de gezondheidszorg door gestructureerde, visuele en datagestuurde weergaven van medische patiëntinformatie te faciliteren voor verbeterde klinische en onderzoeksapplicaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seyoung Shin, MD
- Telefoonnummer: +82437505000
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13497
- Werving
- Bundang CHA Medical Center
-
Contact:
- Seyoung Shin, MD
- Telefoonnummer: +82427305000
- E-mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 20 jaar of ouder met een bevestigde diagnose van een beroerte.
- Binnen 1 maand na het begin van de beroerte.
- Patiënten met een score tussen 0 en 3 punten op de Functionele Ambulatoire Categorie (FAC) test.
- Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers die de details van deze studie volledig hebben begrepen, vrijwillig hebben besloten deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om zich te houden aan de studievoorwaarden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verminderd vermogen om toestemming te geven (MMSE-score minder dan 10) die niet worden begeleid door een mantelzorger.
- Alle andere gevallen die door de onderzoeker als ongeschikt voor deelname worden beschouwd. (Deze studie is niet-interventioneel; daarom kunnen patiënten die momenteel deelnemen aan of in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een andere klinische studie of onderzoek nog steeds worden opgenomen.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroertepatiënten
Patiënten gediagnosticeerd met een beroerte in twee ziekenhuizen in Korea
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Barthel-index (MBI)
Tijdsspanne: minimum <1 maand tot maximum 6 maanden
|
Een schaal om de beperking of afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) van overlevenden van een beroerte te meten (bereik 0-100)
|
minimum <1 maand tot maximum 6 maanden
|
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tijdsspanne: minimum <1 maand tot maximum 6 maanden
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) is een 30-vragen beoordeling van cognitieve functie die aandacht en oriëntatie, geheugen, registratie, herinnering, berekening, taal en het vermogen om een complexe veelhoek te tekenen evalueert (bereik 0-30)
|
minimum <1 maand tot maximum 6 maanden
|
|
Functionele Ambulatoire Categorie (FAC)
Tijdsspanne: minimum <1 maand tot maximum 6 maanden
|
De Functional Ambulation Categories (FAC) is een 6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert, waarbij wordt bepaald hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft tijdens het lopen, ongeacht of ze al dan niet een persoonlijk hulpmiddel gebruiken.
(bereik 0-5)
|
minimum <1 maand tot maximum 6 maanden
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: minimum <1 maanden tot maximum 6 maanden
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een op prestaties gebaseerde schaal die wordt gebruikt om de motorische functie, balans, sensatie en gewrichtsfunctie te evalueren bij patiënten die een beroerte hebben doorgemaakt.
Het motorische domein (scorebereik 0-100) beoordeelt beweging, coördinatie en reflexen van de bovenste en onderste ledematen, waarbij hogere scores duiden op beter motorisch herstel.
|
minimum <1 maanden tot maximum 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyoung Shin, MD, CHA University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-09-038
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .