- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07482579
Opracowanie precyzyjnej medycyny prognostycznej udaru mózgu opartej na cyfrowym bliźniaku
Badanie nad opracowaniem precyzyjnej medycyny prognostycznej opartej na cyfrowym bliźniaku odzwierciedlającym wzorce ruchowe u pacjentów po udarze mózgu: badanie prospektywne
Aby zebrać duże ilości wysokiej jakości danych klinicznych, informacje o codziennej aktywności i wzorcach ruchu oraz dane genomowe od pacjentów po udarze mózgu, obejmujące etapy od podostrego do przewlekłego.
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie podstaw dla spersonalizowanej medycyny precyzyjnej w opiece nad pacjentami po udarze oraz opracowanie wizualnej i cyfrowej transformacji informacji medycznych pacjentów w erze cyfrowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu stworzenie kompleksowego, wysokiej jakości zbioru danych, który uchwyci długoterminowe charakterystyki powrotu do zdrowia po udarze od stadium podostrego do przewlekłego. Integrując dane kliniczne, wzorce codziennej aktywności i ruchu oraz informacje genomiczne, badanie odzwierciedla wielowymiarowy charakter udaru w realnych warunkach.
Zebrane dane będą wspierać podejścia oparte na danych w opiece nad pacjentami po udarze, umożliwiając lepsze zrozumienie indywidualnej zmienności w trajektoriach powrotu do zdrowia oraz ułatwiając rozwój modeli predykcyjnych dla wyników funkcjonalnych.
Ponadto, to badanie ma na celu przyczynienie się do spersonalizowanej medycyny precyzyjnej poprzez umożliwienie zindywidualizowanej interpretacji danych pacjentów. Wspiera również cyfrową transformację opieki zdrowotnej, ułatwiając strukturalne, wizualne i oparte na danych reprezentacje informacji medycznych pacjentów dla ulepszonych zastosowań klinicznych i badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seyoung Shin, MD
- Numer telefonu: +82437505000
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13497
- Rekrutacyjny
- Bundang CHA Medical Center
-
Kontakt:
- Seyoung Shin, MD
- Numer telefonu: +82427305000
- E-mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 20 lat lub starsi z potwierdzonym rozpoznaniem udaru.
- W ciągu 1 miesiąca od wystąpienia udaru.
- Pacjenci uzyskujący od 0 do 3 punktów w teście Funkcjonalnej Kategorii Chodu (FAC).
- Pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele, którzy w pełni zrozumieli szczegóły niniejszego badania, dobrowolnie podjęli decyzję o uczestnictwie i wyrazili pisemną świadomą zgodę na przestrzeganie instrukcji badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z upośledzoną zdolnością do wyrażenia zgody (wynik MMSE poniżej 10), którzy nie są towarzyszeni przez opiekuna.
- Wszelkie inne przypadki uznane przez badacza za nieodpowiednie do uczestnictwa. (Badanie to jest nieinterwencyjne; dlatego pacjenci, którzy obecnie uczestniczą lub uczestniczyli w innym badaniu klinicznym lub badaniu w ciągu ostatnich 30 dni, mogą nadal zostać włączeni.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze
Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem w dwóch szpitalach w Korei
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksymalnie 6 miesięcy
|
Skala do pomiaru niepełnosprawności lub zależności w czynnościach życia codziennego (ADL) osób po udarze mózgu (zakres 0-100)
|
minimum <1 miesiąc do maksymalnie 6 miesięcy
|
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to 30-pytaniowe badanie funkcji poznawczych, które ocenia uwagę i orientację, pamięć, rejestrację, przypominanie, obliczenia, język oraz zdolność do narysowania złożonego wielokąta (zakres 0-30)
|
minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
|
|
Funkcjonalna Kategoria Ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
|
Funkcjonalne Kategorie Chodu (FAC) to 6-punktowy funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność do poruszania się, określając, jak dużego wsparcia ze strony drugiej osoby wymaga pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
(zakres 0-5)
|
minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
|
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
|
Skala Fugl-Meyer (FMA) to oparta na wykonaniu skala służąca do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów po udarze mózgu.
Domena motoryczna (zakres punktacji 0-100) ocenia ruch, koordynację i odruchy kończyn górnych i dolnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację motoryczną.
|
minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seyoung Shin, MD, CHA University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-09-038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Udar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Shanghai Minhang Central HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Aktywny, nie rekrutującyProfilaktyka wtórna | Udar niedokrwienny mózgu w młodym wiekuWłochy
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja