Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie precyzyjnej medycyny prognostycznej udaru mózgu opartej na cyfrowym bliźniaku

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Seyoung Shin

Badanie nad opracowaniem precyzyjnej medycyny prognostycznej opartej na cyfrowym bliźniaku odzwierciedlającym wzorce ruchowe u pacjentów po udarze mózgu: badanie prospektywne

Aby zebrać duże ilości wysokiej jakości danych klinicznych, informacje o codziennej aktywności i wzorcach ruchu oraz dane genomowe od pacjentów po udarze mózgu, obejmujące etapy od podostrego do przewlekłego.

Niniejsze badanie ma na celu stworzenie podstaw dla spersonalizowanej medycyny precyzyjnej w opiece nad pacjentami po udarze oraz opracowanie wizualnej i cyfrowej transformacji informacji medycznych pacjentów w erze cyfrowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu stworzenie kompleksowego, wysokiej jakości zbioru danych, który uchwyci długoterminowe charakterystyki powrotu do zdrowia po udarze od stadium podostrego do przewlekłego. Integrując dane kliniczne, wzorce codziennej aktywności i ruchu oraz informacje genomiczne, badanie odzwierciedla wielowymiarowy charakter udaru w realnych warunkach.

Zebrane dane będą wspierać podejścia oparte na danych w opiece nad pacjentami po udarze, umożliwiając lepsze zrozumienie indywidualnej zmienności w trajektoriach powrotu do zdrowia oraz ułatwiając rozwój modeli predykcyjnych dla wyników funkcjonalnych.

Ponadto, to badanie ma na celu przyczynienie się do spersonalizowanej medycyny precyzyjnej poprzez umożliwienie zindywidualizowanej interpretacji danych pacjentów. Wspiera również cyfrową transformację opieki zdrowotnej, ułatwiając strukturalne, wizualne i oparte na danych reprezentacje informacji medycznych pacjentów dla ulepszonych zastosowań klinicznych i badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13497
        • Rekrutacyjny
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze mózgu otrzymujący leczenie w dwóch szpitalach w Korei

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 20 lat lub starsi z potwierdzonym rozpoznaniem udaru.
  • W ciągu 1 miesiąca od wystąpienia udaru.
  • Pacjenci uzyskujący od 0 do 3 punktów w teście Funkcjonalnej Kategorii Chodu (FAC).
  • Pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele, którzy w pełni zrozumieli szczegóły niniejszego badania, dobrowolnie podjęli decyzję o uczestnictwie i wyrazili pisemną świadomą zgodę na przestrzeganie instrukcji badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z upośledzoną zdolnością do wyrażenia zgody (wynik MMSE poniżej 10), którzy nie są towarzyszeni przez opiekuna.
  • Wszelkie inne przypadki uznane przez badacza za nieodpowiednie do uczestnictwa. (Badanie to jest nieinterwencyjne; dlatego pacjenci, którzy obecnie uczestniczą lub uczestniczyli w innym badaniu klinicznym lub badaniu w ciągu ostatnich 30 dni, mogą nadal zostać włączeni.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po udarze
Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem w dwóch szpitalach w Korei
Żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany Indeks Barthel (MBI)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksymalnie 6 miesięcy
Skala do pomiaru niepełnosprawności lub zależności w czynnościach życia codziennego (ADL) osób po udarze mózgu (zakres 0-100)
minimum <1 miesiąc do maksymalnie 6 miesięcy
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
Mini-Mental State Examination (MMSE) to 30-pytaniowe badanie funkcji poznawczych, które ocenia uwagę i orientację, pamięć, rejestrację, przypominanie, obliczenia, język oraz zdolność do narysowania złożonego wielokąta (zakres 0-30)
minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
Funkcjonalna Kategoria Ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
Funkcjonalne Kategorie Chodu (FAC) to 6-punktowy funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność do poruszania się, określając, jak dużego wsparcia ze strony drugiej osoby wymaga pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego. (zakres 0-5)
minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy
Skala Fugl-Meyer (FMA) to oparta na wykonaniu skala służąca do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów po udarze mózgu. Domena motoryczna (zakres punktacji 0-100) ocenia ruch, koordynację i odruchy kończyn górnych i dolnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację motoryczną.
minimum <1 miesiąc do maksimum 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyoung Shin, MD, CHA University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Udar

Subskrybuj