Udvikling af præcisionsmedicin til forudsigelse af slagtilfældes prognose baseret på en digital tvilling
Et studie til udvikling af prognoseforudsigende præcisionsmedicin baseret på en digital tvilling, der afspejler bevægelsesmønstre hos patienter med apopleksi: et prospektivt studie
At indsamle storskala, højkvalitets kliniske data, daglige aktivitets- og bevægelsesmønstre samt genomisk information fra patienter med apopleksi, der spænder fra subakutte til kroniske stadier.
Dette studie har til formål at lægge grundlaget for personlig præcisionsmedicin i apopleksibehandling og at udvikle en visuel og digital transformation af patienters medicinske information i digital sundhedsplejes tidsalder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at etablere et omfattende, højkvalitets datasæt, der indfanger de longitudinelle karakteristika ved apopleksi-genopretning fra det subakute til kroniske stadie. Ved at integrere kliniske data, daglige aktivitets- og bevægelsesmønstre samt genomiske oplysninger afspejler studiet den multidimensionelle karakter af apopleksi i en virkelighedsnær kontekst.
De indsamlede data vil understøtte datadrevne tilgange inden for apopleksi-behandling ved at muliggøre en bedre forståelse af individuel variation i genopretningsforløb og lette udviklingen af prædiktive modeller for funktionelle resultater.
Derudover søger dette studie at bidrage til personlig præcisionsmedicin ved at muliggøre individuel fortolkning af patientdata. Det understøtter også sundhedssektorens digitale transformation ved at lette struktureret, visuel og datadreven repræsentation af patienters medicinske oplysninger til forbedrede kliniske og forskningsmæssige anvendelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seyoung Shin, MD
- Telefonnummer: +82437505000
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13497
- Rekruttering
- Bundang CHA Medical Center
-
Kontakt:
- Seyoung Shin, MD
- Telefonnummer: +82427305000
- E-mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20 år eller ældre med en bekræftet diagnose af slagtilfælde.
- Inden for 1 måned efter slagtilfældets start.
- Patienter, der scorer mellem 0 og 3 point på Functional Ambulatory Category (FAC)-testen.
- Patienter eller deres lovligt autoriserede repræsentanter, der har forstået detaljerne i denne undersøgelse fuldt ud, frivilligt har besluttet at deltage og har givet skriftligt informeret samtykke til at overholde undersøgelsens instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med nedsat evne til at give samtykke (MMSE-score under 10), som ikke er ledsaget af en omsorgsperson.
- Eventuelle andre tilfælde, som undersøgeren vurderer som uegnede til deltagelse. (Denne undersøgelse er ikke-interventionel; derfor kan patienter, der i øjeblikket deltager i eller har deltaget i en anden klinisk undersøgelse eller forskning inden for de sidste 30 dage, stadig inkluderes.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfældepatienter
Patienter diagnosticeret med slagtilfælde på to hospitaler i Korea
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
En skala til at måle handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter (ADL) hos slagtilfældsoverlevere (interval 0-100)
|
minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en 30-spørgsmålskognitiv funktionsvurdering, der evaluerer opmærksomhed og orientering, hukommelse, registrering, genkaldelse, beregning, sprog og evnen til at tegne en kompleks polygon (område 0-30)
|
minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
|
Funktionel Ambulatorisk Kategori (FAC)
Tidsramme: minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
Functional Ambulation Categories (FAC) er en 6-punkts funktionel gangtest, der vurderer gangfunktionsevnen og fastlægger, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for under gang, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.
(interval 0-5)
|
minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en performance-baseret skala, der bruges til at vurdere motorisk funktion, balance, følesans og ledfunktion hos patienter, der har oplevet et slagtilfælde.
Motordomænet (scoreinterval 0-100) vurderer bevægelse, koordination og reflekser i over- og underekstremiteter, hvor højere score indikerer bedre motorisk genopretning.
|
minimum <1 måned til maksimum 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyoung Shin, MD, CHA University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-09-038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .