Entwicklung einer präzisionsmedizinischen Schlaganfallprognosevorhersage basierend auf einem digitalen Zwilling
Eine Studie zur Entwicklung von Prognose-Vorhersage-Präzisionsmedizin basierend auf einem digitalen Zwilling, der die Bewegungsmuster bei Schlaganfallpatienten reflektiert: eine prospektive Studie
Um groß angelegte, hochwertige klinische Daten, tägliche Aktivitäts- und Bewegungsmuster sowie genomische Informationen von Schlaganfallpatienten von den subakuten bis zu den chronischen Stadien zu sammeln.
Diese Studie zielt darauf ab, die Grundlage für personalisierte Präzisionsmedizin in der Schlaganfallversorgung zu schaffen und eine visuelle und digitale Transformation der medizinischen Patienteninformationen im Zeitalter der digitalen Gesundheitsversorgung zu entwickeln.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, einen umfassenden, hochwertigen Datensatz zu erstellen, der die longitudinalen Merkmale der Schlaganfall-Erholung von den subakuten bis zu den chronischen Stadien erfasst. Durch die Integration klinischer Daten, täglicher Aktivitäts- und Bewegungsmuster sowie genomischer Informationen spiegelt die Studie die multidimensionale Natur des Schlaganfalls in einer realen Umgebung wider.
Die gesammelten Daten werden datengestützte Ansätze in der Schlaganfallversorgung unterstützen, indem sie ein besseres Verständnis der individuellen Variabilität in den Genesungsverläufen ermöglichen und die Entwicklung prädiktiver Modelle für funktionelle Ergebnisse erleichtern.
Darüber hinaus strebt diese Studie an, zur personalisierten Präzisionsmedizin beizutragen, indem sie eine individuelle Interpretation von Patientendaten ermöglicht. Sie unterstützt auch die digitale Transformation des Gesundheitswesens, indem sie strukturierte, visuelle und datengestützte Darstellungen von Patientenmedizininformationen für verbesserte klinische und Forschungsanwendungen erleichtert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seyoung Shin, MD
- Telefonnummer: +82437505000
- E-Mail: seyoung0706@chamc.co.kr
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Südkorea, 13497
- Rekrutierung
- Bundang CHA Medical Center
-
Kontakt:
- Seyoung Shin, MD
- Telefonnummer: +82427305000
- E-Mail: seyoung0706@chamc.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 Jahren oder älter mit einer bestätigten Schlaganfalldiagnose.
- Innerhalb von 1 Monat nach Schlaganfallbeginn.
- Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 auf dem Functional Ambulatory Category (FAC)-Test.
- Patienten oder deren gesetzliche Vertreter, die die Einzelheiten dieser Studie vollständig verstanden haben, sich freiwillig zur Teilnahme entschieden haben und eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Einhaltung der Studienanweisungen abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit (MMSE-Wert unter 10), die nicht von einer Pflegeperson begleitet werden.
- Alle anderen Fälle, die vom Prüfer als ungeeignet für eine Teilnahme erachtet werden. (Diese Studie ist nicht-interventionell; daher können Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschung teilnehmen oder innerhalb der letzten 30 Tage teilgenommen haben, dennoch eingeschlossen werden.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfallpatienten
Patienten, bei denen in zwei Krankenhäusern in Korea ein Schlaganfall diagnostiziert wurde
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierter Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: minimum <1 Monat bis maximal 6 Monate
|
Eine Skala zur Messung der Behinderung oder Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) von Schlaganfallüberlebenden (Bereich 0-100)
|
minimum <1 Monat bis maximal 6 Monate
|
|
Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: mindestens <1 Monat bis maximal 6 Monate
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) ist eine 30-Fragen-Bewertung der kognitiven Funktion, die Aufmerksamkeit und Orientierung, Gedächtnis, Registrierung, Abruf, Rechnen, Sprache und die Fähigkeit, ein komplexes Polygon zu zeichnen, bewertet (Bereich 0-30)
|
mindestens <1 Monat bis maximal 6 Monate
|
|
Funktionelle Gehfähigkeitskategorie (FAC)
Zeitfenster: minimum <1 Monat bis maximum 6 Monate
|
Die Functional Ambulation Categories (FAC) ist ein 6-stufiger Funktionstest zum Gehen, der die Gehfähigkeit bewertet und bestimmt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er ein persönliches Hilfsmittel verwendet oder nicht.
(Bereich 0-5)
|
minimum <1 Monat bis maximum 6 Monate
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Zeitfenster: minimum <1 Monat bis maximum 6 Monate
|
Die Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) ist eine leistungsbasierte Skala, die zur Bewertung der motorischen Funktionen, des Gleichgewichts, der Sensibilität und der Gelenkfunktionen bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, verwendet wird.
Der motorische Bereich (Punktebereich 0-100) bewertet die Bewegung, Koordination und Reflexe der oberen und unteren Extremitäten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere motorische Erholung anzeigen.
|
minimum <1 Monat bis maximum 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyoung Shin, MD, CHA University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-09-038
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .