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디지털 트윈 기반 뇌졸중 예후 예측 정밀의학 개발

2026년 3월 22일 업데이트: Seyoung Shin

뇌졸중 환자의 운동 패턴을 반영하는 디지털 트윈 기반 예후 예측 정밀의학 개발 연구: 전향적 연구

뇌졸중 환자의 아급성기에서 만성기까지 대규모, 고품질 임상 데이터, 일상 활동 및 움직임 패턴, 유전체 정보를 수집하기 위해.

이 연구는 디지털 헬스케어 시대에 뇌졸중 치료를 위한 맞춤형 정밀의학의 기반을 마련하고 환자 의료 정보의 시각적 및 디지털 전환을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 급성기에서 만성기까지 뇌졸중 회복의 종적 특성을 포착하는 포괄적이고 고품질의 데이터셋을 구축하는 것을 목표로 합니다. 임상 데이터, 일상 활동 및 움직임 패턴, 유전체 정보를 통합함으로써, 이 연구는 실제 환경에서 뇌졸중의 다차원적 특성을 반영합니다.

수집된 데이터는 회복 경로의 개인별 변동성을 더 잘 이해하고 기능적 결과에 대한 예측 모델 개발을 용이하게 함으로써 뇌졸중 치료에서 데이터 기반 접근법을 지원할 것입니다.

또한, 이 연구는 환자 데이터의 개별화된 해석을 가능하게 함으로써 맞춤형 정밀의학에 기여하고자 합니다. 또한 환자 의료 정보의 구조화된, 시각적이며 데이터 기반 표현을 용이하게 함으로써 개선된 임상 및 연구 응용을 위한 의료의 디지털 전환을 지원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, 대한민국, 13497
        • 모병
        • Bundang CHA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한국의 두 병원에서 치료를 받는 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 확진을 받은 20세 이상의 성인.
  • 뇌졸중 발병 후 1개월 이내.
  • 기능적 보행 범주(FAC) 검사에서 0점에서 3점 사이의 점수를 받은 환자.
  • 본 연구의 세부 사항을 완전히 이해하고 자발적으로 참여를 결정하며, 연구 지침을 준수하겠다는 서면 동의서를 제공한 환자 또는 그 법적 대리인.

제외 기준:

  • 동의 능력이 손상된 환자(MMSE 점수 10점 미만)로서 보호자가 동반되지 않은 경우.
  • 연구자가 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 모든 경우. (본 연구는 비중재적 연구이므로, 현재 다른 임상 연구나 연구에 참여 중이거나 지난 30일 이내에 참여한 환자도 포함될 수 있습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 환자
한국의 두 병원에서 뇌졸중으로 진단받은 환자
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 바델 지수 (MBI)
기간: 최소 <1개월부터 최대 6개월
뇌졸중 생존자의 일상생활활동(ADL) 장애 또는 의존도를 측정하는 척도 (범위 0-100)
최소 <1개월부터 최대 6개월
미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 최소 <1개월에서 최대 6개월
미니 정신 상태 검사(MMSE)는 주의력과 지남력, 기억력, 등록, 회상, 계산, 언어, 복잡한 다각형 그리기 능력을 평가하는 30문항의 인지 기능 평가 검사입니다(점수 범위 0-30)
최소 <1개월에서 최대 6개월
기능적 보행 범주 (FAC)
기간: 최소 <1개월에서 최대 6개월
기능적 보행 범주(FAC)는 보행 능력을 평가하는 6점 기능적 보행 검사로, 환자가 개인 보조 장치를 사용하는지 여부와 관계없이 보행 시 얼마나 많은 인적 지원이 필요한지 결정합니다. (범위 0-5)
최소 <1개월에서 최대 6개월
푸글-마이어 평가 (FMA)
기간: 최소 <1개월에서 최대 6개월
푸글-마이어 평가(Fugl-Meyer Assessment, FMA)는 뇌졸중을 경험한 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하기 위해 사용되는 수행 기반 척도입니다. 운동 영역(점수 범위 0-100)은 상지와 하지의 움직임, 조정 및 반사를 평가하며, 점수가 높을수록 운동 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
최소 <1개월에서 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Seyoung Shin, MD, CHA University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-09-038

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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