Sviluppo di Medicina di Precisione Predittiva della Prognosi dell'Ictus Basata su un Gemello Digitale
Uno studio per lo sviluppo di una medicina di precisione predittiva della prognosi basata su un gemello digitale che riflette i modelli motori nei pazienti con ictus: uno studio prospettico
Per raccogliere dati clinici su larga scala e di alta qualità, modelli di attività quotidiana e movimento, e informazioni genomiche da pazienti con ictus che attraversano le fasi subacuta e cronica.
Questo studio mira a stabilire le basi per una medicina di precisione personalizzata nella cura dell'ictus e a sviluppare una trasformazione visiva e digitale delle informazioni mediche dei pazienti nell'era della sanità digitale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a creare un set di dati completo e di alta qualità che catturi le caratteristiche longitudinali del recupero post-ictus dalle fasi subacute a quelle croniche. Integrando dati clinici, schemi di attività quotidiana e movimento e informazioni genomiche, lo studio riflette la natura multidimensionale dell'ictus in un contesto del mondo reale.
I dati raccolti supporteranno approcci basati sui dati nell'assistenza all'ictus, permettendo una migliore comprensione della variabilità individuale nelle traiettorie di recupero e facilitando lo sviluppo di modelli predittivi per gli esiti funzionali.
Inoltre, questo studio cerca di contribuire alla medicina di precisione personalizzata consentendo un'interpretazione individualizzata dei dati dei pazienti. Supporta inoltre la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria facilitando rappresentazioni strutturate, visive e basate sui dati delle informazioni mediche dei pazienti per migliorare le applicazioni cliniche e di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seyoung Shin, MD
- Numero di telefono: +82437505000
- Email: seyoung0706@chamc.co.kr
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13497
- Reclutamento
- Bundang CHA Medical Center
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Contatto:
- Seyoung Shin, MD
- Numero di telefono: +82427305000
- Email: seyoung0706@chamc.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 20 anni con diagnosi confermata di ictus.
- Entro 1 mese dall'esordio dell'ictus.
- Pazienti con punteggio compreso tra 0 e 3 punti nel test della Categoria Funzionale Ambulatoria (FAC).
- Pazienti o loro rappresentanti legalmente autorizzati che abbiano compreso appieno i dettagli di questo studio, abbiano deciso volontariamente di partecipare e abbiano fornito il consenso informato scritto per conformarsi alle istruzioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con capacità compromessa di fornire il consenso (punteggio MMSE inferiore a 10) che non sono accompagnati da un caregiver.
- Qualsiasi altro caso considerato non idoneo alla partecipazione dal ricercatore. (Questo studio è non interventistico; pertanto, i pazienti che stanno attualmente partecipando o hanno partecipato a un altro studio clinico o ricerca negli ultimi 30 giorni possono comunque essere inclusi.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ictus
Pazienti diagnosticati con ictus in due ospedali in Corea
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Barthel Modificato (MBI)
Lasso di tempo: minimo <1 mese a massimo 6 mesi
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Una scala per misurare la disabilità o la dipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL) dei sopravvissuti all'ictus (intervallo 0-100)
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minimo <1 mese a massimo 6 mesi
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Mini Mental Status Examination (MMSE)
Lasso di tempo: minimum <1 mese a maximum 6 mesi
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è una valutazione di 30 domande della funzione cognitiva che valuta attenzione e orientamento, memoria, registrazione, richiamo, calcolo, linguaggio e capacità di disegnare un poligono complesso (intervallo 0-30)
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minimum <1 mese a maximum 6 mesi
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Categoria Funzionale Ambulatoriale (FAC)
Lasso di tempo: minimum <1 mese a maximum 6 mesi
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Le Functional Ambulation Categories (FAC) sono un test funzionale di deambulazione a 6 punti che valuta la capacità di deambulazione, determinando quanto supporto umano richiede il paziente durante la camminata, indipendentemente dall'uso o meno di un dispositivo di assistenza personale.
(intervallo 0-5)
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minimum <1 mese a maximum 6 mesi
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: minimo <1 mese a massimo 6 mesi
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La valutazione Fugl-Meyer (FMA) è una scala basata sulla performance utilizzata per valutare la funzionalità motoria, l'equilibrio, la sensazione e la funzionalità articolare nei pazienti che hanno subito un ictus.
Il dominio motorio (punteggio da 0 a 100) valuta il movimento, la coordinazione e i riflessi degli arti superiori e inferiori, con punteggi più alti che indicano un migliore recupero motorio.
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minimo <1 mese a massimo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyoung Shin, MD, CHA University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-09-038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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