- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484984
Deprese lopatky v klidu: Implikace pro cervikální bolest a funkční výsledky
Vliv depresované pozice lopatky v klidu na bolest krku a funkci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod Bolest krku je závažný celosvětový zdravotní problém postihující velkou část dospělé populace, s celosvětovou prevalencí v rozmezí od 16,7 % do 75,1 %. Ekonomická zátěž spojená s bolestí krku je značná, projevuje se pracovními problémy, absencí, sníženou produktivitou a zvýšenými náklady na léčbu. Jen ve Spojených státech přibližně 25,5 milionu jedinců v roce 2012 zameškalo průměrně 11,4 pracovních dnů kvůli bolesti krku a v roce 2016 dosáhly výdaje na zdravotní péči spojené s bolestí krku přibližně 134,5 miliardy dolarů, což z ní činí jednu z nejnákladnějších zdravotních potíží v zemi.
Zatímco intenzita bolesti má své socioekonomické důsledky, také dysfunkce krku představuje stejně důležitou dimenzi tohoto stavu. Narušená funkce krku byla spojena s deficitem v rozsahu pohybu krční páteře, propriocepce a svalové vytrvalosti, což vše může ohrozit každodenní činnosti, pracovní výkon a celkovou kvalitu života. Mezi mnoha biomechanickými faktory ovlivňujícími bolest a funkci krku získává stále větší pozornost pozice lopatky. Lopatka hraje klíčovou roli při udržování posturálního zarovnání a poskytuje stabilní základnu pro pohyb krku a ramene.
Studie ukázaly počáteční důkazy, že jedinci s bolestí krku mohou vykazovat změněné postavení lopatky ve srovnání se zdravými kontrolami, ačkoli omezené velikosti vzorků v takových studiích omezují sílu těchto závěrů a vyžadují další vyšetřování.
Také změněné postavení lopatky bylo spojeno se sníženými prahy bolesti na tlak (PPT) v oblasti horního trapézu, což naznačuje zvýšenou citlivost na bolest. Navíc může změnit délkové napětí svalů horního trapézu a zdvihače lopatky, což potenciálně ohrožuje stabilitu krční páteře a efektivitu pohybu. Takové biomechanické změny se mohou projevit jako snížená funkční kapacita krku, včetně omezeného rozsahu pohybu a sníženého výkonu v každodenních činnostech.
Hodnocení pozice lopatky a jejího vlivu na krční oblast bylo provedeno několika přístupy, včetně srovnání klidového postavení lopatky u jedinců s bolestí krku a bez ní, analýzy toho, jak změna pozice lopatky ovlivňuje bolest i funkci krku, a hodnocení prahu bolesti na tlak v horním trapézu jako indikátoru senzitizace. Navzdory těmto snahám zůstává vztah mezi depresivní polohou lopatky v klidu, bolestí krku a funkcí krční páteře nedostatečně prozkoumán, což zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu k objasnění této interakce. Pokud je nám známo, korelace mezi průměrnou vertikální vzdáleností obou lopatek v klidu, bolestí krku a funkcí krční páteře dosud nebyla vyšetřena nebo studována.
V této studii jsme se pokusili osvětlit vliv depresivní polohy lopatky v klidu na oblast krku z hlediska intenzity bolesti, funkce krční páteře a pochopit korelaci mezi průměrnou vertikální vzdáleností obou lopatek v klidu, bolestí krku a funkcí krční páteře, což nám pomůže prozkoumat nová měření, která by mohla být použita v diagnostice a prognóze pacientů s bolestí krku a dysfunkcí krční páteře.
Studijní design: Průřezová observační studie
Studijní skupiny
Zařazení subjekty byly rozděleny podle vertikální polohy lopatky v klidu do dvou skupin:
- - Kontrolní skupina (A): 64 subjektů s normální polohou lopatky v klidu.
- - Studijní skupina (B): 64 subjektů s depresivní polohou lopatky v klidu.
Každý účastník byl hodnocen jednou ve stejný den zařazení. Následná hodnocení nebudou provedena.
Statistická analýza Statistická analýza byla provedena pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 20 pro Windows.
Statistické postupy
Byly provedeny následující statistické postupy:
- Deskriptivní statistika byla použita k shrnutí a popisu hlavních rysů datové sady a byla provedena z hlediska průměru a směrodatné odchylky.
- Pro srovnání charakteristik subjektů mezi skupinami byl proveden nepárový t-test.
- Pro testování normality dat byl proveden Shapiro-Wilkův test.
- Pro srovnání průměrné vertikální vzdálenosti obou lopatek v klidu (Z), nederangační mechanické bolesti krku a funkce krční páteře mezi skupinami byla použita jednosměrná MANOVA.
- Pro vyšetření korelace mezi průměrnou vertikální vzdáleností obou lopatek v klidu (Z), nederangační mechanickou bolestí krku a funkcí krční páteře byl vypočítán Spearmanův korelační koeficient.
- Hladina významnosti pro všechny statistické testy byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Mladí dospělí ve věku od 18 do 30 let.
- - Subjekty s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30.
Kritéria pro vyloučení:
- - Operace krční páteře, zlomeniny nebo patologická trauma, subjekty s neurologickou pohybovou poruchou krku nebo ramen, operace temporomandibulárního kloubu, psychosociální problém.
- - Diagnostikovaná skolióza nebo zadní žebrový hrb větší než pět stupňů při předklonu měřený skoliometrem (ATR ≥ 5°).
- - Známý nebo naměřený rozdíl délky dolních končetin (LLD) větší než 1 cm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s normální polohou lopatky v klidu
|
Hodnocení vertikální polohy lopatky v klidu pomocí laserové vodováhy, stativové hlavy, fotoaparátu a lepicích kulatých samolepek.
Měření střední vertikální vzdálenosti lopatky v klidu obou lopatek pomocí úhloměru - metoda T8
Arabská verze Bournemouthského dotazníku pro bolesti krku (BQN) k měření mechanické bolesti krku bez posunu
Arabská verze Kodaňské škály funkčního postižení krku (CNFDS) pro měření funkce krční páteře
|
|
Studijní skupina
Subjekty s depresivní pozicí lopatky v klidu
|
Hodnocení vertikální polohy lopatky v klidu pomocí laserové vodováhy, stativové hlavy, fotoaparátu a lepicích kulatých samolepek.
Měření střední vertikální vzdálenosti lopatky v klidu obou lopatek pomocí úhloměru - metoda T8
Arabská verze Bournemouthského dotazníku pro bolesti krku (BQN) k měření mechanické bolesti krku bez posunu
Arabská verze Kodaňské škály funkčního postižení krku (CNFDS) pro měření funkce krční páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
K měření bolesti krku bude použit arabský dotazník Bournemouth pro bolesti krku (BQN). Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre odráží silnou bolest a nižší kvalitu života. |
Výchozí hodnota
|
|
Cervikální funkce
Časové okno: Výchozí hodnota
|
K měření funkce krční páteře bude použit arabský překlad Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS).
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Horší postižení je indikováno vyššími skóre.
|
Výchozí hodnota
|
|
Vertikální vzdálenost lopatky v klidu pro obě lopatky
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vertikální vzdálenost lopatky v klidu bude měřena pomocí úhloměru (metoda úhloměru - T8).
Trnový výběžek T8 (SPT8) a dolní úhel lopatky (IAS) slouží jako hlavní anatomické orientační body.
Na těchto dvou anatomických orientačních bodech jsou nakresleny dvě vodorovné čáry představující jejich vodorovné úrovně, poté je vertikální vzdálenost mezi těmito dvěma úrovněmi měřena třikrát a jejich průměr je zaznamenán, vodováha úhloměru zajišťuje, že úroveň měření byla vždy stejná.
Tento proces byl proveden pro pravou a levou lopatku a byl vypočítán průměr dvou měření lopatek.
|
Výchozí hodnota
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální rotace trupu (ATR)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
K měření axiální rotace trupu (ATR) ve stupních bude použit skoliometr.
Účastníci byli požádáni, aby vstoje odhalili své trupy, poté byli požádáni, aby provedli Adamův předklonový test s rukama spojenýma, dokud jejich záda nebudou rovnoběžná se zemí.
Pro získání hodnot ATR byl použit skoliometr umístěním jeho středu (zářezu) nad trnový výběžek a kolmo k páteři.
Hrudní hrb a bederní hrb byly místy zájmu pro měření hodnot ATR.
|
Výchozí hodnota
|
|
Nestejná délka dolních končetin (NDDK)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
K měření rozdílu délky dolních končetin (LLD) v centimetrech bude použito standardní měřicí pásmo.
Měření bylo provedeno od předního horního trnu kyčelní kosti (ASIS) po distální hrot mediálního kotníku a odečet byl zaznamenán s přesností na nejbližších 5 mm.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .