- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484984
Depressione Scapolare a Riposo: Implicazioni per il Dolore Cervicale e gli Esiti Funzionali
L'Effetto della Posizione Depressa della Scapola a Riposo sul Dolore al Collo e sulla Funzionalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione della posizione verticale della scapola a riposo
- Altro: Misurazione della Distanza Scapolare Verticale Media a Riposo
- Altro: La versione in arabo del questionario Bournemouth per il dolore cervicale (BQN)
- Altro: La Versione Araba della Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS)
Descrizione dettagliata
Introduzione Il dolore al collo è un importante problema di salute globale che colpisce una vasta porzione della popolazione adulta, con una prevalenza mondiale che varia dal 16,7% al 75,1%. Il peso economico associato al dolore al collo è sostanziale, manifestandosi attraverso problemi legati al lavoro, assenteismo, ridotta produttività e costi di trattamento elevati. Soltanto negli Stati Uniti, circa 25,5 milioni di individui hanno perso una media di 11,4 giorni lavorativi a causa del dolore al collo nel 2012, e nel 2016, le spese sanitarie relative al dolore al collo hanno raggiunto circa 134,5 miliardi di dollari, rendendolo una delle condizioni di salute più costose nel paese.
Mentre l'intensità del dolore ha le sue conseguenze socioeconomiche, anche la disfunzione del collo costituisce una dimensione ugualmente importante di questa condizione. La funzione del collo compromessa è stata collegata a deficit nell'ampiezza di movimento cervicale, nella propriocezione e nella resistenza muscolare, tutti fattori che possono compromettere le attività quotidiane, le prestazioni lavorative e la qualità della vita complessiva. Tra i molteplici fattori biomeccanici che influenzano il dolore e la funzione del collo, la posizione scapolare ha guadagnato crescente attenzione. La scapola svolge un ruolo critico nel mantenere l'allineamento posturale e nel fornire una base stabile per il movimento del collo e della spalla.
Studi hanno mostrato prove iniziali che individui con dolore al collo possono dimostrare un allineamento scapolare alterato rispetto ai controlli sani, sebbene le dimensioni campionarie limitate in tali studi limitino la forza di queste conclusioni e giustifichino ulteriori indagini.
Anche l'allineamento scapolare alterato è stato associato a soglie del dolore da pressione (PPT) ridotte nella regione del trapezio superiore, indicando una maggiore sensibilità al dolore. Inoltre, può alterare la relazione lunghezza-tensione dei muscoli trapezio superiore ed elevatore della scapola, potenzialmente compromettendo la stabilità cervicale e l'efficienza del movimento. Tali alterazioni biomeccaniche possono manifestarsi come capacità funzionale del collo ridotta, inclusa un'ampiezza di movimento limitata e prestazioni ridotte nelle attività quotidiane.
La valutazione della posizione scapolare e della sua influenza sulla regione cervicale è stata condotta attraverso diversi approcci, inclusi confronti dell'allineamento scapolare a riposo in individui con e senza dolore al collo, l'analisi di come l'alterazione del posizionamento scapolare influenzi sia il dolore che la funzione del collo e la valutazione della soglia del dolore da pressione nel trapezio superiore come indicatore di sensibilizzazione. Nonostante questi sforzi, la relazione tra la posizione scapolare depressa a riposo, il dolore al collo e la funzione cervicale rimane insufficientemente esplorata, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche per chiarire questa interazione. Per quanto ne sappiamo, la correlazione tra la distanza scapolare verticale media di entrambe le scapole a riposo, il dolore al collo e la funzione cervicale non è ancora stata investigata o studiata.
In questo studio abbiamo cercato di fare luce sull'effetto della posizione scapolare depressa a riposo sulla regione del collo in termini di intensità del dolore, funzione cervicale e per comprendere la correlazione tra la distanza scapolare verticale media di entrambe le scapole a riposo, il dolore al collo e la funzione cervicale, il che ci aiuterà a esplorare nuove misurazioni da utilizzare nella diagnosi e nella prognosi di pazienti con dolore al collo e disfunzione cervicale.
Disegno dello studio: Studio osservazionale trasversale
Gruppi dello studio
I soggetti inclusi sono stati divisi secondo la posizione scapolare verticale a riposo in due gruppi:
- - Gruppo di controllo (A): 64 soggetti con posizione scapolare normale a riposo.
- - Gruppo di studio (B): 64 soggetti con posizione scapolare depressa a riposo.
Ogni partecipante è stato valutato una volta nello stesso giorno dell'arruolamento. Non saranno effettuate valutazioni di follow-up.
Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita tramite il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 20 per Windows.
Procedure statistiche
Sono state condotte le seguenti procedure statistiche:
- La statistica descrittiva è stata utilizzata per riassumere e descrivere le caratteristiche principali di un set di dati ed è stata condotta in termini di media e deviazione standard.
- Il test t non appaiato è stato condotto per il confronto delle caratteristiche dei soggetti tra i gruppi.
- Il test di Shapiro-Wilk è stato condotto per verificare la normalità dei dati.
- La MANOVA univariata è stata utilizzata per il confronto della Distanza Scapolare Verticale Media di entrambe le scapole a riposo (Z), del Dolore al Collo Meccanico Non Derangement e della Funzione Cervicale tra i gruppi.
- Il coefficiente di correlazione di Spearman è stato condotto per investigare la correlazione tra la Distanza Scapolare Verticale Media di entrambe le scapole a riposo (Z), il Dolore al Collo Meccanico Non Derangement e la Funzione Cervicale.
- Il livello di significatività per tutti i test statistici è stato fissato a p < 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egitto, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni.
- - Soggetti con Indice di Massa Corporea inferiore a 30.
Criteri di esclusione:
- - Interventi chirurgici alla colonna cervicale, fratture o traumi patologici, soggetti con disturbi neurologici del movimento cervicale o della spalla, chirurgia temporomandibolare, problemi psicosociali.
- - Diagnosi documentata di scoliosi o una gobba costale posteriore superiore a cinque gradi in flessione anteriore misurata con lo scoliometro (ATR ≥ 5°).
- - Discrepanza di lunghezza degli arti inferiori (LLD) nota o misurata superiore a 1 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di Controllo
Soggetti con Posizione Normale della Scapola a Riposo
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Valutazione della posizione verticale della scapola a riposo utilizzando un livello laser, una testa per treppiede, una fotocamera e adesivi rotondi.
Misurazione della Distanza Scapolare Verticale Media a Riposo di entrambe le Scapole utilizzando il metodo Goniometro - T8
La versione in arabo del questionario di Bournemouth per il dolore al collo (BQN) per misurare il dolore meccanico non-derangement del collo
La versione araba della Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) per misurare la funzione cervicale
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Gruppo di studio
Soggetti con Posizione Scapolare Depressa a Riposo
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Valutazione della posizione verticale della scapola a riposo utilizzando un livello laser, una testa per treppiede, una fotocamera e adesivi rotondi.
Misurazione della Distanza Scapolare Verticale Media a Riposo di entrambe le Scapole utilizzando il metodo Goniometro - T8
La versione in arabo del questionario di Bournemouth per il dolore al collo (BQN) per misurare il dolore meccanico non-derangement del collo
La versione araba della Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) per misurare la funzione cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Baseline
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La versione araba del questionario di Bournemouth per il dolore cervicale (BQN) verrà utilizzata per misurare il dolore al collo. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 70. Punteggi elevati riflettono dolore intenso e una qualità della vita inferiore. |
Baseline
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Funzione Cervicale
Lasso di tempo: Baseline
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La versione araba della Scala di Disabilità Funzionale del Collo di Copenhagen (CNFDS) sarà utilizzata per misurare la funzione cervicale.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 30.
Una disabilità peggiore è indicata da punteggi più alti.
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Baseline
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La Distanza Scapolare Verticale a Riposo per Entrambe le Scapole
Lasso di tempo: Baseline
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La distanza scapolare verticale a riposo sarà misurata utilizzando un goniometro (metodo del goniometro - T8).
Il processo spinoso di T8 (SPT8) e l'angolo inferiore della scapola (IAS) fungono da principali punti di riferimento anatomici di interesse.
Due linee orizzontali vengono tracciate in corrispondenza di questi due punti di riferimento anatomici per rappresentare i loro livelli orizzontali, quindi la distanza verticale tra questi due livelli viene misurata tre volte, quindi la loro media è stata registrata, la livella a bolla del goniometro garantisce che il livello della misurazione fosse sempre lo stesso.
Questo processo è stato eseguito per la scapola destra e sinistra, e la media delle due misurazioni scapolari è stata calcolata.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rotazione Assiale del Tronco (ATR)
Lasso di tempo: Baseline
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Uno scoliometro sarà utilizzato per misurare la rotazione assiale del tronco (ATR) in gradi.
In posizione eretta, ai partecipanti è stato chiesto di esporre il tronco, quindi di eseguire il test di flessione in avanti di Adam con le mani unite finché la schiena non è stata parallela al terreno.
Per ottenere i valori ATR, è stato utilizzato uno scoliometro posizionando il suo centro (tacca) sopra il processo spinoso e perpendicolare alla colonna vertebrale.
La gobba toracica e la gobba lombare erano i siti di interesse per la misurazione dei valori ATR.
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Baseline
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Discrepanza della Lunghezza degli Arti Inferiori (LLD)
Lasso di tempo: Baseline
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Per misurare la discrepanza di lunghezza delle gambe (LLD) in centimetri, verrà utilizzato un normale metro a nastro.
La misurazione è stata effettuata dalla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) all'apice distale del malleolo mediale e la lettura è stata registrata al 5 mm più vicino.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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