- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484984
Scapulær depression i hvile: Implikationer for cervikal smerte og funktionelle resultater
Effekten af en depresseret skulderbladsposition i hvile på nakkesmerter og funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Nakkesmerter er et stort globalt sundhedsproblem, der rammer en stor del af den voksne befolkning, med en verdensomspændende prævalens på mellem 16,7 % og 75,1 %. Den økonomiske byrde forbundet med nakkesmerter er betydelig, manifesteret gennem arbejdsrelaterede problemer, fravær, reduceret produktivitet og øgede behandlingsomkostninger. I USA alene missede cirka 25,5 millioner mennesker i gennemsnit 11,4 arbejdsdage på grund af nakkesmerter i 2012, og i 2016 nåede sundhedsudgifterne relateret til nakkesmerter cirka 134,5 milliarder dollars, hvilket gør det til en af de mest omkostningstunge helbredstilstande i landet.
Selvom smerteintensitet har sine socioøkonomiske konsekvenser, udgør nakkefunktionsnedsættelse også en lige så vigtig dimension af denne tilstand. Nedsat nakkefunktion er blevet forbundet med underskud i cervikal bevægelighed, proprioception og muskulær udholdenhed, som alle kan kompromittere daglige aktiviteter, arbejdspræstation og den generelle livskvalitet. Blandt de mange biomekaniske faktorer, der påvirker nakkesmerter og funktion, har skulderbladets position fået stigende opmærksomhed. Skulderbladet spiller en kritisk rolle i at opretholde postural justering og give et stabilt fundament for nakke- og skulderbevægelser.
Studier har vist foreløbige beviser for, at personer med nakkesmerter kan udvise ændret skulderbladsjustering sammenlignet med raske kontroller, selvom de begrænsede stikprøvestørrelser i sådanne studier begrænser styrken af disse konklusioner og retfærdiggør yderligere undersøgelser.
Ændret skulderbladsjustering er også blevet forbundet med nedsatte tryksmertegrænser (PPT) i den øvre trapeziusregion, hvilket indikerer øget følsomhed over for smerte. Desuden kan det ændre længde-spændingsforholdet i den øvre trapezius og levator scapulae-muskler, hvilket potentielt kompromitterer cervikal stabilitet og bevægelseseffektivitet. Sådanne biomekaniske ændringer kan manifestere sig som reduceret nakkefunktionsevne, inklusive begrænset bevægelighed og nedsat præstation i daglige aktiviteter.
Vurdering af skulderbladsposition og dens indflydelse på den cervikale region er blevet udført gennem flere tilgange, herunder sammenligninger af skulderblads hvilejustering hos personer med og uden nakkesmerter, analysen af hvordan ændring af skulderbladsplacering påvirker både smerte og nakkefunktion, og evalueringen af tryksmertegrænse i den øvre trapezius som en indikator for sensibilisering. På trods af disse bestræbelser forbliver forholdet mellem deprimeret skulderbladsposition i hvile, nakkesmerter og cervikal funktion utilstrækkeligt udforsket, hvilket fremhæver behovet for yderligere forskning for at klarlægge denne interaktion. Så vidt vi ved, er korrelationen mellem den gennemsnitlige vertikale skulderbladsafstand for begge skulderblade i hvile, nakkesmerter og cervikal funktion endnu ikke undersøgt eller studeret.
I dette studie forsøgte vi at kaste lys på effekten af den deprimerede skulderbladsposition i hvile på nakkeregionen med hensyn til smerteintensitet, cervikal funktion og at forstå korrelationen mellem den gennemsnitlige vertikale skulderbladsafstand for begge skulderblade i hvile, nakkesmerter og cervikal funktion, hvilket vil hjælpe os med at udforske nye målinger, der kan bruges i diagnosen og prognosen for patienter med nakkesmerter og cervikal dysfunktion.
Studiedesign: Tværsnitsobservationsstudie
Studiegrupper
Inkluderede deltagere blev inddelt efter den vertikale skulderbladsposition i hvile i to grupper:
- - Kontrolgruppe (A): 64 deltagere med normal skulderbladsposition i hvile.
- - Studiegruppe (B): 64 deltagere med deprimeret skulderbladsposition i hvile.
Hver deltager blev vurderet én gang på samme dag som tilmeldingen. Ingen opfølgende vurderinger vil blive udført.
Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført gennem det statistiske pakkeprogram til samfundsvidenskab (SPSS) version 20 til Windows.
Statistiske procedurer
Følgende statistiske procedurer blev gennemført:
- Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere og beskrive hovedtrækkene i et datasæt og blev udført i form af middelværdi og standardafvigelse.
- Uparret t-test blev udført for sammenligning af deltagernes karakteristika mellem grupperne.
- Shapiro-Wilk-test blev udført for at teste dataenes normalitet.
- One-way MANOVA blev brugt til sammenligning af den gennemsnitlige vertikale skulderbladsafstand for begge skulderblade i hvile (Z), ikke-derangerende mekaniske nakkesmerter og cervikal funktion mellem grupperne.
- Spearmans korrelationskoefficient blev udført for at undersøge korrelationen mellem den gennemsnitlige vertikale skulderbladsafstand for begge skulderblade i hvile (Z), ikke-derangerende mekaniske nakkesmerter og cervikal funktion.
- Signifikansniveauet for alle statistiske tests blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Unge voksne i alderen 18 til 30 år.
- - Deltagere med Body Mass Index under 30
Eksklusionskriterier:
- - Cervikale rygradsoperationer, frakturer eller patologisk trauma, deltagere med cervikal eller skulder neurologisk bevægelsesforstyrrelse, temporomandibulær kirurgi, psykosocialt problem.
- - En dokumenteret diagnose af skoliose eller en posterior ribbehøjde større end fem grader ved foroverbøjning målt med skoliometeren (ATR ≥ 5°).
- - Kendt eller målt benlængdeforskel (LLD) større end 1 cm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Personer med normal skulderbladsposition i hvile
|
Vurdering af den vertikale skulderbladposition i hvile ved brug af et laserniveauinstrument, et stativhoved, et kamera og klæberunde klistermærker.
Måling af den gennemsnitlige vertikale skulderbladafstand i hvileposition for begge skulderblade ved brug af vinkelmåler - T8-metoden
Den arabiske version af Bournemouth-spørgeskemaet for nakkesmerter (BQN) til måling af ikke-dislokeret mekanisk nakkesmerte
Den arabiske version af Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) til måling af cervikal funktion
|
|
Studiegruppe
Deltagere med nedsænket skulderstilling i hvile
|
Vurdering af den vertikale skulderbladposition i hvile ved brug af et laserniveauinstrument, et stativhoved, et kamera og klæberunde klistermærker.
Måling af den gennemsnitlige vertikale skulderbladafstand i hvileposition for begge skulderblade ved brug af vinkelmåler - T8-metoden
Den arabiske version af Bournemouth-spørgeskemaet for nakkesmerter (BQN) til måling af ikke-dislokeret mekanisk nakkesmerte
Den arabiske version af Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) til måling af cervikal funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkepine
Tidsramme: Udgångspunkt
|
Den arabiske version af Bournemouth-spørgeskemaet for nakkesmerter (BQN) vil blive brugt til at måle nakkesmerter. Den laveste score er 0 og den højeste score er 70. Høje scorer afspejler stærke smerter og lavere livskvalitet. |
Udgångspunkt
|
|
Cervikal Funktion
Tidsramme: Baseline
|
Den arabiske version af Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) vil blive brugt til at måle cervical funktion.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 30.
Højere score indikerer værre handicap.
|
Baseline
|
|
Den vertikale skapulære afstand i hvile for begge skulderblade
Tidsramme: Baseline
|
Den vertikale skapulære afstand i hvile vil blive målt ved hjælp af en vinkelmåler (vinkelmåleren - T8-metoden).
Den spinøse proces af T8 (SPT8) og den nedre vinkel af skulderbladet (IAS) tjener som de primære anatomiske landemærker af interesse.
To vandrette linjer tegnes ved disse to anatomiske landemærker, der repræsenterer deres vandrette niveauer, derefter måles den vertikale afstand mellem disse to niveauer tre gange, derefter blev deres gennemsnit registreret, vaterpasset på vinkelmåleren sikrer, at målingens niveau var det samme til enhver tid.
Denne proces blev udført for højre og venstre skulderblade, og gennemsnittet af de to skulderblade-målinger blev beregnet.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial Rygradsrotation (ATR)
Tidsramme: Baseline
|
En skoliometer vil blive brugt til at måle den aksiale kroprotation (ATR) i grader.
Mens de stod, blev deltagerne bedt om at afdække deres overkroppe. Derefter blev de bedt om at udføre Adams fremadbøjningstest med hænderne samlet, indtil deres ryge var parallelle med jorden.
For at opnå ATR-værdierne blev en skoliometer brugt ved at placere dens centrum (hak) over ryghvirvelsprocessen og vinkelret på rygsøjlen.
Den thoracale pukkel og den lumbale pukkel var de relevante steder til måling af ATR-værdier.
|
Baseline
|
|
Benlængdeforskel (LLD)
Tidsramme: Baseline
|
En standard målebånd vil blive brugt til at måle benlængdeforskel (LLD) i centimeter.
Målingen blev taget fra spina iliaca anterior superior (ASIS) til den distale spids af den mediale malleolus, og aflæsningen blev taget til den nærmeste 5 mm.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .