- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484984
Skapulare Depression in Ruhe: Implikationen für zervikale Schmerzen und funktionelle Ergebnisse
Die Auswirkung einer depressiven Schulterblattposition in Ruhe auf Nackenschmerzen und -funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Beurteilung der vertikalen Skapulaposition in Ruhe
- Sonstiges: Messung des mittleren vertikalen Skapulaabstands in Ruhe
- Sonstiges: Die arabische Version des Bournemouth-Fragebogens für Nackenschmerzen (BQN)
- Sonstiges: Die arabische Version der Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS)
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Nackenschmerzen sind ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, das einen großen Teil der erwachsenen Bevölkerung betrifft, mit einer weltweiten Prävalenz von 16,7 % bis 75,1 %. Die wirtschaftliche Belastung durch Nackenschmerzen ist erheblich und äußert sich in arbeitsbezogenen Problemen, Fehlzeiten, reduzierter Produktivität und erhöhten Behandlungskosten. Allein in den USA verpassten im Jahr 2012 etwa 25,5 Millionen Menschen durchschnittlich 11,4 Arbeitstage aufgrund von Nackenschmerzen, und im Jahr 2016 erreichten die Gesundheitsausgaben im Zusammenhang mit Nackenschmerzen etwa 134,5 Milliarden US-Dollar, was sie zu einer der kostspieligsten Gesundheitsbedingungen im Land macht.
Während die Schmerzintensität ihre sozioökonomischen Folgen hat, stellt auch die Nackendysfunktion eine ebenso wichtige Dimension dieser Erkrankung dar. Eine beeinträchtigte Nackenfunktion wurde mit Defiziten im zervikalen Bewegungsumfang, der Propriozeption und der muskulären Ausdauer in Verbindung gebracht, die alle tägliche Aktivitäten, Arbeitsleistung und die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen können. Unter den mehreren biomechanischen Faktoren, die Nackenschmerzen und -funktion beeinflussen, hat die Skapulaposition zunehmend Aufmerksamkeit erregt. Die Skapula spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Haltungsausrichtung und bietet eine stabile Basis für Nacken- und Schulterbewegungen.
Studien haben erste Hinweise gezeigt, dass Personen mit Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine veränderte Skapulaausrichtung aufweisen können, obwohl die begrenzten Stichprobengrößen in solchen Studien die Aussagekraft dieser Schlussfolgerungen einschränken und weitere Untersuchungen rechtfertigen.
Eine veränderte Skapulaausrichtung wurde auch mit verringerten Druck-Schmerz-Schwellen (PPT) im oberen Trapeziusbereich in Verbindung gebracht, was auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hindeutet. Darüber hinaus kann sie die Längen-Spannungs-Beziehung des oberen Trapezius und des Musculus levator scapulae verändern, was möglicherweise die zervikale Stabilität und Bewegungseffizienz beeinträchtigt. Solche biomechanischen Veränderungen können sich als reduzierte Nackenfunktionskapazität manifestieren, einschließlich eingeschränktem Bewegungsumfang und verminderter Leistungsfähigkeit bei täglichen Aktivitäten.
Die Bewertung der Skapulaposition und ihres Einflusses auf die Halswirbelsäulenregion wurde durch mehrere Ansätze durchgeführt, darunter Vergleiche der Skapularuheausrichtung bei Personen mit und ohne Nackenschmerzen, die Analyse, wie die Veränderung der Skapulapositionierung sowohl Schmerzen als auch Nackenfunktion beeinflusst, und die Bewertung der Druck-Schmerz-Schwelle im oberen Trapezius als Indikator für Sensibilisierung. Trotz dieser Bemühungen bleibt die Beziehung zwischen depressiver Skapularuheposition, Nackenschmerzen und zervikaler Funktion unzureichend erforscht, was die Notwendigkeit weiterer Forschung zur Klärung dieser Wechselwirkung unterstreicht. Unseres Wissens ist die Korrelation zwischen dem mittleren vertikalen Skapulaabstand beider Skapulae in Ruhe, Nackenschmerzen und zervikaler Funktion noch nicht untersucht oder erforscht.
In dieser Studie versuchten wir, die Auswirkung der depressiven Skapularuheposition auf die Nackenregion in Bezug auf Schmerzintensität, zervikale Funktion zu beleuchten und die Korrelation zwischen dem mittleren vertikalen Skapulaabstand beider Skapulae in Ruhe, Nackenschmerzen und zervikaler Funktion zu verstehen, was uns helfen wird, neue Messgrößen für die Diagnose und Prognose von Patienten mit Nackenschmerzen und zervikaler Dysfunktion zu erkunden.
Studiendesign: Querschnittsbeobachtungsstudie
Studiengruppen
Die eingeschlossenen Probanden wurden gemäß der vertikalen Skapularuheposition in zwei Gruppen eingeteilt:
- - Kontrollgruppe (A): 64 Probanden mit normaler Skapularuheposition.
- - Studiengruppe (B): 64 Probanden mit depressiver Skapularuheposition.
Jeder Teilnehmer wurde einmal am selben Tag der Aufnahme bewertet. Es werden keine Folgebeurteilungen durchgeführt.
Statistische Analyse Die statistische Analyse wurde mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 20 für Windows durchgeführt.
Statistische Verfahren
Die folgenden statistischen Verfahren wurden durchgeführt:
- Deskriptive Statistik wurde verwendet, um die Hauptmerkmale eines Datensatzes zusammenzufassen und zu beschreiben und in Form von Mittelwert und Standardabweichung durchgeführt.
- Ein ungepaarter t-Test wurde für den Vergleich der Probandencharakteristika zwischen den Gruppen durchgeführt.
- Der Shapiro-Wilk-Test wurde zur Überprüfung der Normalverteilung der Daten durchgeführt.
- Eine einfaktorielle MANOVA wurde für den Vergleich des mittleren vertikalen Skapulaabstands beider Skapulae in Ruhe (Z), nicht-derangementmechanischer Nackenschmerzen und zervikaler Funktion zwischen den Gruppen verwendet.
- Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem mittleren vertikalen Skapulaabstand beider Skapulae in Ruhe (Z), nicht-derangementmechanischer Nackenschmerzen und zervikaler Funktion zu untersuchen.
- Das Signifikanzniveau für alle statistischen Tests wurde auf p < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren.
- - Probanden mit einem Body-Mass-Index von weniger als 30.
Ausschlusskriterien:
- - Zervikale Wirbelsäuleneingriffe, Frakturen oder pathologische Traumata, Probanden mit zervikalen oder schulterbezogenen neurologischen Bewegungsstörungen, Kiefergelenkoperationen, psychosoziale Probleme.
- - Eine dokumentierte Diagnose von Skoliose oder eine hintere Rippenhöckerbildung von mehr als fünf Grad bei Vorbeugen, gemessen mit dem Scoliometer (ATR ≥ 5°).
- - Bekannte oder gemessene Beinlängendifferenz (LLD) von mehr als 1 cm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Probanden mit normaler Schulterblattposition in Ruhe
|
Bewertung der vertikalen Skapulaposition in Ruhe mithilfe eines Laserwaagenmessgeräts, eines Stativkopfes, einer Kamera und runder Klebesticker.
Messung des mittleren vertikalen Skapulaabstands in Ruhe beider Skapulae unter Verwendung des Winkelmessers - T8-Methode
Die arabische Version des Bournemouth-Fragebogens für Nackenschmerzen (BQN) zur Messung nicht-diskogener mechanischer Nackenschmerzen
Die arabische Version der Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) zur Messung der zervikalen Funktion
|
|
Studiengruppe
Probanden mit depressiver Schulterblattposition in Ruhe
|
Bewertung der vertikalen Skapulaposition in Ruhe mithilfe eines Laserwaagenmessgeräts, eines Stativkopfes, einer Kamera und runder Klebesticker.
Messung des mittleren vertikalen Skapulaabstands in Ruhe beider Skapulae unter Verwendung des Winkelmessers - T8-Methode
Die arabische Version des Bournemouth-Fragebogens für Nackenschmerzen (BQN) zur Messung nicht-diskogener mechanischer Nackenschmerzen
Die arabische Version der Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) zur Messung der zervikalen Funktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Baseline
|
Die arabische Version des Bournemouth-Fragebogens für Nackenschmerzen (BQN) wird zur Messung von Nackenschmerzen verwendet. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 70. Hohe Punktzahlen spiegeln starke Schmerzen und eine geringere Lebensqualität wider. |
Baseline
|
|
Zervikalfunktion
Zeitfenster: Baseline
|
Die arabische Version der Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) wird zur Messung der zervikalen Funktion verwendet.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 30.
Eine stärkere Behinderung wird durch höhere Punktzahlen angezeigt.
|
Baseline
|
|
Der vertikale Skapula-Abstand in Ruhe für beide Skapulae
Zeitfenster: Baseline
|
Die vertikale Skapuladistanz in Ruhe wird mit einem Winkelmesser (die Winkelmesser-T8-Methode) gemessen.
Der Dornfortsatz von T8 (SPT8) und der untere Winkel des Schulterblatts (IAS) dienen als primäre anatomische Landmarken von Interesse.
An diesen beiden anatomischen Landmarken werden zwei horizontale Linien gezeichnet, die ihre horizontalen Ebenen darstellen, dann wird der vertikale Abstand zwischen diesen beiden Ebenen dreimal gemessen, dann wurde ihr Mittelwert aufgezeichnet, die Wasserwaage des Winkelmessers stellt sicher, dass die Messebene zu allen Zeiten gleich war.
Dieser Prozess wurde für die rechte und die linke Skapula durchgeführt, und der Mittelwert der beiden Skapulamessungen wurde berechnet.
|
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Axiale Rumpfrotation (ATR)
Zeitfenster: Baseline
|
Ein Scoliometer wird verwendet, um die axiale Rumpfrotation (ATR) in Grad zu messen.
Im Stehen wurden die Teilnehmer gebeten, ihren Rumpf freizulegen. Dann wurden sie aufgefordert, den Adam-Vorbeugetest mit zusammengelegten Händen durchzuführen, bis ihr Rücken parallel zum Boden war.
Um die ATR-Werte zu erhalten, wurde ein Scoliometer verwendet, dessen Mitte (Kerbe) über dem Dornfortsatz und senkrecht zur Wirbelsäule platziert wurde.
Der thorakale Höcker und der lumbale Höcker waren die Messstellen für die ATR-Werte.
|
Baseline
|
|
Beinlängendifferenz (LLD)
Zeitfenster: Baseline
|
Ein Standard-Maßband wird verwendet, um die Beinlängendifferenz (LLD) in Zentimetern zu messen.
Die Messung erfolgte vom vorderen oberen Darmbeinstachel (Spina iliaca anterior superior, ASIS) bis zur distalen Spitze des Innenknöchels (Malleolus medialis), wobei die Ablesung auf den nächsten 5 mm genau vorgenommen wurde.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .