- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484984
Depresión Escapular en Reposo: Implicaciones para el Dolor Cervical y los Resultados Funcionales
El Efecto de la Posición Deprimida de la Escápula en Reposo sobre el Dolor de Cuello y la Función
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Evaluación de la Posición Escapular Vertical en Reposo
- Otro: Medición de la Distancia Escapular Vertical Media en Reposo
- Otro: La versión árabe del cuestionario de Bournemouth para dolor de cuello (BQN)
- Otro: La Versión Árabe de la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague (CNFDS)
Descripción detallada
Introducción El dolor cervical es un importante problema de salud global que afecta a una gran parte de la población adulta, con una prevalencia mundial que oscila entre el 16,7% y el 75,1%. La carga económica asociada al dolor cervical es sustancial, manifestándose a través de problemas laborales, absentismo, reducción de la productividad y elevación de los costes de tratamiento. Solo en Estados Unidos, aproximadamente 25,5 millones de personas perdieron una media de 11,4 días laborales debido al dolor cervical en 2012, y en 2016, los gastos sanitarios relacionados con el dolor cervical alcanzaron aproximadamente 134.500 millones de dólares, convirtiéndolo en una de las afecciones de salud más costosas del país.
Aunque la intensidad del dolor tiene sus consecuencias socioeconómicas, la disfunción cervical constituye una dimensión igualmente importante de esta afección. La función cervical alterada se ha relacionado con déficits en el rango de movimiento cervical, la propiocepción y la resistencia muscular, todos los cuales pueden comprometer las actividades diarias, el rendimiento laboral y la calidad de vida general. Entre los múltiples factores biomecánicos que influyen en el dolor y la función cervical, la posición escapular ha ganado una atención creciente. La escápula desempeña un papel crítico en el mantenimiento de la alineación postural y en proporcionar una base estable para el movimiento del cuello y el hombro.
Los estudios han mostrado evidencia inicial de que las personas con dolor cervical pueden mostrar una alineación escapular alterada en comparación con controles sanos, aunque los tamaños de muestra limitados en dichos estudios restringen la solidez de estas conclusiones y justifican una mayor investigación.
Además, la alineación escapular alterada se ha asociado con una disminución de los umbrales de dolor por presión (PPT) en la región del trapecio superior, lo que indica una mayor sensibilidad al dolor. Además, puede alterar la relación longitud-tensión de los músculos trapecio superior y elevador de la escápula, comprometiendo potencialmente la estabilidad cervical y la eficiencia del movimiento. Tales alteraciones biomecánicas pueden manifestarse como una capacidad funcional cervical reducida, incluyendo un rango de movimiento limitado y un rendimiento disminuido en las actividades diarias.
La evaluación de la posición escapular y su influencia en la región cervical se ha llevado a cabo a través de varios enfoques, incluyendo comparaciones de la alineación escapular en reposo en individuos con y sin dolor cervical, el análisis de cómo la alteración de la posición escapular afecta tanto al dolor como a la función cervical, y la evaluación del umbral de dolor por presión en el trapecio superior como indicador de sensibilización. A pesar de estos esfuerzos, la relación entre la posición escapular deprimida en reposo, el dolor cervical y la función cervical sigue siendo insuficientemente explorada, destacando la necesidad de más investigación para aclarar esta interacción. Según nuestro conocimiento, la correlación entre la distancia escapular vertical media de ambas escápulas en reposo, el dolor cervical y la función cervical aún no ha sido investigada o estudiada.
En este estudio intentamos arrojar algo de luz sobre el efecto de la posición escapular deprimida en reposo en la región cervical en términos de intensidad del dolor, función cervical y para comprender la correlación entre la distancia escapular vertical media de ambas escápulas en reposo, el dolor cervical y la función cervical, lo que nos ayudará a explorar nuevas mediciones para ser utilizadas en el diagnóstico y el pronóstico de pacientes con dolor cervical y disfunción cervical.
Diseño del estudio: Estudio observacional transversal
Grupos de estudio
Los sujetos incluidos se dividieron según la posición escapular vertical en reposo en dos grupos:
- - Grupo de control (A): 64 sujetos con posición escapular normal en reposo.
- - Grupo de estudio (B): 64 sujetos con posición escapular deprimida en reposo.
Cada participante fue evaluado una vez el mismo día de su inclusión. No se realizarán evaluaciones de seguimiento.
Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó mediante el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 20 para Windows.
Procedimientos estadísticos
Se llevaron a cabo los siguientes procedimientos estadísticos:
- Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir y describir las principales características de un conjunto de datos, realizándose en términos de media y desviación estándar.
- Se realizó una prueba t no pareada para la comparación de las características de los sujetos entre grupos.
- Se realizó la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de los datos.
- Se utilizó MANOVA de una vía para la comparación de la Distancia Escapular Vertical Media de ambas escápulas en reposo (Z), el Dolor Cervical Mecánico No Degenerativo y la Función Cervical entre grupos.
- Se realizó el coeficiente de correlación de Spearman para investigar la correlación entre la Distancia Escapular Vertical Media de ambas escápulas en reposo (Z), el Dolor Cervical Mecánico No Degenerativo y la Función Cervical.
- El nivel de significación para todas las pruebas estadísticas se estableció en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Adultos jóvenes de 18 a 30 años.
- - Sujetos con un índice de masa corporal inferior a 30.
Criterios de exclusión:
- - Cirugías de columna cervical, fracturas o traumatismos patológicos, sujetos con trastorno neurológico del movimiento cervical o de hombros, cirugía temporomandibular, problema psicosocial.
- - Diagnóstico documentado de escoliosis o una giba costal posterior superior a cinco grados en flexión anterior medida con el escoliómetro (ATR ≥ 5°).
- - Discrepancia de longitud de pierna (LLD) conocida o medida superior a 1 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Sujetos con Posición Escapular Normal en Reposo
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Evaluación de la Posición Vertical de la Escápula en Reposo utilizando un nivel láser, una rótula de trípode, una cámara y adhesivos redondos.
Medición de la distancia escapular vertical media en reposo de ambas escápulas utilizando el método del transportador - T8
La versión en árabe del cuestionario de Bournemouth para el dolor de cuello (BQN) para medir el dolor mecánico no degenerativo del cuello
La Versión Árabe de la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague (CNFDS) para medir la función cervical
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Grupo de Estudio
Sujetos con Posición Deprimida de la Escápula en Reposo
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Evaluación de la Posición Vertical de la Escápula en Reposo utilizando un nivel láser, una rótula de trípode, una cámara y adhesivos redondos.
Medición de la distancia escapular vertical media en reposo de ambas escápulas utilizando el método del transportador - T8
La versión en árabe del cuestionario de Bournemouth para el dolor de cuello (BQN) para medir el dolor mecánico no degenerativo del cuello
La Versión Árabe de la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague (CNFDS) para medir la función cervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea base
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Se utilizará la versión en árabe del cuestionario de Bournemouth para el dolor cervical (BQN) para medir el dolor de cuello. La puntuación más baja es 0 y la más alta es 70. Las puntuaciones altas reflejan dolor severo y una menor calidad de vida. |
Línea base
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Función Cervical
Periodo de tiempo: Línea base
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La versión en árabe de la Escala de Discapacidad Funcional Cervical de Copenhague (CNFDS) se utilizará para medir la función cervical.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 30.
Una mayor discapacidad se indica con puntuaciones más altas.
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Línea base
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La Distancia Escapular Vertical en Reposo para Ambas Escápulas
Periodo de tiempo: Línea base
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La Distancia Escapular Vertical en Reposo se medirá utilizando un transportador (método del transportador - T8).
El proceso espinoso de T8 (SPT8) y el ángulo inferior de la escápula (IAS) sirven como los principales puntos de referencia anatómicos de interés.
Se trazan dos líneas horizontales en estos dos puntos de referencia anatómicos que representan sus niveles horizontales, luego se mide tres veces la distancia vertical entre estos dos niveles, luego se registró su promedio, el nivel de burbuja del transportador asegura que el nivel de la medición fuera el mismo en todo momento.
Este proceso se realizó para las escápulas derecha e izquierda, y se calculó el promedio de las dos mediciones de las escápulas.
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Línea base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rotación Axial del Tronco (ATR)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se utilizará un escoliómetro para medir la rotación axial del tronco (ATR) en grados.
Mientras estaban de pie, se pidió a los participantes que expusieran sus troncos, luego se les pidió que realizaran la prueba de flexión anterior de Adam con las manos entrelazadas hasta que sus espaldas estuvieran paralelas al suelo.
Para obtener los valores de ATR, se utilizó un escoliómetro colocando su centro (muesca) sobre la apófisis espinosa y perpendicular a la columna vertebral.
La giba torácica y la giba lumbar fueron los sitios de interés para medir los valores de ATR.
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Línea de base
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Diferencia de Longitud de las Piernas (DLP)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se utilizará una cinta métrica estándar para medir la discrepancia de longitud de las piernas (LLD) en centímetros.
La medición se tomó desde la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) hasta la punta distal del maléolo medial y la lectura se tomó con una precisión de 5 mm.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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