- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484984
Depresja łopatki w spoczynku: implikacje dla bólu szyjnego i wyników funkcjonalnych
Wpływ obniżonej pozycji łopatki w spoczynku na ból szyi i funkcję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Ból szyi jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym, dotykającym dużą część dorosłej populacji, z rozpowszechnieniem na całym świecie wynoszącym od 16,7% do 75,1%. Ekonomiczne obciążenie związane z bólem szyi jest znaczne, przejawiające się poprzez problemy związane z pracą, absencję chorobową, obniżoną produktywność i podwyższone koszty leczenia. Tylko w Stanach Zjednoczonych około 25,5 miliona osób opuściło średnio 11,4 dnia pracy z powodu bólu szyi w 2012 roku, a w 2016 roku wydatki na opiekę zdrowotną związane z bólem szyi osiągnęły około 134,5 miliarda dolarów, co czyni go jednym z najbardziej kosztownych schorzeń zdrowotnych w kraju.
Chociaż intensywność bólu ma swoje społeczno-ekonomiczne konsekwencje, dysfunkcja szyi stanowi równie ważny wymiar tego stanu. Upośledzona funkcja szyi została powiązana z deficytami w zakresie ruchomości szyjnej, propriocepcji i wytrzymałości mięśniowej, z których wszystkie mogą wpływać na codzienne aktywności, wydajność w pracy i ogólną jakość życia. Wśród wielu czynników biomechanicznych wpływających na ból i funkcję szyi, pozycja łopatki zyskuje coraz większą uwagę. Łopatka odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej postawy i zapewnieniu stabilnej podstawy dla ruchów szyi i barku.
Badania wykazały wstępne dowody, że osoby z bólem szyi mogą wykazywać zmienione ustawienie łopatki w porównaniu z osobami zdrowymi, choć ograniczone rozmiary próbek w takich badaniach ograniczają siłę tych wniosków i uzasadniają dalsze badania.
Zmienione ustawienie łopatki zostało również powiązane z obniżonymi progami bólu uciskowego (PPT) w górnym obszarze mięśnia czworobocznego, wskazując na zwiększoną wrażliwość na ból. Ponadto może to zmienić relację długości-napięcia mięśnia czworobocznego górnego i mięśnia dźwigacza łopatki, potencjalnie osłabiając stabilność szyjną i efektywność ruchu. Takie zmiany biomechaniczne mogą przejawiać się jako zmniejszona funkcjonalna zdolność szyi, w tym ograniczony zakres ruchu i obniżona wydajność w codziennych aktywnościach.
Ocena pozycji łopatki i jej wpływu na region szyjny została przeprowadzona za pomocą kilku podejść, w tym porównań spoczynkowego ustawienia łopatki u osób z bólem szyi i bez, analizy wpływu zmiany pozycji łopatki na ból i funkcję szyi oraz oceny progu bólu uciskowego w górnym mięśniu czworobocznym jako wskaźnika sensytyzacji. Pomimo tych wysiłków, związek między obniżoną pozycją łopatki w spoczynku, bólem szyi i funkcją szyjną pozostaje niewystarczająco zbadany, podkreślając potrzebę dalszych badań w celu wyjaśnienia tej interakcji. Według naszej wiedzy, korelacja między średnią pionową odległością łopatki obu łopatek w spoczynku, bólem szyi i funkcją szyjną nie została jeszcze zbadana ani przebadana.
W tym badaniu staraliśmy się rzucić nieco światła na wpływ obniżonej pozycji łopatki w spoczynku na region szyi pod względem intensywności bólu, funkcji szyjnej oraz zrozumieć korelację między średnią pionową odległością łopatki obu łopatek w spoczynku, bólem szyi i funkcją szyjną, co pomoże nam zbadać nowe pomiary do wykorzystania w diagnozie i rokowaniu pacjentów z bólem szyi i dysfunkcją szyjną.
Projekt badania: Badanie obserwacyjne przekrojowe
Grupy badawcze
Włączeni uczestnicy zostali podzieleni według pionowej pozycji łopatki w spoczynku na dwie grupy:
- - Grupa kontrolna (A): 64 uczestników z normalną pozycją łopatki w spoczynku.
- - Grupa badawcza (B): 64 uczestników z obniżoną pozycją łopatki w spoczynku.
Każdy uczestnik został oceniony raz w dniu rejestracji. Nie zostaną przeprowadzone żadne oceny kontrolne.
Analiza statystyczna Analiza statystyczna została przeprowadzona za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 20 dla systemu Windows.
Procedury statystyczne
Przeprowadzono następujące procedury statystyczne:
- Statystyka opisowa została użyta do podsumowania i opisania głównych cech zestawu danych i przeprowadzona pod względem średniej i odchylenia standardowego.
- Test t dla prób niezależnych został przeprowadzony w celu porównania cech uczestników między grupami.
- Test Shapiro-Wilka został przeprowadzony w celu sprawdzenia normalności danych.
- Jednoczynnikowa MANOVA została użyta do porównania średniej pionowej odległości łopatki obu łopatek w spoczynku (Z), niederangementowego mechanicznego bólu szyi i funkcji szyjnej między grupami.
- Współczynnik korelacji Spearmana został przeprowadzony w celu zbadania korelacji między średnią pionową odległością łopatki obu łopatek w spoczynku (Z), niederangementowym mechanicznym bólem szyi i funkcją szyjną.
- Poziom istotności dla wszystkich testów statystycznych został ustalony na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipt, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Młodzi dorośli w wieku od 18 do 30 lat.
- - Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 30.
Kryteria wykluczenia:
- - Operacje kręgosłupa szyjnego, złamania lub urazy patologiczne, osoby z zaburzeniami neurologicznymi ruchu szyi lub barków, operacje skroniowo-żuchwowe, problemy psychospołeczne.
- - Udokumentowana diagnoza skoliozy lub garb żebrowy tylny większy niż pięć stopni przy pochyleniu do przodu, mierzony skoliometrem (ATR ≥ 5°).
- - Znana lub zmierzona różnica długości kończyn dolnych (LLD) większa niż 1 cm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Osoby z prawidłową pozycją łopatki w spoczynku
|
Ocena pionowej pozycji łopatki w spoczynku przy użyciu poziomicy laserowej, głowicy statywu, kamery oraz okrągłych naklejek samoprzylepnych.
Pomiar średniej pionowej odległości łopatek w spoczynku obu łopatek przy użyciu kątomierza - metoda T8
Arabska wersja kwestionariusza Bournemouth dotyczącego bólu szyi (BQN) do pomiaru niemchanicznego bólu szyi bez przemieszczenia
Arabska wersja skali niepełnosprawności czynnościowej szyi z Kopenhagi (CNFDS) do pomiaru funkcji szyjnej
|
|
Grupa badawcza
Pacjenci z obniżonym ustawieniem łopatki w spoczynku
|
Ocena pionowej pozycji łopatki w spoczynku przy użyciu poziomicy laserowej, głowicy statywu, kamery oraz okrągłych naklejek samoprzylepnych.
Pomiar średniej pionowej odległości łopatek w spoczynku obu łopatek przy użyciu kątomierza - metoda T8
Arabska wersja kwestionariusza Bournemouth dotyczącego bólu szyi (BQN) do pomiaru niemchanicznego bólu szyi bez przemieszczenia
Arabska wersja skali niepełnosprawności czynnościowej szyi z Kopenhagi (CNFDS) do pomiaru funkcji szyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Do pomiaru bólu szyi zostanie użyta arabska wersja kwestionariusza Bournemouth dotyczącego bólu szyi (BQN). Najniższy wynik wynosi 0, a najwyższy 70. Wysokie wyniki odzwierciedlają silny ból i niższą jakość życia. |
Punkt wyjściowy
|
|
Funkcja szyjki macicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Arabska wersja Skali Funkcjonalnej Niepełnosprawności Szyi z Kopenhagi (CNFDS) zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji szyjnej.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 30.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Odległość pionowa łopatki w spoczynku dla obu łopatek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Pionową odległość łopatki w spoczynku zmierzy się za pomocą kątomierza (metoda kątomierza - T8).
Wyrostek kolczysty T8 (SPT8) i dolny kąt łopatki (IAS) służą jako główne punkty anatomiczne będące przedmiotem zainteresowania.
Na tych dwóch punktach anatomicznych rysuje się dwie linie poziome reprezentujące ich poziomy, a następnie trzy razy mierzy się pionową odległość między tymi dwoma poziomami, po czym rejestruje się ich średnią; libella kątomierza zapewnia, że poziom pomiaru był zawsze taki sam.
Proces ten przeprowadzono dla prawej i lewej łopatki, a następnie obliczono średnią z pomiarów obu łopatek.
|
Linia wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót tułowia w płaszczyźnie poprzecznej (ATR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Scoliometr zostanie użyty do pomiaru osiowej rotacji tułowia (ATR) w stopniach.
W pozycji stojącej uczestników poproszono o odsłonięcie tułowia, a następnie o wykonanie testu pochylenia Adamsa z rękami splecionymi, aż ich plecy były równoległe do podłoża.
W celu uzyskania wartości ATR użyto skoliometru, umieszczając jego środek (wycięcie) nad wyrostkiem kolczystym i prostopadle do kręgosłupa.
Garb piersiowy i garb lędźwiowy były miejscami zainteresowania do pomiaru wartości ATR.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Różnica długości kończyn dolnych (RKD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Standardowy miara taśmowa zostanie użyta do zmierzenia różnicy długości kończyn dolnych (LLD) w centymetrach.
Pomiar wykonano od kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) do dystalnego wierzchołka kostki przyśrodkowej, a odczyt wykonano z dokładnością do najbliższych 5 mm.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .