- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484984
Depressão Escapular em Repouso: Implicações para a Dor Cervical e Resultados Funcionais
O Efeito da Posição Deprimida da Escápula em Repouso na Dor e Função do Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A dor cervical é um importante problema de saúde global que afeta uma grande parte da população adulta, com uma prevalência mundial que varia entre 16,7% e 75,1%. O encargo económico associado à dor cervical é substancial, manifestando-se através de problemas relacionados com o trabalho, absentismo, redução da produtividade e custos de tratamento elevados. Só nos Estados Unidos, aproximadamente 25,5 milhões de indivíduos perderam uma média de 11,4 dias de trabalho devido a dor cervical em 2012, e em 2016, as despesas de saúde relacionadas com dor cervical atingiram aproximadamente 134,5 mil milhões de dólares, tornando-a uma das condições de saúde mais dispendiosas do país.
Embora a intensidade da dor tenha as suas consequências socioeconómicas, a disfunção cervical constitui também uma dimensão igualmente importante desta condição. A função cervical comprometida tem sido associada a défices na amplitude de movimento cervical, propriocepção e resistência muscular, todos os quais podem comprometer as atividades diárias, o desempenho no trabalho e a qualidade de vida global. Entre os múltiplos fatores biomecânicos que influenciam a dor e função cervical, a posição escapular tem ganho crescente atenção. A escápula desempenha um papel crítico na manutenção do alinhamento postural e na criação de uma base estável para o movimento do pescoço e ombro.
Estudos mostraram evidências iniciais de que indivíduos com dor cervical podem demonstrar alinhamento escapular alterado quando comparados com controlos saudáveis, embora os tamanhos de amostra limitados nestes estudos restrinjam a força destas conclusões e justifiquem investigação adicional.
Além disso, o alinhamento escapular alterado tem sido associado a limiares de dor à pressão (LDP) diminuídos na região do trapézio superior, indicando sensibilidade aumentada à dor. Além disso, pode alterar a relação comprimento-tensão dos músculos trapézio superior e elevador da escápula, potencialmente comprometendo a estabilidade cervical e a eficiência do movimento. Tais alterações biomecânicas podem manifestar-se como capacidade funcional cervical reduzida, incluindo amplitude de movimento limitada e desempenho diminuído em atividades diárias.
A avaliação da posição escapular e sua influência na região cervical tem sido realizada através de várias abordagens, incluindo comparações do alinhamento escapular em repouso em indivíduos com e sem dor cervical, a análise de como a alteração do posicionamento escapular afeta tanto a dor como a função cervical, e a avaliação do limiar de dor à pressão no trapézio superior como indicador de sensibilização. Apesar destes esforços, a relação entre a posição escapular deprimida em repouso, a dor cervical e a função cervical permanece insuficientemente explorada, destacando a necessidade de mais investigação para clarificar esta interação. Tanto quanto sabemos, a correlação entre a distância escapular vertical média de ambas as escápulas em repouso, a dor cervical e a função cervical ainda não foi investigada ou estudada.
Neste estudo tentámos lançar alguma luz sobre o efeito da posição escapular deprimida em repouso na região cervical em termos de intensidade da dor, função cervical e compreender a correlação entre a distância escapular vertical média de ambas as escápulas em repouso, a dor cervical e a função cervical, o que nos ajudará a explorar novas medições a serem utilizadas no diagnóstico e prognóstico de doentes com dor cervical e disfunção cervical.
Desenho do Estudo: Estudo Observacional Transversal
Grupos do Estudo
Os sujeitos incluídos foram divididos de acordo com a posição escapular vertical em repouso em dois grupos:
- - Grupo de controlo (A): 64 sujeitos com posição escapular normal em repouso.
- - Grupo de estudo (B): 64 sujeitos com posição escapular deprimida em repouso.
Cada participante foi avaliado uma vez no mesmo dia de inscrição. Não serão realizadas avaliações de seguimento.
Análise Estatística A análise estatística foi realizada através do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 20 para Windows.
Procedimentos Estatísticos
Os seguintes procedimentos estatísticos foram conduzidos:
- Estatísticas descritivas foram utilizadas para resumir e descrever as principais características de um conjunto de dados e conduzidas em termos de média e desvio padrão.
- Teste t não emparelhado foi conduzido para comparação das características dos sujeitos entre grupos.
- Teste de Shapiro-Wilk foi conduzido para testar a normalidade dos dados.
- MANOVA de uma via foi utilizada para comparação da Distância Escapular Vertical Média de ambas as escápulas em repouso (Z), Dor Cervical Mecânica Não-Derangement, e Função Cervical entre grupos.
- Coeficiente de correlação de Spearman foi conduzido para investigar a correlação entre a Distância Escapular Vertical Média de ambas as escápulas em repouso (Z), Dor Cervical Mecânica Não-Derangement, e Função Cervical.
- O nível de significância para todos os testes estatísticos foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egito, 11251
- The Faculty of Physical Therapy at Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Adultos jovens com idade entre 18 e 30 anos.
- - Sujeitos com Índice de Massa Corporal inferior a 30.
Critérios de Exclusão:
- - Cirurgias, fraturas ou trauma patológico da coluna cervical, sujeitos com distúrbio neurológico de movimento cervical ou do ombro, cirurgia temporomandibular, problema psicossocial.
- - Diagnóstico documentado de escoliose ou uma bossa costal posterior superior a cinco graus na flexão anterior, medida com escoliómetro (ATR ≥ 5°).
- - Discrepância de Comprimento das Pernas (DCP) conhecida ou medida superior a 1 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Controlo
Sujeitos com Posição Escapular Normal em Repouso
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Avaliação da Posição Vertical da Escápula em Repouso usando um nível a laser, uma cabeça de tripé, uma câmara e autocolantes redondos.
Medição da Distância Escapular Vertical Média em Repouso de ambas as Escápulas utilizando o método do Transferidor - T8
A versão em árabe do questionário de Bournemouth para dor cervical (BQN) para medir a Dor Cervical Mecânica Não Estrutural
A Versão Árabe da Escala de Incapacidade Funcional Cervical de Copenhaga (CNFDS) para medir a função cervical
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Grupo de Estudo
Sujeitos com Posição da Escápula Deprimida em Repouso
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Avaliação da Posição Vertical da Escápula em Repouso usando um nível a laser, uma cabeça de tripé, uma câmara e autocolantes redondos.
Medição da Distância Escapular Vertical Média em Repouso de ambas as Escápulas utilizando o método do Transferidor - T8
A versão em árabe do questionário de Bournemouth para dor cervical (BQN) para medir a Dor Cervical Mecânica Não Estrutural
A Versão Árabe da Escala de Incapacidade Funcional Cervical de Copenhaga (CNFDS) para medir a função cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no Pescoço
Prazo: Baseline
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A versão árabe do questionário de Bournemouth para dor cervical (BQN) será usada para medir a dor cervical. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 70. Pontuações elevadas refletem dor severa e menor qualidade de vida. |
Baseline
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Função Cervical
Prazo: Linha de Base
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A Versão Árabe da Escala de Incapacidade Funcional de Copenhagen para o Pescoço (CNFDS) será utilizada para medir a função cervical.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 30.
Uma incapacidade pior é indicada por pontuações mais altas.
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Linha de Base
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A Distância Escapular Vertical em Repouso para ambas as Escápulas
Prazo: Baseline
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A Distância Escapular Vertical em Repouso será medida com um Transferidor (método do Transferidor - T8).
O processo espinhoso de T8 (SPT8) e o ângulo inferior da escápula (IAS) servem como os principais marcos anatómicos de interesse.
Duas linhas horizontais são traçadas nestes dois marcos anatómicos, representando os seus níveis horizontais, depois a distância vertical entre estes dois níveis é medida três vezes, e a sua média é registada, o nível de bolha do transferidor garante que o nível da medição é sempre o mesmo.
Este processo foi realizado para as escápulas direita e esquerda, e a média das duas medições das escápulas foi calculada.
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Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rotação Axial do Tronco (ATR)
Prazo: Linha de base
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Um escoliómetro será utilizado para medir a rotação axial do tronco (ATR) em graus.
Em pé, os participantes foram solicitados a expor os seus troncos. Depois, pediu-se que realizassem o teste de flexão anterior de Adam com as mãos entrelaçadas até as costas ficarem paralelas ao chão.
Para obter os valores de ATR, utilizou-se um escoliómetro, colocando o seu centro (entalhe) acima do processo espinhoso e perpendicular à coluna vertebral.
A corcunda torácica e a corcunda lombar foram os locais de interesse para medir os valores de ATR.
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Linha de base
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Discrepância de Comprimento das Pernas (DCP)
Prazo: Linha de Base
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Será utilizada uma fita métrica padrão para medir a discrepância no comprimento das pernas (DCP) em centímetros.
A medição foi feita desde a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) até à ponta distal do maléolo medial, e a leitura foi feita ao 5 mm mais próximo. |
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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