- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07485790
Vliv jógy na těhotné ženy
17. března 2026 aktualizováno: Amasya University
Vliv jógy na stres, kvalitu sexuálního života a spánkové návyky u těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Předpokládá se, že jógová intervence aplikovaná na těhotné ženy sníží úroveň stresu, zlepší kvalitu sexuálního života a pozitivně ovlivní spánkové návyky.
Podle výsledků power analýzy musí studie zahrnout nejméně 70 těhotných žen (35 v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině).
Data budou shromažďována prostřednictvím Formuláře osobních údajů, Škály vnímaného stresu (PSS), Dotazníku kvality sexuálního života – ženy (SQLQ-F) a Formuláře spánkových návyků.
V této studii bude jógová praxe aplikována na těhotné ženy v experimentální skupině výzkumníkem.
Přehled studie
Detailní popis
Během těhotenství jsou hladiny stresu, sexuální kvalita života a spánkové vzorce žen výrazně ovlivněny a tyto změny mohou negativně ovlivnit jak zdraví matky, tak plodu.
Jóga je stále častěji doporučována jako holistický přístup, který lze během těhotenství bezpečně praktikovat pro podporu fyzické a psychické pohody.
Důkazy týkající se účinků jógových intervencí na stres, sexuální život a spánkové návyky těhotných žen však zůstávají omezené.
Cílem této studie je prozkoumat účinky jógové intervence na hladiny stresu, sexuální kvalitu života a spánkové návyky těhotných žen.
Podle výsledků analýzy síly musí studie zahrnovat nejméně 70 těhotných žen (35 v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině).
Data budou shromažďována prostřednictvím Formuláře osobních údajů, Škály vnímaného stresu (PSS), Dotazníku sexuální kvality života – ženy (SQLQ-F) a Formuláře spánkových návyků.
V této studii bude jógová praxe těhotným ženám v experimentální skupině poskytována výzkumníkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine İbici Akça, PhD
- Telefonní číslo: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Turecko (Türkiye), 05000
- Nábor
- Amasya University
-
Kontakt:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefonní číslo: 0 358 211 50 05
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- Ve třetím trimestru těhotenství,
- Schopnost číst a psát turecky,
- Používání smartphonu a přístup k internetu,
- Žádné komunikační bariéry,
- Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu.
Exkluzní kritéria:
- Těhotné ženy s jakýmikoli rizikovými faktory během těhotenství,
- Těhotné ženy s jakýmkoli chronickým onemocněním,
- Těhotné ženy s diagnostikovaným psychickým problémem,
- Těhotné ženy s jakýmikoli omezeními cvičení nařízenými lékařem,
- Těhotné ženy účastnící se jiného tréninkového programu (meditace, relaxace atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Jóga
|
Prenatální jóga je navržena s ohledem na fyziologické a psychologické změny během těhotenství.
Trénink zahrnuje nízkorizikové a těhotenství přiměřené jógové praktiky, které upřednostňují bezpečnost těhotných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Na konci 6 týdnů
|
Minimální skóre, které lze z dotazníku získat, je "0", maximální skóre je "32", a s rostoucím skóre získaným z dotazníku se zvyšuje i úroveň stresu.
|
Na konci 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexual Quality of Life Questionnaire-Female (SQLQ-F)
Časové okno: Na konci 6 týdnů
|
Celkové skóre, které lze získat z této škály, se pohybuje od minima 18 do maxima 108.
Vyšší skóre indikuje lepší sexuální kvalitu života.
|
Na konci 6 týdnů
|
|
Spánkové návyky
Časové okno: Na konci 6 týdnů
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníky v souladu s relevantní literaturou a skládá se ze čtyř položek týkajících se spánkových návyků těhotných žen (např. denní doba spánku, potíže s usínáním atd.).
Výsledným měřítkem je úroveň změny spánkových návyků těhotných žen.
|
Na konci 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- amasya univ_emine.ibici.akca
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .