- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485790
Gli Effetti dello Yoga sulle Donne in Gravidanza
17 marzo 2026 aggiornato da: Amasya University
Gli effetti dello yoga sullo stress, sulla qualità della vita sessuale e sulle abitudini del sonno nelle donne in gravidanza: uno studio controllato randomizzato
Si ritiene che un intervento di yoga somministrato a donne in gravidanza ridurrà i livelli di stress, migliorerà la qualità della vita sessuale e influenzerà positivamente le abitudini del sonno.
Secondo i risultati dell'analisi della potenza, lo studio deve includere almeno 70 donne in gravidanza (35 nel gruppo sperimentale e 35 nel gruppo di controllo).
I dati saranno raccolti attraverso un Modulo di Informazioni Personali, la Scala dello Stress Percepito (PSS), il Questionario sulla Qualità della Vita Sessuale-Femminile (SQLQ-F) e un Modulo delle Abitudini del Sonno.
In questo studio, la pratica dello yoga sarà somministrata alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale dal ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la gravidanza, i livelli di stress, la qualità della vita sessuale e i modelli di sonno delle donne sono significativamente influenzati, e questi cambiamenti possono avere un impatto negativo sia sulla salute materna che su quella fetale.
Lo yoga è sempre più raccomandato come approccio olistico che può essere praticato in sicurezza durante la gravidanza per sostenere il benessere fisico e psicologico.
Tuttavia, le prove riguardanti gli effetti degli interventi di yoga sullo stress, sulla vita sessuale e sulle abitudini del sonno nelle donne in gravidanza rimangono limitate.
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti di un intervento di yoga sui livelli di stress, sulla qualità della vita sessuale e sulle abitudini del sonno nelle donne in gravidanza.
Secondo i risultati dell'analisi della potenza, lo studio deve includere almeno 70 donne in gravidanza (35 nel gruppo sperimentale e 35 nel gruppo di controllo).
I dati saranno raccolti attraverso un Modulo di Informazioni Personali, la Scala dello Stress Percepito (PSS), il Questionario sulla Qualità della Vita Sessuale-Femminile (SQLQ-F) e un Modulo sulle Abitudini del Sonno.
In questo studio, la pratica dello yoga sarà somministrata alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale dal ricercatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine İbici Akça, PhD
- Numero di telefono: +90 (358) 211 50 05
- Email: emine.akca@amasya.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Turchia (Türkiye), 05000
- Reclutamento
- Amasya University
-
Contatto:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Numero di telefono: 0 358 211 50 05
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Al terzo trimestre di gravidanza,
- In grado di leggere e scrivere in turco,
- Utilizzare uno smartphone e avere accesso a Internet,
- Non avere barriere comunicative,
- Accettare volontariamente di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con qualsiasi fattore di rischio durante la gravidanza,
- Donne incinte con qualsiasi malattia cronica,
- Donne incinte con un problema psicologico diagnosticato,
- Donne incinte con qualsiasi restrizione all'esercizio fisico imposta da un medico,
- Donne incinte che partecipano a un programma di formazione diverso (meditazione, rilassamento, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Yoga
|
La formazione di yoga prenatale è progettata tenendo conto dei cambiamenti fisiologici e psicologici della gravidanza.
La formazione include pratiche yoga a basso rischio e appropriate per la gravidanza che danno priorità alla sicurezza delle donne in gravidanza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Alla fine delle 6 settimane
|
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è "0", il punteggio massimo è "32", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumentano anche i livelli di stress.
|
Alla fine delle 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla Qualità di Vita Sessuale-Femminile (SQLQ-F)
Lasso di tempo: Al termine delle 6 settimane
|
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da un minimo di 18 a un massimo di 108.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita sessuale.
|
Al termine delle 6 settimane
|
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Abitudini del Sonno
Lasso di tempo: Al termine delle 6 settimane
|
Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori in conformità con la letteratura pertinente e consiste di quattro voci che affrontano le abitudini di sonno delle donne in gravidanza (ad esempio, durata giornaliera del sonno, difficoltà ad addormentarsi, ecc.).
La misura di esito è il livello di cambiamento nelle abitudini di sonno delle donne in gravidanza.
|
Al termine delle 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi del sonno e della veglia
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Yoga
Altri numeri di identificazione dello studio
- amasya univ_emine.ibici.akca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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