- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485790
Los Efectos del Yoga en Mujeres Embarazadas
17 de marzo de 2026 actualizado por: Amasya University
Efectos del Yoga sobre el Estrés, la Calidad de la Vida Sexual y los Hábitos de Sueño en Mujeres Embarazadas: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Se cree que una intervención de yoga administrada a mujeres embarazadas reducirá los niveles de estrés, mejorará la calidad de vida sexual y afectará positivamente los hábitos de sueño.
Según los resultados del análisis de potencia, el estudio debe incluir al menos 70 mujeres embarazadas (35 en el grupo experimental y 35 en el grupo de control).
Los datos se recopilarán mediante un Formulario de Información Personal, la Escala de Estrés Percibido (PSS), el Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Femenino (SQLQ-F) y un Formulario de Hábitos de Sueño.
En este estudio, la práctica de yoga será administrada a las mujeres embarazadas en el grupo experimental por el investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el embarazo, los niveles de estrés, la calidad de vida sexual y los patrones de sueño de las mujeres se ven significativamente afectados, y estos cambios pueden afectar negativamente tanto la salud materna como fetal.
El yoga se recomienda cada vez más como un enfoque holístico que se puede practicar de forma segura durante el embarazo para apoyar el bienestar físico y psicológico.
Sin embargo, la evidencia sobre los efectos de las intervenciones de yoga en el estrés, la vida sexual y los hábitos de sueño en mujeres embarazadas sigue siendo limitada.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una intervención de yoga en los niveles de estrés, la calidad de vida sexual y los hábitos de sueño en mujeres embarazadas.
Según los resultados del análisis de potencia, el estudio debe incluir al menos 70 mujeres embarazadas (35 en el grupo experimental y 35 en el grupo de control).
Los datos se recopilarán mediante un Formulario de Información Personal, la Escala de Estrés Percibido (PSS), el Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Femenino (SQLQ-F) y un Formulario de Hábitos de Sueño.
En este estudio, la práctica de yoga será administrada a las mujeres embarazadas en el grupo experimental por el investigador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emine İbici Akça, PhD
- Número de teléfono: +90 (358) 211 50 05
- Correo electrónico: emine.akca@amasya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amasya, Turquía (Türkiye), 05000
- Reclutamiento
- Amasya University
-
Contacto:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Número de teléfono: 0 358 211 50 05
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- En su tercer trimestre,
- Capaz de leer y escribir en turco,
- Utilizar un smartphone y tener acceso a internet,
- No tener barreras de comunicación,
- Acordar voluntariamente participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas con cualquier factor de riesgo durante el embarazo,
- Mujeres embarazadas con cualquier enfermedad crónica,
- Mujeres embarazadas con un problema psicológico diagnosticado,
- Mujeres embarazadas con restricciones de ejercicio impuestas por un médico,
- Mujeres embarazadas que participan en un programa de entrenamiento diferente (meditación, relajación, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
Yoga
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El entrenamiento de yoga prenatal está diseñado teniendo en cuenta los cambios fisiológicos y psicológicos del embarazo.
El entrenamiento incluye prácticas de yoga de bajo riesgo y apropiadas para el embarazo que priorizan la seguridad de las mujeres embarazadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas
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La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es "0", la puntuación máxima es "32", y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumentan los niveles de estrés.
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Al final de las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Femenina (SQLQ-F)
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas
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La puntuación total obtenible de la escala oscila entre un mínimo de 18 y un máximo de 108.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida sexual. |
Al final de las 6 semanas
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Hábitos de Sueño
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas
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Este formulario fue desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura relevante y consta de cuatro ítems que abordan los hábitos de sueño de las mujeres embarazadas (por ejemplo, duración diaria del sueño, dificultades para conciliar el sueño, etc.).
La medida de resultado es el nivel de cambio en los hábitos de sueño de las mujeres embarazadas. |
Al final de las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Yoga
Otros números de identificación del estudio
- amasya univ_emine.ibici.akca
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .