- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485790
Effektene av yoga på gravide kvinner
17. mars 2026 oppdatert av: Amasya University
Effektene av yoga på stress, seksuell livskvalitet og søvnvaner hos gravide kvinner: En randomisert kontrollert studie
Det antas at en yogaintervensjon gitt til gravide kvinner vil redusere stressnivåer, forbedre seksuell livskvalitet og positivt påvirke søvnvaner.
Ifølge resultatene av styrkeanalysen må studien inkludere minst 70 gravide kvinner (35 i eksperimentgruppen og 35 i kontrollgruppen).
Data vil bli samlet inn gjennom et Personlig informasjonsskjema, Perceived Stress Scale (PSS), Sexual Quality of Life Questionnaire-Female (SQLQ-F) og et Søvnvaneskjema.
I denne studien vil yogapraksisen bli gitt til de gravide kvinnene i eksperimentgruppen av forskeren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under svangerskapet blir kvinners stressnivåer, seksuelle livskvalitet og søvnmønstre betydelig påvirket, og disse endringene kan ha en negativ innvirkning på både mors og fosters helse.
Yoga anbefales i økende grad som en helhetlig tilnærming som trygt kan praktiseres under svangerskapet for å støtte fysisk og psykologisk velvære.
Imidlertid er bevisene for effekten av yogaintervensjoner på stress, seksualliv og søvnvaner hos gravide kvinner fortsatt begrenset.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av en yogaintervensjon på stressnivåer, seksuell livskvalitet og søvnvaner hos gravide kvinner.
Ifølge resultatene fra maktanalysen må studien inkludere minst 70 gravide kvinner (35 i eksperimentgruppen og 35 i kontrollgruppen).
Data vil bli samlet gjennom et Personlig informasjonsskjema, Perceived Stress Scale (PSS), Sexual Quality of Life Questionnaire-Female (SQLQ-F) og et Søvnvaneskjema.
I denne studien vil yogapraksisen bli administrert til de gravide kvinnene i eksperimentgruppen av forskeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine İbici Akça, PhD
- Telefonnummer: +90 (358) 211 50 05
- E-post: emine.akca@amasya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia (Türkiye), 05000
- Rekruttering
- Amasya University
-
Ta kontakt med:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefonnummer: 0 358 211 50 05
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I tredje trimester,
- Kan lese og skrive på tyrkisk,
- Bruker smarttelefon og har internettilgang,
- Har ingen kommunikasjonshindringer,
- Samtykker frivillig til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med risikofaktorer under svangerskapet,
- Gravide kvinner med kronisk sykdom,
- Gravide kvinner med diagnostisert psykisk problem,
- Gravide kvinner med treningbegrensninger pålagt av lege,
- Gravide kvinner som deltar i et annet treningsprogram (meditasjon, avslapping, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Yoga
|
Prenatal yogatræning er utviklet med hensyn til de fysiologiske og psykologiske endringene i svangerskapet.
Treningen inkluderer lavrisiko- og svangerskapsvennlige yogapraksiser som prioriterer tryggheten til gravide kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress skala (PSS)
Tidsramme: Etter de 6 ukene
|
Den minste poengsummen som kan oppnås på skalaen er "0", den høyeste poengsummen er "32", og ettersom poengsummen fra skalaen øker, øker også stressnivået.
|
Etter de 6 ukene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for seksuell livskvalitet - Kvinner (SQLQ-F)
Tidsramme: Etter 6 uker
|
Den totale skåren som kan oppnås fra skalaen varierer fra et minimum på 18 til et maksimum på 108.
Høyere skårer indikerer en bedre seksuell livskvalitet.
|
Etter 6 uker
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: Etter 6 uker
|
Denne skjemaet ble utviklet av forskerne i samsvar med relevant litteratur og består av fire elementer som omhandler søvnvanene til gravide kvinner (f.eks. daglig søvndur, vanskeligheter med å sovne, etc.).
Resultatmålet er nivået av endring i søvnvanene til de gravide kvinnene. |
Etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- amasya univ_emine.ibici.akca
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .