- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485790
De effecten van yoga op zwangere vrouwen
17 maart 2026 bijgewerkt door: Amasya University
De effecten van yoga op stress, kwaliteit van het seksleven en slaapgewoonten bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er wordt aangenomen dat een yogainterventie bij zwangere vrouwen stressniveaus zal verminderen, de seksuele kwaliteit van leven zal verbeteren en een positieve invloed zal hebben op slaapgewoonten.
Volgens de resultaten van de poweranalyse moet het onderzoek minstens 70 zwangere vrouwen omvatten (35 in de experimentele groep en 35 in de controlegroep).
Gegevens worden verzameld via een Persoonlijke Informatieformulier, de Perceived Stress Scale (PSS), de Sexual Quality of Life Questionnaire-Female (SQLQ-F) en een Slaapgewoontenformulier.
In dit onderzoek zal de yogabeoefening aan de zwangere vrouwen in de experimentele groep worden toegediend door de onderzoeker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de zwangerschap worden de stressniveaus, seksuele kwaliteit van leven en slaappatronen van vrouwen aanzienlijk beïnvloed, en deze veranderingen kunnen een negatieve invloed hebben op zowel de gezondheid van de moeder als de foetus.
Yoga wordt steeds vaker aanbevolen als een holistische benadering die veilig kan worden beoefend tijdens de zwangerschap om het fysieke en psychologische welzijn te ondersteunen.
Er is echter nog beperkt bewijs over de effecten van yoga-interventies op stress, seksleven en slaapgewoonten bij zwangere vrouwen.
Het doel van deze studie is om de effecten van een yoga-interventie op stressniveaus, seksuele kwaliteit van leven en slaapgewoonten bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Volgens de power-analyse resultaten moet de studie minstens 70 zwangere vrouwen omvatten (35 in de experimentele groep en 35 in de controlegroep).
Gegevens worden verzameld via een Persoonlijke Informatieformulier, de Perceived Stress Scale (PSS), de Sexual Quality of Life Questionnaire-Female (SQLQ-F) en een Slaapgewoontenformulier.
In deze studie zal de yogabeoefening aan de zwangere vrouwen in de experimentele groep worden gegeven door de onderzoeker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine İbici Akça, PhD
- Telefoonnummer: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Turkije (Türkiye), 05000
- Werving
- Amasya University
-
Contact:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefoonnummer: 0 358 211 50 05
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In hun derde trimester,
- In staat om Turks te lezen en schrijven,
- Een smartphone gebruiken en internettoegang hebben,
- Geen communicatiebarrières hebben,
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met risicofactoren tijdens de zwangerschap,
- Zwangere vrouwen met een chronische ziekte,
- Zwangere vrouwen met een gediagnosticeerd psychologisch probleem,
- Zwangere vrouwen met door een arts opgelegde bewegingsbeperkingen,
- Zwangere vrouwen die deelnemen aan een ander trainingsprogramma (meditatie, ontspanning, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Yoga
|
Prenatale yogatraining is ontworpen met inachtneming van de fysiologische en psychologische veranderingen van de zwangerschap.
De training omvat laag-risico en zwangerschapsgeschikte yogabeoefeningen die de veiligheid van zwangere vrouwen prioriteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken
|
De minimumscore die kan worden behaald op de schaal is "0", de maximumscore is "32", en naarmate de score die wordt behaald op de schaal toeneemt, nemen ook de stressniveaus toe.
|
Aan het einde van de 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de Kwaliteit van Seksueel Leven-Vrouw (SQLQ-F)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken
|
De totaalscore die kan worden behaald op de schaal varieert van een minimum van 18 tot een maximum van 108.
Hogere scores duiden op een betere seksuele kwaliteit van leven.
|
Aan het einde van de 6 weken
|
|
Slaapgewoonten
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken
|
Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoekers in overeenstemming met de relevante literatuur en bestaat uit vier items die de slaapgewoonten van zwangere vrouwen behandelen (bijvoorbeeld dagelijkse slaapduur, moeilijkheden met inslapen, enz.).
De uitkomstmaat is het niveau van verandering in de slaapgewoonten van de zwangere vrouwen.
|
Aan het einde van de 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Slaap-waakstoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Yoga
Andere studie-ID-nummers
- amasya univ_emine.ibici.akca
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .