Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-hodnocení a osobní hodnocení 30sekundového testu vstávání ze sedu u onemocnění periferních tepen

24. března 2026 aktualizováno: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Konzistence výsledků telehodnocení a osobního hodnocení pomocí 30sekundového testu vstávání ze sedu u pacientů s periferním arteriálním onemocněním

Periferní arteriální onemocnění (PAD) je chronické a progresivní onemocnění způsobené zúžením nebo ucpáním tepen v dolních končetinách v důsledku aterosklerózy. Primárně postihuje dospělé nad 50 let, přičemž prevalence se zvyšuje s věkem, a jeho klinický obraz se pohybuje od asymptomatických případů až po těžkou ischemii, která může vyžadovat amputaci. Intermittentní klaudikace, charakterizovaná bolestí nohou vyvolanou cvičením, která ustává v klidu, je nejčastějším časným příznakem. Zhoršený průtok krve, špatná vaskularizace a ztráta svalové hmoty přispívají ke snížení síly dolních končetin a funkční kapacity, což je spojeno s vyšší morbiditou a mortalitou.

Chůze je základním kamenem léčby PAD, zejména u pacientů bez příznaků nebo s mírnými příznaky, a hodnocení síly dolních končetin a mobility je nezbytné pro navrhování rehabilitačních programů. Test 30 sekund sedu-vztyku je ověřený a praktický způsob měření funkční kapacity a schopnosti chůze. Telehodnocení pomocí video technologie se ukázalo jako proveditelné a spolehlivé u jiných skupin pacientů. Ačkoli byla tele-rehabilitace široce studována a prokázala zlepšení funkčních výsledků, výzkum metod telehodnocení pro přesné vyhodnocení výkonu pacienta a účinnosti rehabilitačních programů je stále omezený, zejména u pacientů s PAD.

Tato studie si klade za cíl zkoumat spolehlivost testu 30 sekund sedu-vztyku při provádění prostřednictvím telehodnocení ve srovnání s osobním hodnocením u pacientů s PAD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) je progresivní, chronická kardiovaskulární porucha charakterizovaná zúžením a uzávěrem tepen dolních končetin v důsledku aterosklerózy. Onemocnění periferních tepen (PAD) postihuje převážně osoby starší 50 let a jeho prevalence s věkem postupně stoupá. Klinický obraz PAD se velmi liší, od asymptomatických případů až po těžkou ischemii, která může vyžadovat amputaci. Celosvětově PAD postihuje více než 200 milionů jedinců, zatímco v Turecku byla prevalence hlášena na 19,76 %. Hlavní rizikové faktory zahrnují věk, rasu, pohlaví, kouření, diabetes, hypertenzi, dyslipidemii a sedavý způsob života.

Onemocnění periferních tepen (PAD) se běžně projevuje intermitentní klaudikací (IK), charakterizovanou pohybem vyvolanou bolestí dolních končetin, která ustává v klidu. IK, vyplývající ze sníženého přísunu kyslíku do svalů nohou v důsledku arteriální obstrukce, se projevuje bolestí, křečemi nebo necitlivostí během aktivity a v pokročilých stádiích může progredovat do klidové bolesti, což postihuje 10-35 % pacientů. Narušený krevní oběh, snížená vaskularizace a svalová atrofie přispívají ke snížení síly dolních končetin a funkční kapacity, což je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Fontaineho klasifikační systém stupňuje závažnost PAD od asymptomatického (stupeň I) až po kritickou ischemii končetiny s ulcerací nebo gangrénou (stupeň IV).

Strategie léčby zahrnují úpravu životního stylu, cvičení, farmakoterapii a chirurgické zákroky, přičemž cvičení je u asymptomatických nebo mírně symptomatických pacientů považováno za nejúčinnější a nejnákladově efektivnější přístup. Hodnocení síly dolních končetin a mobility je nezbytné pro přizpůsobení rehabilitačních programů, protože pacienti s PAD vykazují ve srovnání se zdravými jedinci významné deficity ve funkční mobilitě a svalové síle. Test 30 sekundového sedu-stoje je ověřeným, praktickým měřítkem funkce dolních končetin a je nezávislým prediktorem chůze u PAD.

Metody telehodnocení, umožněné internetovými a chytrými telefonními technologiemi, nabízejí vzdálené vyhodnocení funkční mobility pomocí testů, jako je 30 sekundový sed-stoj, časovaný test vstávání a chůze a pětinásobný test sedu-stoje. Důkazy naznačují, že telehodnocení je spolehlivé, proveditelné a nákladově a časově efektivní, zejména pro starší nebo pohybově omezené populace. Jeho přesnost však závisí na kvalitě technologie a dodržování pacientem. Navzdory studiím u populací s diabetem 2. typu, koxartrózou a rakovinou, spolehlivost a shoda testu 30 sekundového sedu-stoje prostřednictvím telehodnocení dosud nebyly vyhodnoceny u pacientů s PAD. Zkoumání tohoto by mohlo přispět k vývoji tele-rehabilitačních programů zaměřených na sílu dolních končetin a funkční mobilitu u PAD.

Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat spolehlivost testu 30 sekundového sedu-stoje mezi telehodnocením a osobním hodnocením u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD).

Síla dolních končetin a funkční mobilita účastníků bude hodnocena pomocí testu 30 sekundového sedu-stoje jak osobně, tak online prostřednictvím WhatsApp ve stejný den. Osobní hodnocení budou provedena na Klinice kardiovaskulární chirurgie Lékařské fakulty Univerzity Dokuz Eylül.

Během telehodnocení budou fyzioterapeut a pacient na Klinice kardiovaskulární chirurgie; fyzioterapeut však bude v samostatné místnosti a hodnocení dokončí synchronně prostřednictvím online videa. Osobní a telehodnocení provedou dva různí fyzioterapeuti účastnící se studie. Obě hodnocení budou provedena s odstupem 20-30 minut a pro kontrolu možného vlivu pořadí testů bude sekvence hodnocení pro každého účastníka a fyzioterapeuta randomizována pomocí jednoduché tabulky náhodných čísel.

Během osobního hodnocení budou shromažďovány demografické a klinické informace, včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti a výšky, indexu tělesné hmotnosti, vzdělání, povolání, rodinného stavu, životních návyků (kouření, konzumace alkoholu, fyzická aktivita), anamnézy (minulá onemocnění) a klinických údajů (rok diagnózy PAD, délka trvání onemocnění, léky a komorbidity).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35330
        • Nábor
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou periferní arteriální nemocí ve věku 18 až 65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza onemocnění periferních tepen, Fontaineho stadium I-II, potvrzená periferní angiografií nebo Dopplerovskou ultrasonografií
  • Ochota účastnit se studie
  • Přístup k chytrému telefonu a internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost ortopedických, neurologických nebo psychologických stavů omezujících fyzickou aktivitu
  • Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy ovlivňující stání nebo chůzi
  • Historie ischemické amputace
  • Akutní zánětlivý stav
  • Používání pomůcek pro chůzi
  • Zrakové nebo sluchové postižení
  • Porucha vestibulárního systému
  • Kognitivní postižení ovlivňující spolupráci
  • Těžká kardiopulmonární onemocnění omezující schopnost chůze
  • Rozsáhlá operace nebo infarkt myokardu během posledních tří měsíců
  • Nestabilní onemocnění koronárních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Periferní arteriální onemocnění
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty s diagnózou periferního arteriálního onemocnění.
Účastníci podstoupí jediné vyšetření funkce dolních končetin pomocí testu 30 sekundového sedu-stoje, provedeného jak osobně, tak prostřednictvím tele-hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce dolních končetin
Časové okno: Od února 2026 do června 2026
Síla dolních končetin a funkční mobilita budou hodnoceny pomocí 30sekundového testu sed-vstaň. Účastníci budou sedět na 44 cm vysoké židli s opěradlem, ale bez opěrek pro ruce, s rukama zkříženýma přes ramena, a budou instruováni, aby během 30 sekund vstali a sedli co nejvíckrát. Počet úplných opakování bude zaznamenán.
Od února 2026 do června 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná odpověď únavy na 30 sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: únor 2026 až červen 2026
Vnímaná únava bude měřena před, bezprostředně po a po 3 minutách zotavení po testu ze sedu do stoje pomocí Modifikované Borgovy stupnice.
únor 2026 až červen 2026
Odezva dušnosti na 30sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: únor 2026 až červen 2026
Závažnost dušnosti bude hodnocena před, bezprostředně po a 3 minuty po zotavení po testu ze sedu do stoje pomocí upravené Borgovy stupnice.
únor 2026 až červen 2026
Reakce srdeční frekvence na 30 sekundový test sed-leh
Časové okno: únor 2026 až červen 2026
Srdeční frekvence bude měřena před, bezprostředně po a po 3 minutách zotavení po testu sed-vstaň pomocí pulzního oxymetru.
únor 2026 až červen 2026
Krevní tlak
Časové okno: únor 2026 až červen 2026
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen před, bezprostředně po a 3 minuty po zotavení po testu sed-leh.
únor 2026 až červen 2026
Nasycení krve kyslíkem
Časové okno: únor 2026 až červen 2026
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂) bude měřena před, bezprostředně po a po 3 minutách zotavení po testu sed-stůl pomocí pulzního oxymetru.
únor 2026 až červen 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Předplatit