Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleocena i ocena bezpośrednia testu wstawania z krzesła w 30 sekund w chorobie tętnic obwodowych

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Spójność między wynikami oceny telemedycznej a oceny bezpośredniej w teście 30-sekundowego wstawania i siadania u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to przewlekłe i postępujące schorzenie spowodowane zwężeniem lub zatkaniem tętnic w kończynach dolnych na skutek miażdżycy. Wpływa głównie na osoby dorosłe powyżej 50. roku życia, przy czym częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, a jej obraz kliniczny waha się od przypadków bezobjawowych do ciężkiego niedokrwienia, które może wymagać amputacji. Chromanie przestankowe, charakteryzujące się bólem nóg wywołanym wysiłkiem, który ustępuje w spoczynku, jest najczęstszym wczesnym objawem. Upośledzony przepływ krwi, słabe unaczynienie i utrata masy mięśniowej przyczyniają się do zmniejszenia siły kończyn dolnych i zdolności funkcjonalnych, co wiąże się z wyższą zachorowalnością i śmiertelnością.

Ćwiczenia chodu są kluczowym elementem leczenia PAD, szczególnie u pacjentów bez objawów lub z łagodnymi objawami, co sprawia, że ocena siły kończyn dolnych i mobilności jest niezbędna do projektowania programów rehabilitacyjnych. Test 30-sekundowego wstawania z krzesła jest sprawdzoną i praktyczną miarą zdolności funkcjonalnych i umiejętności chodzenia. Tele-ocena z wykorzystaniem technologii wideo okazała się wykonalna i wiarygodna w innych grupach pacjentów. Chociaż tele-rehabilitacja była szeroko badana i wykazano, że poprawia wyniki funkcjonalne, badania nad metodami tele-oceny w celu dokładnej oceny wydolności pacjenta i skuteczności programów rehabilitacyjnych są nadal ograniczone, szczególnie u pacjentów z PAD.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wiarygodności testu 30-sekundowego wstawania z krzesła przeprowadzanego za pomocą tele-oceny w porównaniu z oceną twarzą w twarz u pacjentów z PAD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to postępujące, przewlekłe schorzenie układu sercowo-naczyniowego charakteryzujące się zwężeniem i zamknięciem tętnic kończyn dolnych z powodu miażdżycy. Choroba tętnic obwodowych (PAD) dotyka głównie osoby powyżej 50. roku życia, a jej występowanie stopniowo wzrasta wraz z wiekiem. Obraz kliniczny PAD jest bardzo zróżnicowany, od przypadków bezobjawowych do ciężkiego niedokrwienia, które może wymagać amputacji. Na całym świecie PAD dotyka ponad 200 milionów osób, podczas gdy w Turcji częstość występowania wynosi 19,76%. Główne czynniki ryzyka obejmują wiek, rasę, płeć, palenie tytoniu, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemię i siedzący tryb życia.

Choroba tętnic obwodowych (PAD) zwykle objawia się chromaniem przestankowym (IC), charakteryzującym się bólem kończyn dolnych wywołanym wysiłkiem, który ustępuje po odpoczynku. IC, wynikające z ograniczonego dostarczania tlenu do mięśni nóg z powodu niedrożności tętnic, objawia się bólem, skurczami lub drętwieniem podczas aktywności i może postępować do bólu spoczynkowego w zaawansowanych stadiach, dotykając 10-35% pacjentów. Upośledzenie krążenia, zmniejszenie unaczynienia i zanik mięśni przyczyniają się do zmniejszenia siły kończyn dolnych i zdolności funkcjonalnej, co wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. System klasyfikacji Fontaine'a określa stopień zaawansowania PAD od bezobjawowego (stopień I) do krytycznego niedokrwienia kończyn z owrzodzeniem lub zgorzelą (stopień IV).

Strategie leczenia obejmują modyfikację stylu życia, ćwiczenia, terapię farmakologiczną i interwencje chirurgiczne, przy czym ćwiczenia są uznawane za najbardziej skuteczne i opłacalne podejście dla pacjentów bezobjawowych lub z łagodnymi objawami. Ocena siły kończyn dolnych i mobilności jest niezbędna do dostosowania programów rehabilitacyjnych, ponieważ pacjenci z PAD wykazują znaczne deficyty w mobilności funkcjonalnej i sile mięśni w porównaniu ze zdrowymi osobami. Test 30-sekundowego wstawania z krzesła jest zwalidowaną, praktyczną miarą funkcji kończyn dolnych i niezależnym predyktorem zdolności chodzenia w PAD.

Metody teleoceny, umożliwione przez technologie internetowe i smartfony, oferują zdalną ocenę mobilności funkcjonalnej przy użyciu testów takich jak 30-sekundowy test wstawania z krzesła, test timed up-and-go i pięciokrotny test wstawania z krzesła. Dowody sugerują, że teleocena jest wiarygodna, wykonalna oraz opłacalna pod względem kosztów i czasu, szczególnie dla osób starszych lub z ograniczoną mobilnością. Jednak jej dokładność zależy od jakości technologii i współpracy pacjenta. Pomimo badań w populacjach z cukrzycą typu 2, chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i rakiem, wiarygodność i zgodność 30-sekundowego testu wstawania z krzesła za pośrednictwem teleoceny nie zostały jeszcze ocenione u pacjentów z PAD. Zbadanie tego mogłoby przyczynić się do opracowania programów telerehabilitacji ukierunkowanych na siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną w PAD.

Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wiarygodności 30-sekundowego testu wstawania z krzesła między teleoceną a oceną bezpośrednią u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD).

Siła kończyn dolnych i mobilność funkcjonalna uczestników zostaną ocenione za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła zarówno bezpośrednio, jak i online przez WhatsApp tego samego dnia. Oceny bezpośrednie zostaną przeprowadzone w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylül.

Podczas teleoceny fizjoterapeuta i pacjent będą w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej; jednak fizjoterapeuta będzie w osobnym pomieszczeniu i przeprowadzi ocenę synchronicznie przez wideo online. Oceny bezpośrednie i teleoceny będą wykonywane przez dwóch różnych fizjoterapeutów uczestniczących w badaniu. Dwie oceny będą przeprowadzane w odstępie 20-30 minut, a aby kontrolować potencjalny wpływ kolejności testów, kolejność ocen zostanie losowo przydzielona dla każdego uczestnika i fizjoterapeuty za pomocą prostej tabeli liczb losowych.

Podczas oceny bezpośredniej zostaną zebrane informacje demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, masa ciała i wzrost, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia, zawód, stan cywilny, nawyki życiowe (palenie, spożycie alkoholu, aktywność fizyczna), historia medyczna (przebyte choroby) oraz dane kliniczne (rok diagnozy PAD, czas trwania choroby, leki i choroby współistniejące).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turcja (Türkiye), 35330
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych w wieku od 18 do 65 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie choroby tętnic obwodowych, stadium I-II według Fontaine'a, potwierdzone angiografią obwodową lub ultrasonografią dopplerowską
  • Gotowość do udziału w badaniu
  • Dostęp do smartfona i internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub psychologicznych ograniczających aktywność fizyczną
  • Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na stanie lub chodzenie
  • Wywiad wskazujący na amputację niedokrwienną
  • Ostry stan zapalny
  • Używanie pomocy do chodzenia
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Zaburzenie układu przedsionkowego
  • Upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na współpracę
  • Ciężkie choroby sercowo-płucne ograniczające zdolność chodzenia
  • Poważna operacja lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Niestabilna choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba tętnic obwodowych
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Uczestnicy przejdą jednorazową ocenę funkcji kończyn dolnych za pomocą testu 30-sekundowego wstawania z krzesła, przeprowadzaną zarówno w kontakcie bezpośrednim, jak i za pośrednictwem teleoceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: Od lutego 2026 do czerwca 2026
Siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną oceniono za pomocą testu 30-sekundowego wstawania z krzesła. Uczestnicy będą siedzieć na krześle o wysokości 44 cm z oparciem, ale bez podłokietników, z rękami skrzyżowanymi na ramionach, i otrzymają instrukcję, aby wstać i usiąść jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund. Liczba pełnych powtórzeń zostanie zarejestrowana.
Od lutego 2026 do czerwca 2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na odczuwane zmęczenie podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Ramy czasowe: luty 2026 do czerwca 2026
Percepcję zmęczenia oceniano przed, bezpośrednio po oraz po 3 minutach odpoczynku po teście wstawania z krzesła przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga.
luty 2026 do czerwca 2026
Reakcja duszności na 30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: luty 2026 do czerwca 2026
Nasilenie duszności będzie oceniane przed, bezpośrednio po oraz po 3 minutach odpoczynku po teście siadania i wstawania przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga.
luty 2026 do czerwca 2026
Reakcja tętna na 30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: luty 2026 do czerwca 2026
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona przed, bezpośrednio po oraz po 3 minutach odzyskiwania sił po teście wstawania z pozycji siedzącej przy użyciu pulsoksymetru.
luty 2026 do czerwca 2026
Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: luty 2026 do czerwca 2026
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe będzie mierzone przed, bezpośrednio po oraz po 3 minutach odpoczynku po teście siadania i wstawania.
luty 2026 do czerwca 2026
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: luty 2026 do czerwca 2026
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) will be measured before, immediately after, and at 3 minutes of recovery following the sit-to-stand test using a pulse oximeter.
luty 2026 do czerwca 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Subskrybuj