- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07501260
Poskytování péče o vnoučata v pozdějším věku
Poskytování péče o vnoučata v pozdějším věku: Asociace s křehkostí, depresí a zanedbáváním sebe sama u geriatrických ambulantních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meris E Bozkurt, M.D.
- Telefonní číslo: +905375114809
- E-mail: meris.bozkurt@mersin.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deniz S Guzelyuz, M.D.
- Telefonní číslo: +905395735242
- E-mail: dsinemguzelyuz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turecko (Türkiye), 33343
- Nábor
- Mersin University
-
Kontakt:
- Meris E Bozkurt
- E-mail: mesragunduz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Výpočet velikosti vzorku byl proveden podle prevalence péče o vnoučata, což je jeden ze základních parametrů studie. Bylo zjištěno, že tato prevalence je v Turecku 9,7 % [1]. Při použití vzorce 'velikost vzorku pro jeden podíl' (n = Z²[p(1-p)]/d²) s 95% úrovní spolehlivosti (Z=1,96) a 5% absolutní chybou bylo zjištěno minimum 136 účastníků. Reference
[1]https://data.tuik.gov.tr/Bulten/Index?p=Istatistiklerle-Yaslilar-2024-54079
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se přihlásí na geriatrickou ambulanci Lékařské fakulty Univerzity v Mersinu
- Pacienti ve věku 60 let a více
- Pacienti, kteří měli informace o pohlaví, rodinném stavu, medikaci a onemocnění, kteří byli schopni odpovědět na otázky týkající se aktivit denního života a instrumentálních aktivit denního života, a kteří byli schopni odpovědět na příslušné dotazníkové otázky v rámci screeningu křehkosti (FRAIL) a deprese (Geriatrická depresní škála (GDS)); a u kterých byly k dispozici údaje o výšce, hmotnosti a měřeních
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší šedesáti let
- Pacienti, kteří se nepřihlásili na geriatrickou ambulanci Lékařské fakulty Univerzity v Mersinu
- Pacienti, kteří neměli informace o pohlaví, rodinném stavu, medikaci a onemocnění, kteří nebyli schopni odpovědět na otázky týkající se aktivit denního života a instrumentálních aktivit denního života, a kteří nebyli schopni odpovědět na příslušné dotazníkové otázky v rámci screeningu křehkosti (FRAIL) a deprese (geriatrická depresní škála (GDS)); pacienti, u kterých nebyly k dispozici údaje o výšce, hmotnosti a měřeních
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Osoby, které se přihlásily na geriatrickou ambulanci mimo stanovená data
- Pokročilé stadium demence
- Fyzicky neschopní pečovat o vnoučata
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pečovatelé z řad vnoučat,
V rámci komplexního geriatrického hodnocení budou položeny otázky týkající se toho, zda osoba poskytuje péči o vnoučata, pohlaví, rodinného stavu, výše příjmu, informací o lécích a nemocech, budou hodnoceny aktivity denního života a instrumentální aktivity denního života a budou použity relevantní dotazníky pro screening křehkosti (FRAIL), deprese (Geriatrická depresní škála (GDS)) a zanedbávání sebe sama; bude také změřena výška a váha.
|
Poskytování péče o vnoučata v pozdějším věku: Asociace s křehkostí, depresí a sebenezanedbáváním u geriatrických ambulantních pacientů
Ostatní jména:
|
|
nepečující osoby,
V rámci komplexního geriatrického vyšetření budou kladeny otázky týkající se toho, zda osoba poskytuje péči o vnoučata, pohlaví, rodinný stav, úroveň příjmu, informace o lécích a nemocech, budou hodnoceny denní životní aktivity a instrumentální denní životní aktivity a relevantní dotazníky budou použity pro screening křehkosti (FRAIL), deprese (Geriatrická depresivní škála (GDS)) a sebepoškozování; budou také provedena měření výšky a hmotnosti.
|
Poskytování péče o vnoučata v pozdějším věku: Asociace s křehkostí, depresí a sebenezanedbáváním u geriatrických ambulantních pacientů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytování péče o vnoučata v pozdním věku: Korelace s křehkostí, depresí a zanedbáváním sebe sama u geriatrických ambulantních pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Křehkost bude hodnocena skóre 3 nebo vyšším v 5-položkovém dotazníku FRAIL.
Deprese bude hodnocena skóre 5 nebo vyšším v 15-položkové Geriatrické depresní škále.
Zanedbávání sebeobsluhy bude hodnoceno skóre 7 nebo nižším v 11-položkové Škále zanedbávání sebeobsluhy pro seniory Istanbulské univerzity.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meris E Bozkurt, M.D., Mersin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o děti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie