- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07501260
Fournir des soins aux petits-enfants plus tard dans la vie
Fournir des soins aux petits-enfants en fin de vie : associations avec la fragilité, la dépression et la négligence de soi chez les patients gériatriques externes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey
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Mersin, Turkey, Turquie (Türkiye), 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué en fonction de la prévalence des soins aux petits-enfants, qui est l'un des paramètres fondamentaux de l'étude. Il a été rapporté que cette prévalence est de 9,7% en Turquie [1]. Lorsque la formule 'taille de l'échantillon pour une proportion' (n = Z²[p(1-p)]/d²) a été appliquée avec un niveau de confiance de 95% (Z=1,96) et une marge d'erreur absolue de 5%, un minimum de 136 participants a été trouvé. RÉFÉRENCES
[1]https://data.tuik.gov.tr/Bulten/Index?p=Istatistiklerle-Yaslilar-2024-54079
La description
Critères d'inclusion :
- Patients qui se présentent à la consultation externe de gériatrie de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin
- Patients âgés de 60 ans et plus
- Patients disposant d'informations sur le sexe, l'état civil, les médicaments et les maladies, capables de répondre aux questions sur les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne, et capables de répondre aux questions pertinentes du questionnaire dans le cadre des dépistages de fragilité (FRAIL) et de dépression (Échelle de Dépression Gériatrique (GDS)) ; et dont la taille, le poids et les mesures étaient disponibles
- Patients ayant consenti à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de soixante ans
- Patients qui ne se sont pas présentés à la consultation externe de gériatrie de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin
- Patients ne disposant pas d'informations sur le sexe, l'état civil, les médicaments et les maladies, incapables de répondre aux questions sur les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne, et incapables de répondre aux questions pertinentes du questionnaire dans le cadre des dépistages de fragilité (FRAIL) et de dépression (échelle de dépression gériatrique (GDS)) ; patients dont la taille, le poids et les mesures n'étaient pas disponibles
- Patients n'ayant pas consenti à participer à l'étude
- Personnes se présentant à la consultation externe de gériatrie en dehors des dates spécifiées
- Démence à un stade avancé
- Incapacité physique à s'occuper des petits-enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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aidants familiaux de petits-enfants,
Dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète, des questions seront posées sur le fait que l'individu fournit des soins aux petits-enfants, le sexe, l'état civil, le niveau de revenu, des informations sur les médicaments et les maladies, les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne seront évaluées, et des questionnaires pertinents seront utilisés pour les dépistages de la fragilité (FRAIL), de la dépression (Échelle de dépression gériatrique (GDS)) et de l'auto-négligence ; des mesures de la taille et du poids seront également prises.
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Fournir des soins aux petits-enfants à un âge avancé : associations avec la fragilité, la dépression et l'auto-négligence chez les patients gériatriques en consultation externe
Autres noms:
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non-aidants,
Dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète, des questions seront posées sur le fait que l'individu fournit des soins aux petits-enfants, le sexe, l'état civil, le niveau de revenu, des informations sur les médicaments et les maladies, les activités de la vie quotidienne et les activités instrumentales de la vie quotidienne seront évaluées, et des questionnaires pertinents seront utilisés pour les dépistages de la fragilité (FRAIL), de la dépression (Échelle de dépression gériatrique (GDS)) et de l'autonégligence ; des mesures de la taille et du poids seront également prises.
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Fournir des soins aux petits-enfants à un âge avancé : associations avec la fragilité, la dépression et l'auto-négligence chez les patients gériatriques en consultation externe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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« Fournir des soins aux petits-enfants plus tard dans la vie : Corrélations avec la fragilité, la dépression et la négligence de soi chez les patients gériatriques en consultation externe »
Délai: 3 mois
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La fragilité sera évaluée par un score de 3 ou plus sur le questionnaire FRAIL à 5 items.
La dépression sera évaluée par un score de 5 ou plus sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 items.
La négligence des soins personnels sera évaluée par un score de 7 ou moins sur l'échelle de négligence des soins personnels pour personnes âgées de l'Université d'Istanbul à 11 items.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meris E Bozkurt, M.D., Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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