- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07526610
Prediktivní stupnice mortality u popáleninového pacienta přijatého na jednotku intenzivní péče
6. dubna 2026 aktualizováno: Sara González-Martín, Universidad Rey Juan Carlos
Prediktivní škály mortality u pacientů s popáleninami přijatých na jednotku intenzivní péče
Údaje pro tuto retrospektivní studii byly shromážděny ze záznamů pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) pro popáleniny v Nemocnici La Paz od 1. ledna 2019 do 31. května 2023.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Druhý stupeň spálení
- Třetí stupeň spalování
- Spálit jakýkoli stupeň zahrnující 20-29 procent povrchu těla
- Spálit jakýkoli stupeň zahrnující 30-39 procent povrchu těla
- Spálit jakýkoli stupeň zahrnující 40-49 procent povrchu těla
- Spálit jakýkoli stupeň zahrnující 50-59 procent povrchu těla
- Spálit jakýkoli stupeň zahrnující 60-65 procent povrchu těla
Detailní popis
Byly zkontrolovány kompletní lékařské záznamy 710 pacientů přijatých na tuto jednotku intenzivní péče pro popáleniny.
Byli zahrnuti pacienti starší 18 let, bez ohledu na rozlohu popálené tělesné plochy (BBS (%)), kteří splňovali kritéria pro přijetí na JIP pro popáleniny podle Americké asociace pro popáleniny [17].
Celková velikost vzorku tedy činila 465 účastníků.
Vzorek byl získán metodou průběžného výběru pomocí postupného a nealeatorizovaného jednoduchého způsobu.
Subjekty byly vybrány z Jednotky intenzivní péče (JIP) pro popáleniny v nemocnici La Paz (Madrid - Španělsko).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
465
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na tuto jednotku intenzivní péče pro popáleniny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Bez ohledu na plochu popáleného těla (BBS (%))
- Splňovali kritéria pro přijetí na JIP pro popáleniny podle Americké popáleninové asociace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s popáleninami
hospitalizovaní pacienti s popáleninami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2 roky
|
Úmrtnost v nemocnici
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Queiroz LF, Anami EH, Zampar EF, Tanita MT, Cardoso LT, Grion CM. Epidemiology and outcome analysis of burn patients admitted to an Intensive Care Unit in a University Hospital. Burns. 2016 May;42(3):655-62. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.002. Epub 2016 Jan 4.
- Osler T, Glance LG, Hosmer DW. Simplified estimates of the probability of death after burn injuries: extending and updating the baux score. J Trauma. 2010 Mar;68(3):690-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3181c453b3.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
- Williams FN, Strassle PD, Knowlin L, Napravnik S, van Duin D, Charles A, Nizamani R, Jones SW, Cairns BA. Sex-Based Differences in Inpatient Burn Mortality. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3035-3043. doi: 10.1007/s00268-019-05165-x.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Grigutsch D, Busche MN, Niederstatter I, The German Burn Registry, Schiefer JL. Effect of comorbidities on clinical outcome of patients with burn injury - An analysis of the German Burn Registry. Burns. 2021 Aug;47(5):1053-1058. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.040. Epub 2020 May 13.
- Knowlin L, Reid T, Williams F, Cairns B, Charles A. Burn mortality in patients with preexisting cardiovascular disease. Burns. 2017 Aug;43(5):949-955. doi: 10.1016/j.burns.2017.01.026. Epub 2017 Feb 8.
- Abarca L, Guilabert P, Martin N, Usua G, Barret JP, Colomina MJ. Epidemiology and mortality in patients hospitalized for burns in Catalonia, Spain. Sci Rep. 2023 Sep 1;13(1):14364. doi: 10.1038/s41598-023-40198-2.
- Woods JF, Quinlan CS, Shelley OP. Predicting Mortality in Severe Burns-What Is the Score?: Evaluation and Comparison of 4 Mortality Prediction Scores in an Irish Population. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Feb 5;4(1):e606. doi: 10.1097/GOX.0000000000000584. eCollection 2016 Jan. No abstract available.
- Pantet O, Faouzi M, Brusselaers N, Vernay A, Berger MM. Comparison of mortality prediction models and validation of SAPS II in critically ill burns patients. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Jun 30;29(2):123-129.
- Romanowski KS, Sen S. Wound healing in older adults with severe burns: Clinical treatment considerations and challenges. Burns Open. 2022 Apr;6(2):57-64. doi: 10.1016/j.burnso.2022.01.002. Epub 2022 Feb 1.
- Lundgren RS, Kramer CB, Rivara FP, Wang J, Heimbach DM, Gibran NS, Klein MB. Influence of comorbidities and age on outcome following burn injury in older adults. J Burn Care Res. 2009 Mar-Apr;30(2):307-14. doi: 10.1097/BCR.0b013e318198a416.
- Obed D, Salim M, Dastagir N, Knoedler S, Dastagir K, Panayi AC, Vogt PM. Comparative Analysis of Composite Mortality Prediction Scores in Intensive Care Burn Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12321. doi: 10.3390/ijerph191912321.
- Greenhalgh DG, Hill DM, Burmeister DM, Gus EI, Cleland H, Padiglione A, Holden D, Huss F, Chew MS, Kubasiak JC, Burrell A, Manzanares W, Gomez MC, Yoshimura Y, Sjoberg F, Xie WG, Egipto P, Lavrentieva A, Jain A, Miranda-Altamirano A, Raby E, Aramendi I, Sen S, Chung KK, Alvarez RJQ, Han C, Matsushima A, Elmasry M, Liu Y, Donoso CS, Bolgiani A, Johnson LS, Vana LPM, de Romero RVD, Allorto N, Abesamis G, Luna VN, Gragnani A, Gonzalez CB, Basilico H, Wood F, Jeng J, Li A, Singer M, Luo G, Palmieri T, Kahn S, Joe V, Cartotto R. Surviving Sepsis After Burn Campaign. Burns. 2023 Nov;49(7):1487-1524. doi: 10.1016/j.burns.2023.05.003. Epub 2023 May 6.
- Hirche C, Kreken Almeland S, Dheansa B, Fuchs P, Governa M, Hoeksema H, Korzeniowski T, Lumenta DB, Marinescu S, Martinez-Mendez JR, Plock JA, Sander F, Ziegler B, Kneser U. Eschar removal by bromelain based enzymatic debridement (Nexobrid(R)) in burns: European consensus guidelines update. Burns. 2020 Jun;46(4):782-796. doi: 10.1016/j.burns.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Shoham Y, Gasteratos K, Singer AJ, Krieger Y, Silberstein E, Goverman J. Bromelain-based enzymatic burn debridement: A systematic review of clinical studies on patient safety, efficacy and long-term outcomes. Int Wound J. 2023 Dec;20(10):4364-4383. doi: 10.1111/iwj.14308. Epub 2023 Jul 16.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Daniels M, Schulz A, The German Burn Registry, Schiefer JL. The BUrn Mortality Prediction (BUMP) Score - An improved mortality prediction score based on data of the German burn registry. Burns. 2023 Feb;49(1):110-119. doi: 10.1016/j.burns.2022.02.007. Epub 2022 Feb 9.
- Bartels P, Thamm OC, Elrod J, Fuchs P, Reinshagen K, German Burn Registry, Koenigs I. The ABSI is dead, long live the ABSI - reliable prediction of survival in burns with a modified Abbreviated Burn Severity Index. Burns. 2020 Sep;46(6):1272-1279. doi: 10.1016/j.burns.2020.05.003. Epub 2020 May 19.
- Belgian Outcome in Burn Injury Study Group. Development and validation of a model for prediction of mortality in patients with acute burn injury. Br J Surg. 2009 Jan;96(1):111-7. doi: 10.1002/bjs.6329.
- Galeiras R, Lorente JA, Pertega S, Vallejo A, Tomicic V, de la Cal MA, Pita S, Cerda E, Esteban A. A model for predicting mortality among critically ill burn victims. Burns. 2009 Mar;35(2):201-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.07.019. Epub 2008 Nov 18.
- Ryan CM, Schoenfeld DA, Thorpe WP, Sheridan RL, Cassem EH, Tompkins RG. Objective estimates of the probability of death from burn injuries. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):362-6. doi: 10.1056/NEJM199802053380604.
- Melo FL, Gragnani A, de Oliveira AF, Ferreira LM. Predicting mortality for critically ill burns patients, using the Abbreviated Burn Severity Index and Simplified Acute Physiology Score 3. Injury. 2022 Feb;53(2):453-456. doi: 10.1016/j.injury.2021.11.027. Epub 2021 Nov 15.
- Obed D, Schroeter A, Gruber L, Bucher F, Salim M, Bingoel AS, Krezdorn N, Dastagir K, Vogt PM. Epidemiology and outcome analysis of 1359 intensive care burn patients: A 14-year retrospective study in a major burn center. Burns. 2023 Aug;49(5):1209-1217. doi: 10.1016/j.burns.2022.08.022. Epub 2022 Sep 8.
- Thombs BD. Do more predictors improve mortality risk estimates among burn patients? Comment on McGwin et al. Burns. 2009 Mar;35(2):303-4; author reply 305. doi: 10.1016/j.burns.2008.04.013. Epub 2008 Oct 19. No abstract available.
- Forster NA, Zingg M, Haile SR, Kunzi W, Giovanoli P, Guggenheim M. 30 years later--does the ABSI need revision? Burns. 2011 Sep;37(6):958-63. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.009. Epub 2011 Apr 13.
- Brusselaers N, Monstrey SJ, Vandijck DM, Blot SI. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2007 Jul;120(1):360-361. doi: 10.1097/01.prs.0000264577.72790.6f. No abstract available.
- Meshulam-Derazon S, Nachumovsky S, Ad-El D, Sulkes J, Hauben DJ. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2006 Jul;118(1):116-20. doi: 10.1097/01.prs.0000221111.89812.ad.
- Grant EJ. Burn Injuries: Prevention, Advocacy, and Legislation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):451-466. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.005.
- Peck MD. Epidemiology of burns throughout the world. Part I: Distribution and risk factors. Burns. 2011 Nov;37(7):1087-100. doi: 10.1016/j.burns.2011.06.005. Epub 2011 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023.59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pro dodržení současných zákonů o ochraně osobních údajů nebudou data ze studie sdílena
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Druhý stupeň spálení
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika