- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526610
Voorspellende mortaliteitsschalen bij de brandwondenpatiënt opgenomen op de intensive care
6 april 2026 bijgewerkt door: Sara González-Martín, Universidad Rey Juan Carlos
Voorspellende Sterfte Schalen bij de Brandwondenpatiënt Opgenomen op de Intensive Care
De gegevens voor deze retrospectieve studie werden verzameld uit de dossiers van patiënten die van 1 januari 2019 tot 31 mei 2023 werden opgenomen op de intensive care (IC) voor brandwonden in het Hospital La Paz.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Brandgraad tweede
- Verbrand graad derde
- Verbrand elke graad waarbij 20-29 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is
- Verbrand elke graad waarbij 30-39 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is
- Verbrand elke graad waarbij 40-49 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is
- Verbrand elke graad waarbij 50-59 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is
- Verbrand elke graad waarbij 60-65 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is
Gedetailleerde beschrijving
De volledige medische dossiers van 710 patiënten die op deze brandwonden-IC waren opgenomen, werden beoordeeld.
Patiënten ouder dan 18 jaar werden opgenomen, ongeacht het verbrande lichaamsoppervlak (BBS (%)), die voldeden aan de criteria voor opname op de IC voor brandwonden volgens de American Burn Association [17].
Daarom werd een totale steekproefgrootte van 465 deelnemers geworven.
Een steekproef werd geworven via een opeenvolgende steekproefmethode met behulp van een opeenvolgende en niet-aleatorische eenvoudige methode.
Deelnemers werden gerekruteerd vanuit de Intensive Care Unit (IC) voor brandwonden in het La Paz-ziekenhuis (Madrid, Spanje).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
465
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in deze brandwonden IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Ongeacht het verbrand lichaamsoppervlak (BBS (%))
- Voldeed aan de criteria voor opname op de IC voor brandwonden volgens de American Burn Association
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Brandwondenpatiënten
gehospitaliseerde brandwondenpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuismortaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
In-hospitale Mortaliteit
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Queiroz LF, Anami EH, Zampar EF, Tanita MT, Cardoso LT, Grion CM. Epidemiology and outcome analysis of burn patients admitted to an Intensive Care Unit in a University Hospital. Burns. 2016 May;42(3):655-62. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.002. Epub 2016 Jan 4.
- Osler T, Glance LG, Hosmer DW. Simplified estimates of the probability of death after burn injuries: extending and updating the baux score. J Trauma. 2010 Mar;68(3):690-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3181c453b3.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
- Williams FN, Strassle PD, Knowlin L, Napravnik S, van Duin D, Charles A, Nizamani R, Jones SW, Cairns BA. Sex-Based Differences in Inpatient Burn Mortality. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3035-3043. doi: 10.1007/s00268-019-05165-x.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Grigutsch D, Busche MN, Niederstatter I, The German Burn Registry, Schiefer JL. Effect of comorbidities on clinical outcome of patients with burn injury - An analysis of the German Burn Registry. Burns. 2021 Aug;47(5):1053-1058. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.040. Epub 2020 May 13.
- Knowlin L, Reid T, Williams F, Cairns B, Charles A. Burn mortality in patients with preexisting cardiovascular disease. Burns. 2017 Aug;43(5):949-955. doi: 10.1016/j.burns.2017.01.026. Epub 2017 Feb 8.
- Abarca L, Guilabert P, Martin N, Usua G, Barret JP, Colomina MJ. Epidemiology and mortality in patients hospitalized for burns in Catalonia, Spain. Sci Rep. 2023 Sep 1;13(1):14364. doi: 10.1038/s41598-023-40198-2.
- Woods JF, Quinlan CS, Shelley OP. Predicting Mortality in Severe Burns-What Is the Score?: Evaluation and Comparison of 4 Mortality Prediction Scores in an Irish Population. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Feb 5;4(1):e606. doi: 10.1097/GOX.0000000000000584. eCollection 2016 Jan. No abstract available.
- Pantet O, Faouzi M, Brusselaers N, Vernay A, Berger MM. Comparison of mortality prediction models and validation of SAPS II in critically ill burns patients. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Jun 30;29(2):123-129.
- Romanowski KS, Sen S. Wound healing in older adults with severe burns: Clinical treatment considerations and challenges. Burns Open. 2022 Apr;6(2):57-64. doi: 10.1016/j.burnso.2022.01.002. Epub 2022 Feb 1.
- Lundgren RS, Kramer CB, Rivara FP, Wang J, Heimbach DM, Gibran NS, Klein MB. Influence of comorbidities and age on outcome following burn injury in older adults. J Burn Care Res. 2009 Mar-Apr;30(2):307-14. doi: 10.1097/BCR.0b013e318198a416.
- Obed D, Salim M, Dastagir N, Knoedler S, Dastagir K, Panayi AC, Vogt PM. Comparative Analysis of Composite Mortality Prediction Scores in Intensive Care Burn Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12321. doi: 10.3390/ijerph191912321.
- Greenhalgh DG, Hill DM, Burmeister DM, Gus EI, Cleland H, Padiglione A, Holden D, Huss F, Chew MS, Kubasiak JC, Burrell A, Manzanares W, Gomez MC, Yoshimura Y, Sjoberg F, Xie WG, Egipto P, Lavrentieva A, Jain A, Miranda-Altamirano A, Raby E, Aramendi I, Sen S, Chung KK, Alvarez RJQ, Han C, Matsushima A, Elmasry M, Liu Y, Donoso CS, Bolgiani A, Johnson LS, Vana LPM, de Romero RVD, Allorto N, Abesamis G, Luna VN, Gragnani A, Gonzalez CB, Basilico H, Wood F, Jeng J, Li A, Singer M, Luo G, Palmieri T, Kahn S, Joe V, Cartotto R. Surviving Sepsis After Burn Campaign. Burns. 2023 Nov;49(7):1487-1524. doi: 10.1016/j.burns.2023.05.003. Epub 2023 May 6.
- Hirche C, Kreken Almeland S, Dheansa B, Fuchs P, Governa M, Hoeksema H, Korzeniowski T, Lumenta DB, Marinescu S, Martinez-Mendez JR, Plock JA, Sander F, Ziegler B, Kneser U. Eschar removal by bromelain based enzymatic debridement (Nexobrid(R)) in burns: European consensus guidelines update. Burns. 2020 Jun;46(4):782-796. doi: 10.1016/j.burns.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Shoham Y, Gasteratos K, Singer AJ, Krieger Y, Silberstein E, Goverman J. Bromelain-based enzymatic burn debridement: A systematic review of clinical studies on patient safety, efficacy and long-term outcomes. Int Wound J. 2023 Dec;20(10):4364-4383. doi: 10.1111/iwj.14308. Epub 2023 Jul 16.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Daniels M, Schulz A, The German Burn Registry, Schiefer JL. The BUrn Mortality Prediction (BUMP) Score - An improved mortality prediction score based on data of the German burn registry. Burns. 2023 Feb;49(1):110-119. doi: 10.1016/j.burns.2022.02.007. Epub 2022 Feb 9.
- Bartels P, Thamm OC, Elrod J, Fuchs P, Reinshagen K, German Burn Registry, Koenigs I. The ABSI is dead, long live the ABSI - reliable prediction of survival in burns with a modified Abbreviated Burn Severity Index. Burns. 2020 Sep;46(6):1272-1279. doi: 10.1016/j.burns.2020.05.003. Epub 2020 May 19.
- Belgian Outcome in Burn Injury Study Group. Development and validation of a model for prediction of mortality in patients with acute burn injury. Br J Surg. 2009 Jan;96(1):111-7. doi: 10.1002/bjs.6329.
- Galeiras R, Lorente JA, Pertega S, Vallejo A, Tomicic V, de la Cal MA, Pita S, Cerda E, Esteban A. A model for predicting mortality among critically ill burn victims. Burns. 2009 Mar;35(2):201-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.07.019. Epub 2008 Nov 18.
- Ryan CM, Schoenfeld DA, Thorpe WP, Sheridan RL, Cassem EH, Tompkins RG. Objective estimates of the probability of death from burn injuries. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):362-6. doi: 10.1056/NEJM199802053380604.
- Melo FL, Gragnani A, de Oliveira AF, Ferreira LM. Predicting mortality for critically ill burns patients, using the Abbreviated Burn Severity Index and Simplified Acute Physiology Score 3. Injury. 2022 Feb;53(2):453-456. doi: 10.1016/j.injury.2021.11.027. Epub 2021 Nov 15.
- Obed D, Schroeter A, Gruber L, Bucher F, Salim M, Bingoel AS, Krezdorn N, Dastagir K, Vogt PM. Epidemiology and outcome analysis of 1359 intensive care burn patients: A 14-year retrospective study in a major burn center. Burns. 2023 Aug;49(5):1209-1217. doi: 10.1016/j.burns.2022.08.022. Epub 2022 Sep 8.
- Thombs BD. Do more predictors improve mortality risk estimates among burn patients? Comment on McGwin et al. Burns. 2009 Mar;35(2):303-4; author reply 305. doi: 10.1016/j.burns.2008.04.013. Epub 2008 Oct 19. No abstract available.
- Forster NA, Zingg M, Haile SR, Kunzi W, Giovanoli P, Guggenheim M. 30 years later--does the ABSI need revision? Burns. 2011 Sep;37(6):958-63. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.009. Epub 2011 Apr 13.
- Brusselaers N, Monstrey SJ, Vandijck DM, Blot SI. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2007 Jul;120(1):360-361. doi: 10.1097/01.prs.0000264577.72790.6f. No abstract available.
- Meshulam-Derazon S, Nachumovsky S, Ad-El D, Sulkes J, Hauben DJ. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2006 Jul;118(1):116-20. doi: 10.1097/01.prs.0000221111.89812.ad.
- Grant EJ. Burn Injuries: Prevention, Advocacy, and Legislation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):451-466. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.005.
- Peck MD. Epidemiology of burns throughout the world. Part I: Distribution and risk factors. Burns. 2011 Nov;37(7):1087-100. doi: 10.1016/j.burns.2011.06.005. Epub 2011 Jul 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023.59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om te voldoen aan de huidige wetten op gegevensbescherming, zullen de studieresultaten niet worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .