- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526610
Escalas Predictivas de Mortalidad en el Paciente Quemado Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos
6 de abril de 2026 actualizado por: Sara González-Martín, Universidad Rey Juan Carlos
Los datos de este estudio retrospectivo se recopilaron de los registros de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para quemaduras en el Hospital La Paz desde el 1 de enero de 2019 hasta el 31 de mayo de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Segundo grado de quemado
- Grado de quemadura tercero
- Quemaduras de cualquier grado que involucren del 20 al 29 por ciento de la superficie corporal
- Quemar cualquier grado que involucre 30-39 por ciento de la superficie del cuerpo
- Quemar cualquier grado que involucre 40-49 por ciento de la superficie del cuerpo
- Quemar cualquier grado que involucre 50-59 por ciento de la superficie corporal
- Quemar cualquier grado que involucre 60-65 por ciento de la superficie del cuerpo
Descripción detallada
Se revisaron los registros médicos completos de 710 pacientes ingresados en esta UCI de quemados.
Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, independientemente de la superficie corporal quemada (SCQ (%)), que cumplían los criterios de ingreso en la UCI para quemados según la American Burn Association [17].
Por lo tanto, se reclutó un tamaño de muestra total de 465 participantes.
Una muestra se reclutó mediante un método de muestreo consecutivo utilizando un método simple sucesivo y no aleatorizado.
Los sujetos fueron reclutados de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para quemados del Hospital La Paz (Madrid-España).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
465
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en esta UCI de quemados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Independientemente de la superficie corporal quemada (BBS (%))
- Cumplieron los criterios de ingreso en la UCI para quemaduras según la Asociación Americana de Quemaduras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con quemaduras
pacientes quemados hospitalizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad Intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mortalidad hospitalaria
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Queiroz LF, Anami EH, Zampar EF, Tanita MT, Cardoso LT, Grion CM. Epidemiology and outcome analysis of burn patients admitted to an Intensive Care Unit in a University Hospital. Burns. 2016 May;42(3):655-62. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.002. Epub 2016 Jan 4.
- Osler T, Glance LG, Hosmer DW. Simplified estimates of the probability of death after burn injuries: extending and updating the baux score. J Trauma. 2010 Mar;68(3):690-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3181c453b3.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
- Williams FN, Strassle PD, Knowlin L, Napravnik S, van Duin D, Charles A, Nizamani R, Jones SW, Cairns BA. Sex-Based Differences in Inpatient Burn Mortality. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3035-3043. doi: 10.1007/s00268-019-05165-x.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Grigutsch D, Busche MN, Niederstatter I, The German Burn Registry, Schiefer JL. Effect of comorbidities on clinical outcome of patients with burn injury - An analysis of the German Burn Registry. Burns. 2021 Aug;47(5):1053-1058. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.040. Epub 2020 May 13.
- Knowlin L, Reid T, Williams F, Cairns B, Charles A. Burn mortality in patients with preexisting cardiovascular disease. Burns. 2017 Aug;43(5):949-955. doi: 10.1016/j.burns.2017.01.026. Epub 2017 Feb 8.
- Abarca L, Guilabert P, Martin N, Usua G, Barret JP, Colomina MJ. Epidemiology and mortality in patients hospitalized for burns in Catalonia, Spain. Sci Rep. 2023 Sep 1;13(1):14364. doi: 10.1038/s41598-023-40198-2.
- Woods JF, Quinlan CS, Shelley OP. Predicting Mortality in Severe Burns-What Is the Score?: Evaluation and Comparison of 4 Mortality Prediction Scores in an Irish Population. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Feb 5;4(1):e606. doi: 10.1097/GOX.0000000000000584. eCollection 2016 Jan. No abstract available.
- Pantet O, Faouzi M, Brusselaers N, Vernay A, Berger MM. Comparison of mortality prediction models and validation of SAPS II in critically ill burns patients. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Jun 30;29(2):123-129.
- Romanowski KS, Sen S. Wound healing in older adults with severe burns: Clinical treatment considerations and challenges. Burns Open. 2022 Apr;6(2):57-64. doi: 10.1016/j.burnso.2022.01.002. Epub 2022 Feb 1.
- Lundgren RS, Kramer CB, Rivara FP, Wang J, Heimbach DM, Gibran NS, Klein MB. Influence of comorbidities and age on outcome following burn injury in older adults. J Burn Care Res. 2009 Mar-Apr;30(2):307-14. doi: 10.1097/BCR.0b013e318198a416.
- Obed D, Salim M, Dastagir N, Knoedler S, Dastagir K, Panayi AC, Vogt PM. Comparative Analysis of Composite Mortality Prediction Scores in Intensive Care Burn Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12321. doi: 10.3390/ijerph191912321.
- Greenhalgh DG, Hill DM, Burmeister DM, Gus EI, Cleland H, Padiglione A, Holden D, Huss F, Chew MS, Kubasiak JC, Burrell A, Manzanares W, Gomez MC, Yoshimura Y, Sjoberg F, Xie WG, Egipto P, Lavrentieva A, Jain A, Miranda-Altamirano A, Raby E, Aramendi I, Sen S, Chung KK, Alvarez RJQ, Han C, Matsushima A, Elmasry M, Liu Y, Donoso CS, Bolgiani A, Johnson LS, Vana LPM, de Romero RVD, Allorto N, Abesamis G, Luna VN, Gragnani A, Gonzalez CB, Basilico H, Wood F, Jeng J, Li A, Singer M, Luo G, Palmieri T, Kahn S, Joe V, Cartotto R. Surviving Sepsis After Burn Campaign. Burns. 2023 Nov;49(7):1487-1524. doi: 10.1016/j.burns.2023.05.003. Epub 2023 May 6.
- Hirche C, Kreken Almeland S, Dheansa B, Fuchs P, Governa M, Hoeksema H, Korzeniowski T, Lumenta DB, Marinescu S, Martinez-Mendez JR, Plock JA, Sander F, Ziegler B, Kneser U. Eschar removal by bromelain based enzymatic debridement (Nexobrid(R)) in burns: European consensus guidelines update. Burns. 2020 Jun;46(4):782-796. doi: 10.1016/j.burns.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Shoham Y, Gasteratos K, Singer AJ, Krieger Y, Silberstein E, Goverman J. Bromelain-based enzymatic burn debridement: A systematic review of clinical studies on patient safety, efficacy and long-term outcomes. Int Wound J. 2023 Dec;20(10):4364-4383. doi: 10.1111/iwj.14308. Epub 2023 Jul 16.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Daniels M, Schulz A, The German Burn Registry, Schiefer JL. The BUrn Mortality Prediction (BUMP) Score - An improved mortality prediction score based on data of the German burn registry. Burns. 2023 Feb;49(1):110-119. doi: 10.1016/j.burns.2022.02.007. Epub 2022 Feb 9.
- Bartels P, Thamm OC, Elrod J, Fuchs P, Reinshagen K, German Burn Registry, Koenigs I. The ABSI is dead, long live the ABSI - reliable prediction of survival in burns with a modified Abbreviated Burn Severity Index. Burns. 2020 Sep;46(6):1272-1279. doi: 10.1016/j.burns.2020.05.003. Epub 2020 May 19.
- Belgian Outcome in Burn Injury Study Group. Development and validation of a model for prediction of mortality in patients with acute burn injury. Br J Surg. 2009 Jan;96(1):111-7. doi: 10.1002/bjs.6329.
- Galeiras R, Lorente JA, Pertega S, Vallejo A, Tomicic V, de la Cal MA, Pita S, Cerda E, Esteban A. A model for predicting mortality among critically ill burn victims. Burns. 2009 Mar;35(2):201-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.07.019. Epub 2008 Nov 18.
- Ryan CM, Schoenfeld DA, Thorpe WP, Sheridan RL, Cassem EH, Tompkins RG. Objective estimates of the probability of death from burn injuries. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):362-6. doi: 10.1056/NEJM199802053380604.
- Melo FL, Gragnani A, de Oliveira AF, Ferreira LM. Predicting mortality for critically ill burns patients, using the Abbreviated Burn Severity Index and Simplified Acute Physiology Score 3. Injury. 2022 Feb;53(2):453-456. doi: 10.1016/j.injury.2021.11.027. Epub 2021 Nov 15.
- Obed D, Schroeter A, Gruber L, Bucher F, Salim M, Bingoel AS, Krezdorn N, Dastagir K, Vogt PM. Epidemiology and outcome analysis of 1359 intensive care burn patients: A 14-year retrospective study in a major burn center. Burns. 2023 Aug;49(5):1209-1217. doi: 10.1016/j.burns.2022.08.022. Epub 2022 Sep 8.
- Thombs BD. Do more predictors improve mortality risk estimates among burn patients? Comment on McGwin et al. Burns. 2009 Mar;35(2):303-4; author reply 305. doi: 10.1016/j.burns.2008.04.013. Epub 2008 Oct 19. No abstract available.
- Forster NA, Zingg M, Haile SR, Kunzi W, Giovanoli P, Guggenheim M. 30 years later--does the ABSI need revision? Burns. 2011 Sep;37(6):958-63. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.009. Epub 2011 Apr 13.
- Brusselaers N, Monstrey SJ, Vandijck DM, Blot SI. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2007 Jul;120(1):360-361. doi: 10.1097/01.prs.0000264577.72790.6f. No abstract available.
- Meshulam-Derazon S, Nachumovsky S, Ad-El D, Sulkes J, Hauben DJ. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2006 Jul;118(1):116-20. doi: 10.1097/01.prs.0000221111.89812.ad.
- Grant EJ. Burn Injuries: Prevention, Advocacy, and Legislation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):451-466. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.005.
- Peck MD. Epidemiology of burns throughout the world. Part I: Distribution and risk factors. Burns. 2011 Nov;37(7):1087-100. doi: 10.1016/j.burns.2011.06.005. Epub 2011 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023.59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para cumplir con las leyes actuales de protección de datos, los datos del estudio no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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