- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07526610
Skale Predykcyjne Śmiertelności u Pacjenta z Oparzeniami Przyjętego na Oddział Intensywnej Terapii
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sara González-Martín, Universidad Rey Juan Carlos
Skale predykcyjne śmiertelności u pacjenta z oparzeniami przyjętego na oddział intensywnej terapii
Dane do tego retrospektywnego badania zebrano z dokumentacji pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT) z powodu oparzeń w Szpitalu La Paz od 1 stycznia 2019 roku do 31 maja 2023 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Drugi stopień oparzenia
- Oparzenie trzeciego stopnia
- Oparzenie w dowolnym stopniu obejmujące 20-29 procent powierzchni ciała
- Oparzenie w dowolnym stopniu obejmujące 30-39 procent powierzchni ciała
- Oparzenie w dowolnym stopniu obejmujące 40-49 procent powierzchni ciała
- Oparzenie w dowolnym stopniu obejmujące 50-59 procent powierzchni ciała
- Oparzenie w dowolnym stopniu obejmujące 60-65 procent powierzchni ciała
Szczegółowy opis
Przeanalizowano pełną dokumentację medyczną 710 pacjentów przyjętych na ten oddział intensywnej terapii oparzeń.
Włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, niezależnie od powierzchni oparzonego ciała (BBS (%)), którzy spełniali kryteria przyjęcia na OIT z powodu oparzeń według American Burn Association [17].
W związku z tym zebrano całkowitą próbę 465 uczestników.
Próbę zebrano metodą doboru kolejnego z zastosowaniem sukcesywnej i nielosowej metody prostej.
Uczestników rekrutowano z Oddziału Intensywnej Terapii (OIT) dla oparzeń w Szpitalu La Paz (Madryt - Hiszpania).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
465
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na ten oddział intensywnej terapii oparzeń
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Niezależnie od powierzchni oparzonej ciała (BBS (%))
- Spełniali kryteria przyjęcia na OIT dla oparzeń według Amerykańskiego Stowarzyszenia Oparzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z oparzeniami
pacjenci z oparzeniami hospitalizowani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność szpitalna
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Queiroz LF, Anami EH, Zampar EF, Tanita MT, Cardoso LT, Grion CM. Epidemiology and outcome analysis of burn patients admitted to an Intensive Care Unit in a University Hospital. Burns. 2016 May;42(3):655-62. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.002. Epub 2016 Jan 4.
- Osler T, Glance LG, Hosmer DW. Simplified estimates of the probability of death after burn injuries: extending and updating the baux score. J Trauma. 2010 Mar;68(3):690-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3181c453b3.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Smolle C, Cambiaso-Daniel J, Forbes AA, Wurzer P, Hundeshagen G, Branski LK, Huss F, Kamolz LP. Recent trends in burn epidemiology worldwide: A systematic review. Burns. 2017 Mar;43(2):249-257. doi: 10.1016/j.burns.2016.08.013. Epub 2016 Sep 3.
- Williams FN, Strassle PD, Knowlin L, Napravnik S, van Duin D, Charles A, Nizamani R, Jones SW, Cairns BA. Sex-Based Differences in Inpatient Burn Mortality. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3035-3043. doi: 10.1007/s00268-019-05165-x.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Grigutsch D, Busche MN, Niederstatter I, The German Burn Registry, Schiefer JL. Effect of comorbidities on clinical outcome of patients with burn injury - An analysis of the German Burn Registry. Burns. 2021 Aug;47(5):1053-1058. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.040. Epub 2020 May 13.
- Knowlin L, Reid T, Williams F, Cairns B, Charles A. Burn mortality in patients with preexisting cardiovascular disease. Burns. 2017 Aug;43(5):949-955. doi: 10.1016/j.burns.2017.01.026. Epub 2017 Feb 8.
- Abarca L, Guilabert P, Martin N, Usua G, Barret JP, Colomina MJ. Epidemiology and mortality in patients hospitalized for burns in Catalonia, Spain. Sci Rep. 2023 Sep 1;13(1):14364. doi: 10.1038/s41598-023-40198-2.
- Woods JF, Quinlan CS, Shelley OP. Predicting Mortality in Severe Burns-What Is the Score?: Evaluation and Comparison of 4 Mortality Prediction Scores in an Irish Population. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Feb 5;4(1):e606. doi: 10.1097/GOX.0000000000000584. eCollection 2016 Jan. No abstract available.
- Pantet O, Faouzi M, Brusselaers N, Vernay A, Berger MM. Comparison of mortality prediction models and validation of SAPS II in critically ill burns patients. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Jun 30;29(2):123-129.
- Romanowski KS, Sen S. Wound healing in older adults with severe burns: Clinical treatment considerations and challenges. Burns Open. 2022 Apr;6(2):57-64. doi: 10.1016/j.burnso.2022.01.002. Epub 2022 Feb 1.
- Lundgren RS, Kramer CB, Rivara FP, Wang J, Heimbach DM, Gibran NS, Klein MB. Influence of comorbidities and age on outcome following burn injury in older adults. J Burn Care Res. 2009 Mar-Apr;30(2):307-14. doi: 10.1097/BCR.0b013e318198a416.
- Obed D, Salim M, Dastagir N, Knoedler S, Dastagir K, Panayi AC, Vogt PM. Comparative Analysis of Composite Mortality Prediction Scores in Intensive Care Burn Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12321. doi: 10.3390/ijerph191912321.
- Greenhalgh DG, Hill DM, Burmeister DM, Gus EI, Cleland H, Padiglione A, Holden D, Huss F, Chew MS, Kubasiak JC, Burrell A, Manzanares W, Gomez MC, Yoshimura Y, Sjoberg F, Xie WG, Egipto P, Lavrentieva A, Jain A, Miranda-Altamirano A, Raby E, Aramendi I, Sen S, Chung KK, Alvarez RJQ, Han C, Matsushima A, Elmasry M, Liu Y, Donoso CS, Bolgiani A, Johnson LS, Vana LPM, de Romero RVD, Allorto N, Abesamis G, Luna VN, Gragnani A, Gonzalez CB, Basilico H, Wood F, Jeng J, Li A, Singer M, Luo G, Palmieri T, Kahn S, Joe V, Cartotto R. Surviving Sepsis After Burn Campaign. Burns. 2023 Nov;49(7):1487-1524. doi: 10.1016/j.burns.2023.05.003. Epub 2023 May 6.
- Hirche C, Kreken Almeland S, Dheansa B, Fuchs P, Governa M, Hoeksema H, Korzeniowski T, Lumenta DB, Marinescu S, Martinez-Mendez JR, Plock JA, Sander F, Ziegler B, Kneser U. Eschar removal by bromelain based enzymatic debridement (Nexobrid(R)) in burns: European consensus guidelines update. Burns. 2020 Jun;46(4):782-796. doi: 10.1016/j.burns.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Shoham Y, Gasteratos K, Singer AJ, Krieger Y, Silberstein E, Goverman J. Bromelain-based enzymatic burn debridement: A systematic review of clinical studies on patient safety, efficacy and long-term outcomes. Int Wound J. 2023 Dec;20(10):4364-4383. doi: 10.1111/iwj.14308. Epub 2023 Jul 16.
- Bagheri M, Fuchs PC, Lefering R, Daniels M, Schulz A, The German Burn Registry, Schiefer JL. The BUrn Mortality Prediction (BUMP) Score - An improved mortality prediction score based on data of the German burn registry. Burns. 2023 Feb;49(1):110-119. doi: 10.1016/j.burns.2022.02.007. Epub 2022 Feb 9.
- Bartels P, Thamm OC, Elrod J, Fuchs P, Reinshagen K, German Burn Registry, Koenigs I. The ABSI is dead, long live the ABSI - reliable prediction of survival in burns with a modified Abbreviated Burn Severity Index. Burns. 2020 Sep;46(6):1272-1279. doi: 10.1016/j.burns.2020.05.003. Epub 2020 May 19.
- Belgian Outcome in Burn Injury Study Group. Development and validation of a model for prediction of mortality in patients with acute burn injury. Br J Surg. 2009 Jan;96(1):111-7. doi: 10.1002/bjs.6329.
- Galeiras R, Lorente JA, Pertega S, Vallejo A, Tomicic V, de la Cal MA, Pita S, Cerda E, Esteban A. A model for predicting mortality among critically ill burn victims. Burns. 2009 Mar;35(2):201-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.07.019. Epub 2008 Nov 18.
- Ryan CM, Schoenfeld DA, Thorpe WP, Sheridan RL, Cassem EH, Tompkins RG. Objective estimates of the probability of death from burn injuries. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):362-6. doi: 10.1056/NEJM199802053380604.
- Melo FL, Gragnani A, de Oliveira AF, Ferreira LM. Predicting mortality for critically ill burns patients, using the Abbreviated Burn Severity Index and Simplified Acute Physiology Score 3. Injury. 2022 Feb;53(2):453-456. doi: 10.1016/j.injury.2021.11.027. Epub 2021 Nov 15.
- Obed D, Schroeter A, Gruber L, Bucher F, Salim M, Bingoel AS, Krezdorn N, Dastagir K, Vogt PM. Epidemiology and outcome analysis of 1359 intensive care burn patients: A 14-year retrospective study in a major burn center. Burns. 2023 Aug;49(5):1209-1217. doi: 10.1016/j.burns.2022.08.022. Epub 2022 Sep 8.
- Thombs BD. Do more predictors improve mortality risk estimates among burn patients? Comment on McGwin et al. Burns. 2009 Mar;35(2):303-4; author reply 305. doi: 10.1016/j.burns.2008.04.013. Epub 2008 Oct 19. No abstract available.
- Forster NA, Zingg M, Haile SR, Kunzi W, Giovanoli P, Guggenheim M. 30 years later--does the ABSI need revision? Burns. 2011 Sep;37(6):958-63. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.009. Epub 2011 Apr 13.
- Brusselaers N, Monstrey SJ, Vandijck DM, Blot SI. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2007 Jul;120(1):360-361. doi: 10.1097/01.prs.0000264577.72790.6f. No abstract available.
- Meshulam-Derazon S, Nachumovsky S, Ad-El D, Sulkes J, Hauben DJ. Prediction of morbidity and mortality on admission to a burn unit. Plast Reconstr Surg. 2006 Jul;118(1):116-20. doi: 10.1097/01.prs.0000221111.89812.ad.
- Grant EJ. Burn Injuries: Prevention, Advocacy, and Legislation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):451-466. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.005.
- Peck MD. Epidemiology of burns throughout the world. Part I: Distribution and risk factors. Burns. 2011 Nov;37(7):1087-100. doi: 10.1016/j.burns.2011.06.005. Epub 2011 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W celu dostosowania się do obowiązujących przepisów dotyczących ochrony danych, dane z badania nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .