- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07532564
Rizikové faktory, náklady a dopady ED Boardingu
Náklady na pobyt na urgentním příjmu pro hospitalizované pacienty v celostátním zdravotnickém systému
Cílem této observační studie je zjistit rizikové faktory, náklady a provozní dopady tzv. emergency department boarding (pacienti přijatí do nemocnice, kteří zůstávají na pohotovosti a čekají na umístění na standardním lůžkovém oddělení).
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Jaké charakteristiky pacientů zvyšují pravděpodobnost, že zažijí ED boarding?
- Jaký je dopad ED boardingu na náklady na zdravotní péči?
- Jak prostředí s vysokým výskytem boardingu ovlivňuje klinickou péči o všechny pacienty na pohotovosti, včetně těch, kteří sami nečekají na lůžko.
Data budou sekundární povahy, shromážděná v rámci běžné péče. Účastníci, kteří již užívají intervenci A jako součást své pravidelné léčby revmatoidní artritidy, budou po dobu 5 let odpovídat na otázky online dotazníku týkající se bolesti kloubů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí, kteří se během studie (2022–2025) dostaví do nemocnic systému UMMS a budou hospitalizováni jako lůžkoví nebo pozorovací pacienti. Na UMMC by měli být přijati na interní lékařský tým Med 1–4, Med 6, Med 5, úroveň med/chirurgie/telemetrie (nikoli IMC/JIP) a na neurologické lůžkové oddělení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti přijatí na kardiologii, onkologické centrum, chirurgické služby, IMC/JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti hospitalizovaní z pohotovosti do lůžkových služeb
Dospělí pacienti přijatí na standardní lůžkové oddělení, která přímo pečují o pacienty na urgentním příjmu (interna, všeobecné lékařství, neurologie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nástupu
Časové okno: Během hospitalizace
|
Čas mezi zadáním příkazu k přijetí a odchodem z oddělení urgentního příjmu.
Pouze pacienti přijatí na oddělení, která rutinně přebírají primární péči o čekající pacienty na oddělení urgentního příjmu, budou klasifikováni jako čekající pacienti.
|
Během hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nastoupení
Časové okno: Během hospitalizace
|
Podíl hospitalizace strávené jako pacient čekající na lůžko na urgentním příjmu
|
Během hospitalizace
|
|
Přímé variabilní náklady
Časové okno: Během hospitalizace
|
Náklady.
Zahrnuje přímé náklady na platy sester / vedlejší náklady, zdravotnické potřeby, léky, příslušenství atd., které jsou přímo spojeny s klinickým objemem a vysoce proměnlivé v závislosti na něm.
|
Během hospitalizace
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Během hospitalizace
|
|
Poměr Hustoty Nastoupení
Časové okno: Během pacientova pobytu na urgentním příjmu
|
Procento lůžek na urgentním příjmu obsazených pacienty čekajícími na lůžko během pobytu pacienta, vypočtené hodinově a zprůměrované za celou dobu návštěvy pacienta na urgentním příjmu
|
Během pacientova pobytu na urgentním příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morley C, Unwin M, Peterson GM, Stankovich J, Kinsman L. Emergency department crowding: A systematic review of causes, consequences and solutions. PLoS One. 2018 Aug 30;13(8):e0203316. doi: 10.1371/journal.pone.0203316. eCollection 2018.
- Sun BC, Hsia RY, Weiss RE, Zingmond D, Liang LJ, Han W, McCreath H, Asch SM. Effect of emergency department crowding on outcomes of admitted patients. Ann Emerg Med. 2013 Jun;61(6):605-611.e6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.026. Epub 2012 Dec 6.
- Bernstein SL, Verghese V, Leung W, Lunney AT, Perez I. Development and validation of a new index to measure emergency department crowding. Acad Emerg Med. 2003 Sep;10(9):938-42. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00647.x.
- Weiss SJ, Derlet R, Arndahl J, Ernst AA, Richards J, Fernandez-Frackelton M, Schwab R, Stair TO, Vicellio P, Levy D, Brautigan M, Johnson A, Nick TG. Estimating the degree of emergency department overcrowding in academic medical centers: results of the National ED Overcrowding Study (NEDOCS). Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):38-50. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.017.
- Ren A, Golden B, Alt F, Wasil E, Bjarnadottir M, Hirshon JM, Pimentel L. Impact of Global Budget Revenue Policy on Emergency Department Efficiency in the State of Maryland. West J Emerg Med. 2019 Oct 14;20(6):885-892. doi: 10.5811/westjem.2019.8.43201.
- Roberts RR, Frutos PW, Ciavarella GG, Gussow LM, Mensah EK, Kampe LM, Straus HE, Joseph G, Rydman RJ. Distribution of variable vs fixed costs of hospital care. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):644-9. doi: 10.1001/jama.281.7.644.
- Schreyer KE, Martin R. The Economics of an Admissions Holding Unit. West J Emerg Med. 2017 Jun;18(4):553-558. doi: 10.5811/westjem.2017.4.32740. Epub 2017 May 1.
- Canellas MM, Jewell M, Edwards JL, Olivier D, Jun-O'Connell AH, Reznek MA. Measurement of Cost of Boarding in the Emergency Department Using Time-Driven Activity-Based Costing. Ann Emerg Med. 2024 Oct;84(4):376-385. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.04.012. Epub 2024 May 24.
- Canellas MM, Kotkowski KA, Michael SS, Reznek MA. Financial Implications of Boarding: A Call for Research. West J Emerg Med. 2021 Apr 9;22(3):736-738. doi: 10.5811/westjem.2021.1.49527. No abstract available.
- Mitka M. Economics may play role in crowding, boarding in emergency departments. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2714-5. doi: 10.1001/jama.2008.753. No abstract available.
- Stryckman B, Kuhn D, Gingold DB, Fischer KR, Gatz JD, Schenkel SM, Browne BJ. Balancing Efficiency and Access: Discouraging Emergency Department Boarding in a Global Budget System. West J Emerg Med. 2021 Sep 2;22(5):1196-1201. doi: 10.5811/westjem.2021.5.51889.
- Gaieski DF, Agarwal AK, Mikkelsen ME, Drumheller B, Cham Sante S, Shofer FS, Goyal M, Pines JM. The impact of ED crowding on early interventions and mortality in patients with severe sepsis. Am J Emerg Med. 2017 Jul;35(7):953-960. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.061. Epub 2017 Jan 31.
- Lauque D, Khalemsky A, Boudi Z, Ostlundh L, Xu C, Alsabri M, Onyeji C, Cellini J, Intas G, Soni KD, Junhasavasdikul D, Cabello JJT, Rathlev NK, Liu SW, Camargo CA Jr, Slagman A, Christ M, Singer AJ, Houze-Cerfon CH, Aburawi EH, Tazarourte K, Kurland L, Levy PD, Paxton JH, Tsilimingras D, Kumar VA, Schwartz DG, Lang E, Bates DW, Savioli G, Grossman SA, Bellou A. Length-of-Stay in the Emergency Department and In-Hospital Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Dec 21;12(1):32. doi: 10.3390/jcm12010032.
- Singer AJ, Thode HC Jr, Viccellio P, Pines JM. The association between length of emergency department boarding and mortality. Acad Emerg Med. 2011 Dec;18(12):1324-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01236.x.
- Boudi Z, Lauque D, Alsabri M, Ostlundh L, Oneyji C, Khalemsky A, Lojo Rial C, W Liu S, A Camargo C Jr, Aburawi E, Moeckel M, Slagman A, Christ M, Singer A, Tazarourte K, Rathlev NK, A Grossman S, Bellou A. Association between boarding in the emergency department and in-hospital mortality: A systematic review. PLoS One. 2020 Apr 15;15(4):e0231253. doi: 10.1371/journal.pone.0231253. eCollection 2020.
- Darraj A, Hudays A, Hazazi A, Hobani A, Alghamdi A. The Association between Emergency Department Overcrowding and Delay in Treatment: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Jan 29;11(3):385. doi: 10.3390/healthcare11030385.
- Kelen GD, Wolfe R, D'onofrio G, et al. Emergency Department Crowding: The Canary in the Health Care System. Published online 2021. doi:10.1056/CAT.21.0217
- Janke AT, Burke LG, Haimovich A. Hospital 'Boarding' Of Patients In The Emergency Department Increasingly Common, 2017-24. Health Aff (Millwood). 2025 Jun;44(6):739-744. doi: 10.1377/hlthaff.2024.01513.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Plicní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Hematologická onemocnění
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Anémie
- Hemoglobinopatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mrtvice
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Hypertenze
- Astma
- Choroba
- Zápal plic
- Duševní poruchy
- Diabetes Mellitus
- Sepse
- Anémie, srpkovitá anémie
- Infekce močového ústrojí
- Bolest na hrudi
Další identifikační čísla studie
- HP-00112665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko