- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07553130
AcceXible Screening založený na řeči pro depresi a úzkost u vysokoškolských studentů (BUAP, Mexiko)
Validace screeningového a monitorovacího systému acceXible pro depresi a úzkost u studentské populace Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
Velká depresivní porucha (MDD) a úzkost jsou stále častější mezi vysokoškolskými studenty, přesto raná detekce stále spoléhá na psychometrické nástroje vázané na diagnostická kritéria (např. PHQ-9, GAD).
Nově vznikající důkazy naznačují, že deprese ovlivňuje jak akustické vlastnosti, tak obsah řeči, což činí analýzu řeči slibným kandidátem jako digitální biomarker pro včasný screening.
Tato studie hodnotí validitu acceXible, strojově učící platformy založené na řeči, pro detekci a monitorování deprese a úzkosti u studentské populace Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP), Mexiko.
AcceXible zachycuje spontánní řeč prostřednictvím úkolů s otevřenými otázkami a aplikuje automatizovanou akustickou a jazykovou analýzu.
Hlavním cílem je vyhodnotit validitu systému analýzy spontánní řeči acceXible pro screening deprese a úzkosti, hodnocenou vůči škálám PHQ a GAD jako referenčnímu standardu.
Sekundární cíle zahrnují zkoumání asociací mezi proměnnými odvozenými z řeči a jinými studijními měřítky, vyhodnocení zapojení účastníků do digitálních zdrojů duševního zdraví, hodnocení spokojenosti uživatelů s platformou a analýzu longitudinálních změn skóre v následných hodnoceních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Dobrovolný písemný informovaný souhlas<\/li>
- Věk 16-25 let<\/li>
- Současné studium na BUAP<\/li>
- Znalost španělštiny<\/li>
- Přístup k mobilnímu zařízení s připojením k internetu<\/li>
- Schopnost porozumět a dodržovat základní pokyny pro použití acceXible<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Odmítnutí účasti<\/li>
- Psychomotorický neklid<\/li>
- Smyslové postižení (zrakové nebo sluchové)<\/li>
- Kognitivní postižení<\/li><\/ul>"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost acceXible pro screening deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav
|
Citlivost, specificita a pozitivní prediktivní hodnota systému analýzy řeči acceXible ve vztahu k validovaným španělským verzím PHQ-9 a GAD-7 jako referenčním standardům.
Citlivost je definována jako pravděpodobnost správného zařazení účastníka s abnormálními skóre; specificita jako pravděpodobnost správného zařazení nepostiženého účastníka; a pozitivní prediktivní hodnota jako pravděpodobnost, že účastník označený systémem acceXible skutečně splňuje kritéria pro depresi nebo úzkost.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .