- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07553130
AcceXible - Ekranowanie oparte na mowie pod kątem depresji i lęku u studentów uniwersytetu (BUAP, Meksyk)
Walidacja systemu acceXible do wykrywania i monitorowania depresji i lęku w populacji studentów Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
Zaburzenia depresyjne (MDD) i lęk są coraz bardziej powszechne wśród populacji studentów, a jednak wczesne wykrywanie wciąż opiera się na narzędziach psychometrycznych związanych z kryteriami diagnostycznymi (np. PHQ-9, GAD). Coraz więcej dowodów sugeruje, że depresja wpływa zarówno na właściwości akustyczne, jak i na treść mowy, co czyni analizę mowy obiecującym kandydatem na cyfrowy biomarker do wczesnych badań przesiewowych.
Niniejsze badanie ocenia trafność platformy acceXible, opartej na uczeniu maszynowym analizie mowy, do wykrywania i monitorowania depresji i lęku w populacji studentów Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP) w Meksyku. AcceXible rejestruje spontaniczną mowę poprzez otwarte zadania wywiadu i stosuje automatyczną analizę akustyczną i językową.
Głównym celem jest ocena trafności systemu analizy spontanicznej mowy acceXible do badań przesiewowych w kierunku depresji i lęku, oceniona w porównaniu ze skalami PHQ i GAD jako standardami referencyjnymi. Cele drugorzędne obejmują badanie związków między zmiennymi pochodzącymi z mowy a innymi miarami badania, ocenę zaangażowania uczestników w cyfrowe zasoby zdrowia psychicznego, ocenę satysfakcji użytkowników z platformy oraz analizę zmian w wynikach wzdłużnych podczas obserwacji kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puebla City, Meksyk, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Dobrowolna pisemna świadoma zgoda<\/li>
- Wiek 16-25 lat<\/li>
- Aktualne zapisanie na BUAP<\/li>
- Znajomość języka hiszpańskiego<\/li>
- Dostęp do urządzenia mobilnego z połączeniem internetowym<\/li>
- Zdolność zrozumienia i przestrzegania podstawowych instrukcji użytkowania acceXible<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Odmowa udziału<\/li>
- Pobudzenie psychoruchowe<\/li>
- Upośledzenie sensoryczne (wzrokowe lub słuchowe)<\/li>
- Upośledzenie poznawcze<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna acceXible w przesiewowym badaniu depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Czułość, swoistość i wartość predykcyjna dodatnia systemu analizy mowy acceXible w odniesieniu do zwalidowanych hiszpańskojęzycznych wersji PHQ-9 i GAD-7 jako standardów referencyjnych.
Czułość definiowana jest jako prawdopodobieństwo prawidłowego sklasyfikowania uczestnika z nieprawidłowymi wynikami; swoistość jako prawdopodobieństwo prawidłowego sklasyfikowania uczestnika bez zaburzeń; a wartość predykcyjna dodatnia jako prawdopodobieństwo, że uczestnik wskazany przez acceXible rzeczywiście spełnia kryteria depresji lub lęku. |
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .