- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07553130
Screening basato sul parlato di AcceXible per depressione e ansia negli studenti universitari (BUAP, Messico)
Validazione del sistema di screening e monitoraggio acceXible per depressione e ansia nella popolazione studentesca della Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) e l'ansia sono sempre più prevalenti tra le popolazioni universitarie, tuttavia la diagnosi precoce rimane dipendente da strumenti psicometrici legati ai criteri diagnostici (es. PHQ-9, GAD). Evidenze emergenti suggeriscono che la depressione influisce sia sulle proprietà acustiche che sul contenuto del parlato, rendendo l'analisi vocale un candidato promettente come biomarcatore digitale per lo screening precoce.
Questo studio valuta la validità di acceXible, una piattaforma di machine learning basata sul parlato, per il rilevamento e il monitoraggio della depressione e dell'ansia nella popolazione studentesca della Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP), in Messico. AcceXible cattura il parlato spontaneo attraverso interviste a risposta aperta e applica analisi acustiche e linguistiche automatizzate.
L'obiettivo primario è valutare la validità del sistema di analisi del parlato spontaneo acceXible per lo screening di depressione e ansia, in base alle scale PHQ e GAD come standard di riferimento. Gli obiettivi secondari includono l'esame delle associazioni tra le variabili derivate dal parlato e altre misure dello studio, la valutazione del coinvolgimento dei partecipanti con le risorse digitali per la salute mentale, la valutazione della soddisfazione degli utenti con la piattaforma e l'analisi dei cambiamenti longitudinali nei punteggi attraverso le valutazioni di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Puebla City, Messico, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Fornitura del consenso informato volontario scritto
- Età compresa tra 16 e 25 anni
- Iscrizione attuale presso BUAP
- Competenza linguistica in spagnolo
- Accesso a un dispositivo mobile con connettività Internet
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni base di acceXible
Criteri di Esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Agitazione psicomotoria
- Deficit sensoriale (visivo o uditivo)
- Deficit cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica di acceXible per lo screening di depressione e ansia
Lasso di tempo: Basale
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Sensibilità, specificità e valore predittivo positivo del sistema di analisi vocale acceXible rispetto a versioni convalidate in spagnolo dei test PHQ-9 e GAD-7 come standard di riferimento.
La sensibilità è definita come la probabilità di classificare correttamente un partecipante con punteggi anomali; la specificità come la probabilità di classificare correttamente un partecipante non affetto; e il valore predittivo positivo come la probabilità che un partecipante segnalato da acceXible soddisfi realmente i criteri per depressione o ansia.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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