- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07553130
AcceXible-puhepohjainen masennuksen ja ahdistuneisuuden seulonta yliopisto-opiskelijoilla (BUAP, Meksiko)
acceXible-seulonta- ja seurantajärjestelmän validointi masennuksen ja ahdistuneisuuden suhteen Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP) -yliopiston opiskelijaväestössä
Vakava masennushäiriö (MDD) ja ahdistuneisuus ovat yhä yleisempiä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, mutta varhainen havaitseminen perustuu edelleen diagnostisiin kriteereihin sidottuihin psykometrisiin mittareihin (esim. PHQ-9, GAD). Tuoreet todisteet viittaavat siihen, että masennus vaikuttaa sekä puheen akustisiin ominaisuuksiin että sisältöön, mikä tekee puheanalyysistä lupaavan ehdokkaan digitaaliseksi biomarkkeriksi varhaista seulontaa varten.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan acceXible-pohjaisen, puheeseen perustuvan koneoppimisalustan validiteettia masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseen ja seurantaan Benemérita Universidad Autónoma de Pueblan (BUAP), Meksiko, opiskelijapopulaatiossa. AcceXible tallentaa spontaania puhetta avoimien haastattelutehtävien avulla ja soveltaa automaattista akustista ja kielellistä analyysiä.
Ensisijainen tavoite on arvioida acceXible-spontaanipuheanalyysijärjestelmän validiteettia masennuksen ja ahdistuneisuuden seulonnassa, vertailtuna PHQ- ja GAD-asteikkoihin viitestandardeina. Toissijaisia tavoitteita ovat puheesta johdettujen muuttujien ja muiden tutkimusmittareiden välisten yhteyksien tarkastelu, osallistujien sitoutumisen arviointi digitaalisiin mielenterveysresursseihin, käyttäjätyytyväisyyden arviointi alustaan ja pitkittäismuutosten analysointi pisteissä seuranta-arviointien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Puebla City, Meksiko, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällissopimuskriteerit:<\/p>
- Vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen<\/li>
- Ikä 16-25 vuotta<\/li>
- Nykyinen opiskelijaksi kirjoittautuminen BUAP:iin<\/li>
- Espanjan kielen taito<\/li>
- Pääsy mobiililaitteeseen, jossa on internetyhteys<\/li>
- Kyky ymmärtää ja noudattaa acceXiblen perusohjeita<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kieltäytyminen osallistumasta<\/li>
- Psykomotorinen agitaatio<\/li>
- Aistivamma (näkö tai kuulo)<\/li>
- Kognitiivinen häiriö<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
acceXiblen diagnostinen tarkkuus masennuksen ja ahdistuneisuuden seulonnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Sensitivity, specificity, and positive predictive value of the acceXible speech analysis system relative to validated Spanish-language versions of the PHQ-9 and GAD-7 as reference standards.
Sensitivity is defined as the probability of correctly classifying a participant with abnormal scores; specificity as the probability of correctly classifying a non-affected participant; and positive predictive value as the probability that a participant flagged by acceXible truly meets criteria for depression or anxiety.
|
Lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .